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醫(yī)療器械司工作職責(zé)內(nèi)容

2024-07-16 閱讀 3457

1.起草有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),擬訂和修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

2.商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理目錄。

3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和監(jiān)督管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可的管理;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià);認(rèn)可醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地、檢測機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理規(guī)范評審機(jī)構(gòu)的資格;負(fù)責(zé)醫(yī)療器械審評專家?guī)斓墓芾?負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量相關(guān)問題的核實(shí)并提出處理意見。

4.承辦局交辦的其他事項(xiàng)。

篇2:醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)范本(信息產(chǎn)業(yè)局)

1.依法實(shí)施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。

2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度,組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

3.依法實(shí)施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。

4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作;負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。

5.依法加強(qiáng)對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。

6.依法加強(qiáng)對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報(bào)告工作。

7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作。

8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范;組織實(shí)施藥品GMP認(rèn)證的初審工作。

9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。

10.組織實(shí)施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。

11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。

12.監(jiān)督實(shí)施藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

13.負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術(shù)指導(dǎo)工作。

14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。

15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

篇3:醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)理崗位工作職責(zé)

簡介:產(chǎn)品經(jīng)理(ProductManager)是企業(yè)中專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品管理的職位,產(chǎn)品經(jīng)理負(fù)責(zé)市場調(diào)查并根據(jù)用戶的需求,確定開發(fā)何種產(chǎn)品,選擇何種技術(shù)、商業(yè)模式等。并推動(dòng)相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)組織,他還要根據(jù)產(chǎn)品的生命周期,協(xié)調(diào)研發(fā)、營銷、運(yùn)營等,確定和組織實(shí)施相應(yīng)的產(chǎn)品策略,以及其他一系列相關(guān)的產(chǎn)品管理活動(dòng)。

產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板一)

崗位職責(zé):

1、開展市場調(diào)研、競爭對手分析、用戶分析,對相關(guān)行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行調(diào)研、分析,定義產(chǎn)品;

2、產(chǎn)品需求及原型制作;

3、測試用例評審;

4、推廣及交付支持;

任職要求:

1、3年以上產(chǎn)品經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),市場支持經(jīng)驗(yàn);

2、3年以上的企業(yè)、院校或政府系統(tǒng)的需求調(diào)研經(jīng)驗(yàn);

3、3年以上a*ure使用經(jīng)驗(yàn),客戶需求、產(chǎn)品需求的編寫能力;

4、良好的溝通能力、文字組織能力、強(qiáng)烈的責(zé)任感和事業(yè)心。

產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板二)

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場調(diào)研,研究內(nèi)鏡市場技術(shù)發(fā)展趨勢,了解終端客戶的使用習(xí)慣,需求、競爭狀況及市場資源;

2、參與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā),進(jìn)行產(chǎn)品前期規(guī)劃、臨床驗(yàn)證與評價(jià),并與研發(fā)團(tuán)隊(duì)密切配合進(jìn)行流程制定、上市前評估等;

3、以產(chǎn)品為核心,高效地推動(dòng)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等部門緊密合作,確保產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)、高質(zhì)量上線;

4、負(fù)責(zé)對下游產(chǎn)品人員及銷售人員進(jìn)行產(chǎn)品培訓(xùn),參與到FAB的制定過程中,策劃與制定新產(chǎn)品引進(jìn)計(jì)劃及產(chǎn)品生命周期;

5、制定產(chǎn)品迭代計(jì)劃;

6、競爭對手調(diào)研:研究競爭對手產(chǎn)品線構(gòu)成及其優(yōu)缺點(diǎn)、價(jià)格策略、售后服務(wù)情況等。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè);

2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有消化內(nèi)鏡工作背景及醫(yī)療臨床工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、有清晰的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化思路,邏輯性強(qiáng),自學(xué)能力強(qiáng),有責(zé)任感;

4、有良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)并解決問題的能力。

產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板三)

崗位職責(zé):

1、參與新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì),市場調(diào)研;

2、參與制定產(chǎn)品市場策略、定位;

3、了解、跟進(jìn)產(chǎn)品臨床使用情況,解決臨床出現(xiàn)問題;

4、組織開展產(chǎn)品學(xué)術(shù)會(huì),與相關(guān)專家交流提高產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響;

5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品宣傳資料策劃、撰寫、及市場活動(dòng)推廣;

6、完成公司安排的其他相關(guān)工作。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),其中臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)優(yōu)先,大專及以上,研究生學(xué)歷佳;

2、從事醫(yī)療設(shè)備市場營銷或醫(yī)療設(shè)備銷售工作經(jīng)歷2年及以上,有臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟練掌握E*CEL,PPT,具有數(shù)據(jù)處理及分析能力和較好的PPT課件制作能力;

4、優(yōu)秀的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力,良好的客戶服務(wù)意識(shí),語言表達(dá)能力強(qiáng)。

產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板四)

崗位職責(zé):

1、按產(chǎn)品推廣需求,擬定培訓(xùn)和推廣計(jì)劃,設(shè)計(jì)培訓(xùn)、推廣文案及方法;

2、按公司要求,做學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)品培訓(xùn),配合行銷部進(jìn)行產(chǎn)品宣講;

3、按公司要求,召集并組織客戶參加產(chǎn)品的學(xué)術(shù)會(huì)議活動(dòng),代表公司在學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行學(xué)術(shù)演講。

任職要求:

1、大專以上學(xué)歷,3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn),有一次性衛(wèi)生用品、醫(yī)療耗材、醫(yī)療器械、品等相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)(必要條件),有醫(yī)院臨床檢驗(yàn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先,血液檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)優(yōu)先;

2、良好的文字和語言表達(dá)能力、溝通能力,思維敏捷,具有培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,熟悉臨床醫(yī)療檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)會(huì)協(xié)會(huì);

3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,血液檢驗(yàn)學(xué)專業(yè),具有良好的溝通能力,極強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力。

產(chǎn)品經(jīng)理崗位描述(模板五)

崗位職責(zé):

1、收集國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢,分析競品發(fā)展動(dòng)態(tài),通過市場調(diào)研和內(nèi)部溝通,制定新產(chǎn)品的規(guī)劃,營銷策略,為現(xiàn)有產(chǎn)品線提供建議;

2、負(fù)責(zé)計(jì)劃執(zhí)行與監(jiān)督效果評估,根據(jù)市場競爭狀況調(diào)整計(jì)劃使之適應(yīng)市場發(fā)展;

3、負(fù)責(zé)新品上市的項(xiàng)目管理,新品培訓(xùn)等工作;

4、完成產(chǎn)品的市場定位,提供市場反饋意見;

5、醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)等資質(zhì)文件管理;

6、完成上級(jí)交代的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,市場營銷或理工科相關(guān)專業(yè),醫(yī)療器械,醫(yī)療,醫(yī)藥專業(yè)者佳;

2、三年以上產(chǎn)品開發(fā)、市場管理等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械、家用醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者佳;

3、熟練使用office辦公軟件;

4、具有團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。