1.依法實施對醫療器械研發、生產、流通、使用環節的監督管理。

2.組織實施醫療器械的國家、行業、注冊產品標準和醫療器械分類管理制度,組織核發第一類醫療器械產品注冊證。

3.依法實施對醫療器械生產的監督管理,加強醫療器械生產質量控制體系運行情況的監督檢查。

4.依法組織實施二類和直接驗配三類醫療器械經營企業許可證的核發、換發及變更工作;負責第三類醫療器械經營企業核發、換發、變更的初審工作。

5.依法加強對全市醫療器械從業人員的教育培訓。

6.依法加強對全市醫療器械廣告的監測報告工作。

7.組織實施醫療器械不良事件和藥品不良反應監測報告工作。

8.監督實施藥品生產質量、中藥材生產質量、醫療機構制劑配制質量管理規范;組織實施藥品GMP認證的初審工作。

9.組織實施藥品生產企業、醫療機構制劑許可證核發、換發、變更的初審。

10.組織實施對藥品、藥材生產企業和醫療機構制劑室的動態監管和跟蹤檢查。

11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監管。

12.監督實施藥品國家標準和制劑質量標準。

13.負責新藥、已有國家標準的藥品、醫院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術指導工作。

14.監督實施中藥品種保護制度。

15.完成局領導交辦的其他工作任務。

篇2:南平醫院醫療器械科工作制度

醫院醫療器械科工作制度

1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備,均由器械科統一負責采購、調配、供應、管理和維修,其它科室及個人未經批準,不許擅自購置;否則后果自負。

2、每年根據科室采購申請表編制采購計劃,經院長辦公會批準同意后執行。

3、一般醫療器械,按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器會同有關科室人員進行采購。

4、凡購入的器械,必須履行嚴格的出入庫手續。

5、購入或調入的國內外貴重儀器,由器械科的有關人員共同驗收,合格后入庫建帳立卡,建立儀器技術檔案,移交有關科室使用與管理。使用中發現問題要及時與有關部門聯系,按規定進行處理(包括辦理索賠)。

6、器械庫按照儀器性質分類保管,帳物相符,注意通風、防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

7、失去功能或無維修價值的醫療器械,按規定行報廢手續。貴重儀器的報廢、報換、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經器械科審核后報送院領導或主管部門審批。

8、各科室需要維修的儀器,應填寫修理申請書,交器械科進行維修。各種醫療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養。

9、維修人員應定期深入科室進行檢查修理,保養大型、貴重儀器要制定中修、大修計劃。保證設備處于良好狀態。

10、做好儀器設備技術資料整理與保管工作。做好維修備件的采購工作。

11、掌握市場信息,充分利用醫療器械定貨會、展銷會以了解市場行情,為臨床工作者當好參謀。

12、配合臨床開展醫療設備、儀器的科學研究工作。

篇3:器械科工作職責

器械科職責

一、在院長領導下,負責全院醫療儀器設備、器械、衛生材料的采購、供應、管理、維修工作,保證醫療、教學、科研、預防工作的順利進行。

二、負責審查各科室提出的醫療儀器、器械的增添計劃、定期匯編、制定采購計劃,報請院長審批后落實。

三、負責了解,檢查各科對醫療器械的需要和使用、管理情況,做好供應和調配工作。

四、負責對購入、調入的國內外貴重儀器設備的驗收鑒定工作,建立檔案和健全管理使用制度。經常檢查使用人員執行操作規程,發揮儀器的應有效能情況。

五、負責對萬元以上貴重醫療儀器設備定期進行技術鑒定和經濟效益分析,按時向院長匯報。

六、負責全院的計量管理工作,建立健全計量管理制度、專職人員崗位責任制、周期檢定制度。