電開水爐試驗工安全操作規程
總則
1、電開水爐試驗工應具備基本電氣知識,熟悉電開水爐試驗操作規程。定期受到安全技術教育,熟練掌握觸電急救和人工呼吸法。經安全技術考試合格方準擔任本工種操作。
2、試驗工同時了應熟悉掌握一般鉗工的基本安全操作知識。
3、需用電動葫蘆時,應使用統一指揮信號,并按掛繩工安全技術規程操作。
工作前
1、工作前應根據規定穿戴好防護用品。
2、絕緣用具如絕緣鞋、絕緣手套等使用前必須經過檢查,有損傷時,如發現有裂紋、割破、脫膠等禁止使用。
工作中
1、在作業前應用驗電筆驗電,檢查確實無電后,掛上“有人工作,禁止送電”警示牌,并設專人監護,將爐體接上接地線后,方準開始工作。
2、配線完畢,開始送電之前,一定要先檢查電開水爐前無人配線方準送電。
3、在試驗中如發現爐體有故障進行檢修時,一定要停電,并掛上“有人工作,禁止送電”警示牌,同時等爐溫降低溫度之后開始檢修。
4、在試爐體整機絕緣電阻時一定掛上“有人工作,當心觸電”警示牌。
5、使用電動葫蘆吊運工作物時,應由專人指揮,嚴格遵守掛繩工安全技術操作規程。
6、用小車搬運工作物時,首先檢查車子是否完好,道路應暢通無阻,搬運中需小心輕放。
工作后
1、試驗完畢后,應檢查控制箱電源開關應處于關閉狀態,拆下試驗完的爐體推出試驗間交給庫管工,擺放到指定地點。
2、把工作場地清掃干凈。
3、使用完的工具應收拾好,有秩序的放在箱內或工具架上,絕緣用具要專柜妥善保管。
4、下班后,小組安全員要配合組長對全組進行一次安全檢查,應保證電源、水源徹底斷開。
試驗車間
1995/5/8
篇2:電開水爐試驗工安全操作規程
總則
1、電開水爐試驗工應具備基本電氣知識,熟悉電開水爐試驗操作規程。定期受到安全技術教育,熟練掌握觸電急救和人工呼吸法。經安全技術考試合格方準擔任本工種操作。
2、試驗工同時了應熟悉掌握一般鉗工的基本安全操作知識。
3、需用電動葫蘆時,應使用統一指揮信號,并按掛繩工安全技術規程操作。
工作前
1、工作前應根據規定穿戴好防護用品。
2、絕緣用具如絕緣鞋、絕緣手套等使用前必須經過檢查,有損傷時,如發現有裂紋、割破、脫膠等禁止使用。
工作中
1、在作業前應用驗電筆驗電,檢查確實無電后,掛上“有人工作,禁止送電”警示牌,并設專人監護,將爐體接上接地線后,方準開始工作。
2、配線完畢,開始送電之前,一定要先檢查電開水爐前無人配線方準送電。
3、在試驗中如發現爐體有故障進行檢修時,一定要停電,并掛上“有人工作,禁止送電”警示牌,同時等爐溫降低溫度之后開始檢修。
4、在試爐體整機絕緣電阻時一定掛上“有人工作,當心觸電”警示牌。
5、使用電動葫蘆吊運工作物時,應由專人指揮,嚴格遵守掛繩工安全技術操作規程。
6、用小車搬運工作物時,首先檢查車子是否完好,道路應暢通無阻,搬運中需小心輕放。
工作后
1、試驗完畢后,應檢查控制箱電源開關應處于關閉狀態,拆下試驗完的爐體推出試驗間交給庫管工,擺放到指定地點。
2、把工作場地清掃干凈。
3、使用完的工具應收拾好,有秩序的放在箱內或工具架上,絕緣用具要專柜妥善保管。
4、下班后,小組安全員要配合組長對全組進行一次安全檢查,應保證電源、水源徹底斷開。
試驗車間
1995/5/8
篇3:藥物臨床試驗形式審查表
藥物臨床試驗形式審查表
項目 項目名稱 藥物通用名 NMPA臨床批件號(如有) 藥物注冊分類
臨床試驗分期
?、衿凇?Ⅱ期□ Ⅲ期□ Ⅳ期□
其他□ ________________________
申辦者
申辦者名稱
專業組
監查員
電話
主要研究者
電話
安慰劑對照
是□ 否□
起止時間
______年______月______日至
______年______月______日
多中心臨床試驗
是□ 否□
牽頭單位
送審文件清單
1申辦者或CRO委托臨床試驗機構進行臨床試驗的委托函
有 □ 無 □
2NMPA批件或臨床試驗通知書/備案文件或注冊臨床批件(IV期試驗)
有 □ 無 □
3申辦者的資質(營業執照等)、GMP證書或滿足GMP條件的聲明
有 □ 無 □
4申辦者給CRO的委托函和CRO資質(如適用)
有 □ 無 □
5中心實驗室或第三方實驗室(如適用)資質及室間質評證書
有 □ 無 □
6監查員委托函、簡歷及資質
有 □ 無 □
7我國人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供的既往審批/備案材料(申請書、受理文件、批件、備案證明等)
有 □ 無 □
8組長單位的倫理批件和成員表(如適用)
有 □ 無 □
9研究者手冊(版本號，日期)
有 □ 無 □
10試驗方案(版本號、日期)
有 □ 無 □
11病例報告表(或EDC)樣表(版本號，日期)
有 □ 無 □
12研究病歷樣表(版本號、日期)
有 □ 無 □
13知情同意書(版本號、日期)
有 □ 無 □
14受試者招募廣告(如適用)
有 □ 無 □
15其他受試者相關材料(如適用)
有 □ 無 □
16試驗用藥品的藥檢證明
有 □ 無 □
17試驗用藥品的說明書(如適用)
有 □ 無 □
18臨床試驗責任保險單
有 □ 無 □
19盲法試驗的揭盲程序(如適用)
有 □ 無 □
20申辦者、CRO、統計單位、參加單位信息表
有 □ 無 □
21本中心擬參加本試驗的研究者名單
有 □ 無 □
22本中心擬參加本試驗的研究者資質
有 □ 無 □
23選擇安慰劑對照的原因說明(如適用)
有 □ 無 □
24風險管理計劃(如適用)
有 □ 無 □
25SMO和CRC資質資料(如適用)
有 □ 無 □
26研究者利益沖突聲明
有 □ 無 □
國家藥品監督管理局臨床研究批件(如有)
1如有研究批件，批準后三年有效期時間內
是 □ 否 □
2臨床試驗中主要關注內容和需補充觀察指標(如有),請描述：
是 □ 否 □
藥物臨床試驗方案形式審查要點
1注明版本號/版本日期, 研究者、申辦者、CRO三方簽字
是 □ 否 □
2注明國家藥品監督管理局的臨床研究批件號
是 □ 否 □
3注明研究計劃起止時間
是 □ 否 □
4內容符合GCP要求：
是 □ 否 □
流程表
是 □ 否 □
研究背景
是 □ 否 □
研究目的
是 □ 否 □
設計方法和樣本依據
是 □ 否 □
適應證診斷標準，受試者入選排除剔除標準
是 □ 否 □
療效觀察指標與判定標準
是 □ 否 □
安全性觀察指標與判定標準
是 □ 否 □
常見ADR與救治措施
是 □ 否 □
藥物信息與管理
是 □ 否 □
質量控制措施
是 □ 否 □
醫學倫理，有充分安全監察計劃，以保證受試者的安全
是 □ 否 □
統計方法
是 □ 否 □
知情同意書形式審查要點
1注明版本號/版本日期
是 □ 否 □
2語言通俗易懂
是 □ 否 □
3如為隨機雙盲對照試驗，注明受試者有被隨機分到試驗組與對照組(可能為空白對照)的可能性
是 □ 否 □
4書寫內容全面，符合格式規范
是 □ 否 □
5注明受試者接受操作與檢查次數
是 □ 否 □
6注明藥物可能的不良反應和救治措施
是 □ 否 □
7告知信息充分，包括可能的風險與受益
是 □ 否 □
8保護受試者的隱私和保證數據的保密性
是 □ 否 □
9告知受試者隨時可退出研究
是 □ 否 □
10受試者簽字和日期
是 □ 否 □
11注明研究者簽字和日期
是 □ 否 □
12其他(如有)
是 □ 否 □
審查單位：XA市中心醫院藥物臨床試驗機構辦公室
監查員：
機構辦秘書：
日期 ：________年_________月__________日