臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全術(shù)語(yǔ)和定義

1.氣溶膠（aerosol）

　　懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0. 001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。

2.事故（accident）

　　造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。

3.生物因子（biological agent）

　　微生物和生物活性物質(zhì)。

4.生物安全柜（biological safety cabinet; BSC）

　　具備氣流控制及高效空氣過(guò)濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。

5.定向氣流（directional airflow）

　　從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。

6.危險(xiǎn)（hazard）

　　可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。

7.危險(xiǎn)識(shí)別（hazard identification）

　　識(shí)別存在的危險(xiǎn)并確定其特性的過(guò)程。

8.高效空氣過(guò)濾器（high efficiency particulate air filter; HEPA）

　　過(guò)濾器通常以0.3μm微粒為測(cè)試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99. 97%的空氣過(guò)濾器。

9.事件（incident）

　　導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。

10.臨床實(shí)驗(yàn)室（clinical laboratory）

　　對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn)，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。適用于二級(jí)(涵蓋一級(jí))生物安全防護(hù)水平的病原體檢驗(yàn)，不適用三級(jí)生物安全防護(hù)水平的病原體檢驗(yàn)。

11.臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全（clinical laboratory biosafety）

　　保證臨床實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室保證生物安全責(zé)任的要求。

12.材料安全數(shù)據(jù)單（material safety data sheet; MSDS）

　　詳細(xì)提供某材料的危險(xiǎn)性和使用注意事項(xiàng)等信息的技術(shù)通報(bào)。

13.個(gè)體防護(hù)裝備（personal protective equipment; PPE）

　　用于防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。

14.風(fēng)險(xiǎn)（risk）

　　危險(xiǎn)發(fā)生的概率及其后果嚴(yán)重性的綜合。

15.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（risk assessment）

　　評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過(guò)程。

16.風(fēng)險(xiǎn)控制（risk control）

　　為最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的綜合措施。

17.消毒（disinfection）

　　去除或殺滅病原微生物的過(guò)程，但不一定能殺滅細(xì)菌芽孢。

18.滅菌（sterilization）

　　通過(guò)物理或化學(xué)方法殺滅所有微生物的過(guò)程，包括殺滅細(xì)菌芽孢。

篇2:五一醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

第一醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案

第一章總則

第一條為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全事件發(fā)生時(shí),能夠反應(yīng)迅速,處置得力,及時(shí)有效地把危害范圍控制在最小化,保證實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康,保證公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《實(shí)驗(yàn)室――生物安全通用要求》(GB19489-2004)、《人間傳染的病原微生物名錄》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》和《安徽省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等有關(guān)法律法規(guī)制定本預(yù)案。

第二條本預(yù)案所稱病原微生物,是指能夠使人致病的微生物。

《人間傳染的病原微生物名錄》中危害程度分類為第一、第二類的病原微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

本預(yù)案所稱實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。

第三條本預(yù)案適用于所有設(shè)在我院內(nèi)涉及人體健康的病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的生物安全事件。主要包括:

(一)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄露事件。

(二)高致病性病原微生物在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中造成實(shí)驗(yàn)室人員感染和向?qū)嶒?yàn)室外泄露或擴(kuò)散事件。

(三)由于自然的或恐怖襲擊等不可預(yù)測(cè)因素所引起的實(shí)驗(yàn)室高致病性病原微生物或擴(kuò)散事件。

第四條當(dāng)?shù)谌龡l中的任一事件發(fā)生,啟動(dòng)本院本預(yù)案的工作原則是與預(yù)防為主,常備不懈;設(shè)施規(guī)范,管理到位;主動(dòng)監(jiān)測(cè),反應(yīng)迅速;依法處理,措施果斷;機(jī)制通暢,遏制危害。

第二章組織指揮體系及職責(zé)任務(wù)

第五條z市人民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)指揮工作,當(dāng)院內(nèi)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事件時(shí),負(fù)責(zé)決策指揮,調(diào)動(dòng)人員,全面部署應(yīng)急事項(xiàng)。

第六條z市人民醫(yī)院生物安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評(píng)估和技術(shù)咨詢、論證工作。

實(shí)驗(yàn)室要制定應(yīng)急預(yù)案,明確負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員職責(zé)。

第三章預(yù)防預(yù)警報(bào)告

第七條預(yù)防

(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》,嚴(yán)格按照《安徽省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法(試行)》要求,做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批或備案登記工作。

(二)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員配備、設(shè)備配置、個(gè)人防護(hù)和安全行為等必須按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》嚴(yán)格執(zhí)行。

(三)病原微生物保藏機(jī)構(gòu)要制定嚴(yán)格的安全保管制度,做好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并制定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本要設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。

(四)增強(qiáng)安全意識(shí),進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全的各項(xiàng)規(guī)章制度。把生物安全管理責(zé)任和措施落實(shí)到實(shí)處,消除安全隱患。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范開(kāi)展工作;加強(qiáng)安全防范,防止實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全恐怖事件。

第八條預(yù)警

(一)建立有效的預(yù)警機(jī)制,為各種病原微生物菌(毒)種和樣本建立檔案和使用記錄。

(二)建立實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案,定期體檢。

(三)定期開(kāi)展自查,發(fā)現(xiàn)安全隱患要迅速報(bào)告并立即整改。

第九條報(bào)告

(一)實(shí)驗(yàn)室如發(fā)現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室操作菌毒種運(yùn)送儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生病原微生物泄露造成環(huán)境污染或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與病原微生物泄露造成環(huán)境污染或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人,要立即報(bào)告我院生物安全管理委員會(huì),并立即向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及當(dāng)?shù)卣畧?bào)告。

(二)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全恐怖事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室要立即向我院生物安全管理委員會(huì),并向上級(jí)行政部門(mén)和當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。

第四章應(yīng)急處置措施

第十條當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室安全事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即啟動(dòng)本部門(mén)應(yīng)急預(yù)案,迅速判斷事件可能造成的危害,在向上級(jí)部門(mén)報(bào)告的同時(shí)采取有效的措施,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全,控制病原菌微生物擴(kuò)散,盡可能將事件危害程度降到最低。

第五章保障措施

第十一條不斷完善實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作堆積和技術(shù)規(guī)范,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)。

第十二條加強(qiáng)對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)測(cè)與預(yù)警、疫情分析評(píng)估、流行病學(xué)調(diào)查、消毒隔離技術(shù)等方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)人員法制化管理和法律責(zé)任方面的培訓(xùn)。

第十三條定期開(kāi)展應(yīng)急演練工作,應(yīng)急演練每?jī)赡瓴簧儆?次,演練工作應(yīng)根據(jù)性質(zhì)的不同分類進(jìn)行。

第六章附則

第十四條本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。

篇3:生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)制度

一、的:加強(qiáng)生物安全管理。

二、適用范圍:全體人員。

三、內(nèi)容:

(一)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則。

(二)根據(jù)病原體傳播途徑,采取接觸隔離與空氣隔離。

(三)嚴(yán)格遵守消毒、隔離的各項(xiàng)規(guī)章制度。

(四)進(jìn)入樣本處理室的工作人員必須戴防護(hù)口罩,穿工作服、防護(hù)服或隔離衣、鞋套,戴手套、工作帽。嚴(yán)格按照清潔區(qū)(外緩)、半污染區(qū)(內(nèi)緩)和污染區(qū)(樣本處理區(qū))的劃分,正確穿戴和脫摘防護(hù)用品,并注意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的衛(wèi)生與保護(hù)。

(五)工作人員進(jìn)入Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室穿戴防護(hù)用品程序:

1、工作人員進(jìn)入清潔區(qū)前,認(rèn)真洗手后依次戴工作帽、防護(hù)口罩、換工作鞋襪,更換刷手衣褲。

2、在進(jìn)入半污染區(qū)前穿工作服,手部皮膚有破損或疑似有損傷者戴手套進(jìn)入半污染區(qū)。

3、在進(jìn)入污染區(qū)前,穿防護(hù)服或者隔離衣,加戴一次性帽子和一次性外科口罩、防護(hù)眼睛、手套、鞋套。

(六)工作人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室脫摘防護(hù)用品程序:

1、工作人員離開(kāi)污染區(qū)前,應(yīng)先消毒雙手,依次脫摘防護(hù)鏡、外層口罩和工作帽、防護(hù)服或者隔離衣、鞋套、手套等物品,分配于專用容器中,再次消毒手,進(jìn)入半污染區(qū)。

2、離開(kāi)半污染區(qū)進(jìn)入清潔區(qū)前,先洗手與手消毒,脫工作服,洗手和手消毒。

3、離開(kāi)清潔區(qū)前,洗手與手消毒,摘去防護(hù)口罩、帽子,沐浴更衣,并進(jìn)行口腔、鼻腔及外耳道的清潔。

4、一次性外科口罩、防護(hù)口罩、防護(hù)服或者隔離衣等防護(hù)用品被病人血液、體液、分泌物等標(biāo)本污染時(shí)應(yīng)當(dāng)立即更換。