?1.概況

1.1編制的目的

規范安全生產事故的應急預案和應急響應程序,及時有效地實施救援工作,最大程度地減少員工的傷亡和車間財產損失,維護員工的生命安全和保證車間生產的順利進行。

1.2編制依據

依據《制劑車間崗位標準操作規程》《制劑車間安全標準操作規、程》《制劑車間設備安全標準操作規程》等規程及有關規定,制定本、預案。

1.3適用范圍

本預案適用于下列生產事故的應對工作:

(1)車間發生火災事故時;

(2)車間粉塵濃度、乙醇濃度過高,發生爆炸時;

(3)車間員工對機器進行操作發生意外傷害時。

1.4工作原則

(1)以人為本,安全第一。把保障員工的生命安全和身體健康、最大程度地預防和減少生產事故災難造成的人員傷亡作為首要任務。切實加強車間員工的安全防護意識,充分發揮人的主觀能動性,充分發揮車間安全工作小組的骨干作用和車間員工的基礎作用。

(2)統一領導、分級負責。車間主任負責車間的安全領導工作,各級管理人員按照各自職責和權限,負責有關生產事故的應急管理和相應的應急處置工作,員工要認真履行車間相應規定。

(3)預防為主,平戰結合。貫徹落實好“安全第一,預防為主”的方針,堅持事故災難應急與預防工作相結合。做好預防、預警和預報工作,做好正常生產狀態下的安全報警、預案演練、機制完善等工作。

2事故應急組織及職責

制劑車間安全生產事故災難應急援救組織體系由車間主任、技術主任、工藝員和各崗位班組長組成。(制劑車間安全領導小組)車間主任負責制定應急預案、現場指揮,車間技術主任現場副總指揮,工藝員配合車間主任做好車間員工的安全教育工作并對車間存在的安全隱患進行檢查,車間安全員負責現場調度,車間各班組組長按照職責履行本部門的安全生產事故災難應急救援和保障方面的職責。

3危險因素分析

(1)制劑車間生產中藥品種,多數品種在制粒過程中使用乙醇為粘合劑,在濕顆粒烘干過程中乙醇揮發,會造成環境中乙醇濃度過高,容易產生爆炸。

(2)中藥品種生產過程中經常出現粉塵飛揚的現象,當環境中的粉塵濃度過高時,容易產生粉塵爆炸。

(3)車間員工在操作機器時,由于不遵守設備安全標準操作規程造成人身傷害,其中最容易受傷的部位是手部。

(4)車間潔凈區隔斷材料為彩鋼板,其內部為易燃的苯板結構,某些崗位在工作狀態時會使用加熱設備,稍有疏忽就會造成大型火災事故。

4現場應急處理方案措施

4.1事故災難監控與信息報告

車間相關部門和安全員應當加強對重大危險源的監控,對可能引發事故的險情,或者其它災難可能引發安全生產事故災難的重要信息及時上報。安全生產事故災難發生后,事故現場有關人員應當立即報告班組負責人,負責人接到報告后,應當立即報告給車間安全員和安全工作小組,車間安全工作小組及時將情況上報給公司領導。發生安全生產事故災難的有關部門要及時、主動向車間安全工作小組提供與事故應急救援有關的資料,車間安全員提供事故前監督檢查的有關資料,車間安全工作小組根據收集的有關資料研究制定救援方案。

4.2預警行動

車間安全工作小組接到可能導致安全生產事故災難的信息后,按照應急預案及時研究確定應對方案,并通知有關部門和班組采取相應行動預防事故發生。

4.3應急響應

事發部門應當按照相應的預案全力以赴組織救援,車間安全工作小組應隨時掌握救援工作的進展情況并及時將進展情況上報公司工程部和分管安全工作的公司領導。

4.4緊急處置

現場處置主要依靠本行政區域內的應急處置力量。事故發生后,發生事故的班組應按照應急預案迅速采取措施。根據事態發展變化情況,出現急劇惡化的特殊險情時,現場應急救援指揮人員在充分考慮有關部門及專業人員建議的基礎上,依法及時采取緊急處置措施。

4.5制劑車間安全逃生路線

(1)車間二樓潔凈區內人員迅速分散匯集到東西兩側的安全玻璃門處,拿起旁邊的鐵錘或鐵棒將玻璃敲碎,迅速離開潔凈區,東側沿對面樓梯下到一樓順走廊逃離事故現場;西側由對面的疏散通道離開事故現場。

(2)車間二樓一般區人員由二樓西側的疏散通道離開事故現場。

(3)車間一樓潔凈區內的人員迅速分散匯集到東西兩側的安全玻璃門處,拿起旁邊的鐵錘或鐵棒將玻璃敲碎,迅速離開潔凈區,東側由走廊離開事故現場;西側由安全門離開事故現場。(也可由一樓物流門離開事故現場)

(4)車間一樓一般區的人員由一樓安全門離開事故現場。也可由一樓物流門離開事故現場。

(5)由于電失火引起局部著火,馬上切斷所有電源,阻止火勢蔓延,同時用滅火器滅火;若無法控制火勢,則按(1)中所述迅速離開火災現場。(6)由其它原因引起著火,馬上用滅火器進行滅火;若無法控制火勢,則按(1)中所訴迅速離開火災現場。

(7)當發生非正常停電事故時:車間內的電燈有蓄電功能,在停電

后會亮二十分鐘左右,在此時間內車間人員可速離開車間。

5應急結束及后期處理

5.1應急結束

當遇險人員全部得救,事故現場得以控制,環境符合有關標準,導致次生、衍生事故隱患消除后,經現場應急救援指揮部確認和批準,現場應急處置工作結束,應急救援人員撤離現場。由車間安全工作小組負責人宣布應急結束。

5.2后期處置

安全事故結束后,車間做好善后處置工作,其中包括對傷者及受影響人員給予妥善處理,清理和處理事故產生的污染物等事項。盡快消除事故影響,盡快恢復車間正常生產秩序。

6事故災難調查報告、經驗教訓總結及改進建議

事故災難調查報告、安全生產事故發生后由車間安全工作小組組成調查組進行調查;必要時,由公司有關部門領導直接組成調查組或者授權有關部門組成調查組。安全生產事故善后處置工作結束后,現場應急救援指揮部分析總結應急救援經驗教訓,提出改進應急救援工作的建議,完成應急救援總結報告并及時上報。

改進建議:

(1)建立健全車間安全組織機構,達到科學化、網絡管理化。

(2)利用宣傳形式,如畫廊、板報、錄像等一球有力的宣傳工具,提高員工的安全素質。

(3)對新入廠員工&臨時工及換崗員工,開展“三級”安全教育,以增強其對安全生產工作的認識。

(4)建立健全各級安全生產責任制度和安全操作規程,使操作者按章操作,杜絕“三違”現象的發生。

(5)每月召開一次安全生產工作會議,總結上月工作,研究部署本月安全工作。

(6)開展安全檢查,對檢查出的不安全因素定時間、定措施、確定專人進行整改,保證安全。

(7)貫徹“安全第一,預防為主”的方針,杜絕死亡、重傷事故,

輕傷事故率應控制在上級給下達的指標之內。

(8)發生人身事故時必須采取有效地急救措施,并迅速報告工程部。保護好現場便于調查。

(9)對事故的調查、分析和處理,必須做到及時準確并堅持“三不放過”原則認真處理,使員工吸取教訓,杜絕事故的發生。

(10)對特殊工種人員加強管理并培訓,做到持證上崗,無證人按國家規定,壓力容器及附件進行定期檢查校驗,確保使對新建、改建、擴建項目及時辦理“三同時”審批手續,加強塵毒、噪音、高溫、煙塵等有害部位的治理,使其控員禁止操作。用中的安全,并做到檔案資料的齊全。工程竣工后會同有關部門進行驗收。制在國家的標準以內。

7、本預案自公布之日開始實施。本預案自公布之日開始實施。

制劑車間安全領導小組

主任:李貴

副主任:馬麗紅

組長:尹秀麗

組長:候景華

副組長:谷春芝

副組長:陳興華

杜金張靜瑤

凌桂云

郭錫明呂鵬

增耀林馮春梅王晶鄒志榮李曉晶李建國

篇2:滅菌制劑室工作制度范本

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得制劑許可證,并按《山東省醫院制劑品種注冊管理辦法》規定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執行衛生行政部門注冊批準的處方及工藝規程,所配制制劑必須按注冊的質量標準,全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應無毒,不與所裝藥品發生反應,不污染藥品,并能達到該藥品性質所要求的其它包裝條件,能保證藥品質量。

(五)應認真執行核對制度,配制滅菌制劑應認真填寫制劑單或生產記錄,稱量必須準確,經他人核對無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品的制劑應按特殊藥品管理規定執行,稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。

(六)應認真執行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應分一般生產區、控制區和潔凈區。不同區域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區工作人員應配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內衛生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產記錄,檢驗記錄,工作者檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發現有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應另行安排適當的工作。

(十一)維護好生產設備,配備必要的安全設施以確保安全生產。

(十二)工作結束后,離崗前,認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經允許嚴禁入內。

篇3:中藥制劑室工作制度范本

中藥制劑室工作制度

!(一)中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協定處方為主,并配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

(三)所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后,方可使用。

(五)應認真執行核對制度,配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單,稱量必須準確,經核對無誤后方可投料,配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應兩人核對,稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

(六)應執行制劑半成品檢驗制度,制劑及合劑半成品及檢驗合格后,方可分裝。分裝時應嚴格核對。

(七)要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括:制劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

(八)中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的技術操作規程,并健全崗位責任制、確保制劑質量。

(九)要搞好技術資料檔案管理,制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發生的制劑質量事件,應有詳細的檔案材料備查。

(十)制劑室應加強經濟管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經濟效益。

(十一)制劑工作人員應衣帽整潔,室內物品陳列有序,經常保持室內衛生。

(十二)在制劑、合劑配制過程中,無關人員不得進入制劑室。

(十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計量法》規定進行定期檢驗,確保計量準確可靠。

(十四)制劑室要有防護措施,注意安全生產。