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中藥注射劑使用管理規定范例

2024-07-18 閱讀 7932

為保障醫療安全和患者用藥安全,進一步加強我院中藥注射劑臨床使用管理,加強中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理,根據衛生部《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》的要求,制定本規定如下:

一.中藥注射劑的購入、儲存、調劑管理

醫院藥事委員會負責審核本院擬購入中藥注射劑的品種、規格等。

2.藥劑科要加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存、調劑的管理。嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,建立完整的購進記錄,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進入醫院;嚴格按照藥品說明書中規定的藥品儲存條件儲存藥品;在調劑藥品時嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進行審核。

3.醫院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況,評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性,決定淘汰中藥注射劑品種。

二.中藥注射劑使用原則:

1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。

2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

4.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

5.用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者應慎用。

6.對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

7.中藥注射劑應當在醫院內憑醫師處方使用,一般不允許門診患者帶出院外使用,確需帶出院外治療時,應有主治醫師及以上技術職務處方,并由科主任簽字方可帶出院外使用。

8.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

三.中藥注射劑異常情況的處理

1.醫院藥品不良反應監測和報告領導小組負責全院的中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理工作。發現可疑不良事件應及時采取應對措施,對出現損害的患者及時救治,并按照規定報告;妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等,以備檢驗。

2.臨床醫生、護士嚴密觀察臨床使用的中藥注射劑,發現嚴重藥品不良反應應立刻停藥,實施及時的救治,必要時上報醫務科,由醫院組織搶救。

3.發現可疑的群體中藥注射劑不良反應和使用異常時及時上報醫務科和藥劑科,并及時停藥,積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應時及時,醫院及時上報上級衛生行政主管部門。

四.要求

1.各臨床科室應嚴格按照本規定使用中藥注射劑。

2.藥劑科要完整的保存好中藥注射劑的購入使用記錄,以備檢查。

3.醫院組織專家不定期的對中藥注射劑的使用管理進行檢查,發現違反規定的情況進行嚴肅處理。

篇2:某注射劑車間應急疏散預案

一、一般火災(險)應急疏散方案

范疇:車間生產、辦公場所發生一般火災(險)時,所有人員謹按如下方案應急疏散。

原則及要求:就近取道兼顧平衡疏散,要求井然有序,切忌慌亂與喧鬧、人擠人現象。

1.東部一般區維修、空壓、制水、空調、冷凍、氧氮氣室、安瓿脫包人員直接想外疏散;排瓶、清潔班組人員均東向撤離崗位,由南面一般安全門疏散;

2.西部一般區包裝人員由物流緩沖室想外疏散;燈檢人員由消防通道穿過包裝間從物流緩沖室向外疏散;燙安瓿人員直接穿過包裝間從物流緩沖室向外疏散;滅菌人員依照一般區退出更衣程序路線往車間大門方向疏散;辦公室人員直接往大門方向疏散;中檢人員穿過辦公室徑直朝大門疏散;

3.十萬級區域洗瓶、洗衣室人員依照十萬級退出更衣程序路線至消防通道,取道東向轉南向從南面一般安全門疏散;

4.萬級區域中針配料徑直東向取道氣閘室從原輔料外清室向外疏散;中針灌封人員從潔凈走廊南移轉東向穿過氣閘室、原輔料外清室向外疏散;

5.萬級區域小針配料、小針灌封及萬級區中檢人員依照萬級區退出更衣程序路線,至消防通道取道西向,穿過辦公室往大門疏散;

6.正在執行維修任務的維修人員等謹隨所處班組疏散路線進行應急疏散。

二、緊急、特級火災(險)應急疏散方案

范疇:車間生產、辦公場所發生特級火災(險)時,所有員工謹按如下方案應急疏散。

原則及要求:就近取道兼顧平衡疏散,必要時擊破安全門。要求井然有序,切忌慌亂與喧鬧、人擠人現象。

1.東部一般區維修、空壓、制水、空調、冷凍、氧氮氣室、安瓿脫包人員直接想外疏散;排瓶、清潔班組人員均東向撤離崗位,由南面一般安全門疏散;

2.西部一般區包裝人員由物流緩沖室向外疏散;燈檢人員由消防通道穿過包裝間從物流緩沖室向外疏散;燙安瓿人員直接穿過包裝間從物流緩沖室向外疏散;滅菌人員徑直北下,由班長或帶班班長擊破北面一般安全門向外疏散;

3.十萬級區域人員由洗瓶班長或帶班班長擊破該處安全門,東向轉南向由南面一般安全門疏散;

4.萬級區域中針配料、中針灌封人員出潔凈走廊南移,由中針配料班長或帶班班長擊破南面潔凈安全門后向外疏散;

5.萬級區域小針配料、小針灌封及萬級中檢人員由潔凈走廊北移,由小針灌封班長或帶班班長擊破北面潔凈安全門轉入一般區走廊取道西向由北面一般安全門向外疏散;

6.正在執行維修任務的維修人員等謹隨所處班組疏散路線進行應急疏散。

注明:以上疏散過程中無需再更衣,要求第一時間內疏散,以人為本。

篇3:中藥注射劑使用管理規定范例

為保障醫療安全和患者用藥安全,進一步加強我院中藥注射劑臨床使用管理,加強中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理,根據衛生部《關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》的要求,制定本規定如下:

一.中藥注射劑的購入、儲存、調劑管理

醫院藥事委員會負責審核本院擬購入中藥注射劑的品種、規格等。

2.藥劑科要加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存、調劑的管理。嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,建立完整的購進記錄,保證藥品來源可追溯,堅決杜絕不合格藥品進入醫院;嚴格按照藥品說明書中規定的藥品儲存條件儲存藥品;在調劑藥品時嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進行審核。

3.醫院藥事委員會不定期組織專家分析本院中藥注射劑使用情況,評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性,決定淘汰中藥注射劑品種。

二.中藥注射劑使用原則:

1.選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥,合理選擇給藥途徑。能口服給藥的,不選用注射給藥;能肌內注射給藥的,不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。

2.辨證施藥,嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

4.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥,如確需聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

5.用藥前應仔細詢問過敏史,對過敏體質者應慎用。

6.對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

7.中藥注射劑應當在醫院內憑醫師處方使用,一般不允許門診患者帶出院外使用,確需帶出院外治療時,應有主治醫師及以上技術職務處方,并由科主任簽字方可帶出院外使用。

8.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

三.中藥注射劑異常情況的處理

1.醫院藥品不良反應監測和報告領導小組負責全院的中藥注射劑不良反應與藥害事件監測及救治管理工作。發現可疑不良事件應及時采取應對措施,對出現損害的患者及時救治,并按照規定報告;妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等,以備檢驗。

2.臨床醫生、護士嚴密觀察臨床使用的中藥注射劑,發現嚴重藥品不良反應應立刻停藥,實施及時的救治,必要時上報醫務科,由醫院組織搶救。

3.發現可疑的群體中藥注射劑不良反應和使用異常時及時上報醫務科和藥劑科,并及時停藥,積極救治。一旦確定為群體藥品不良反應時及時,醫院及時上報上級衛生行政主管部門。

四.要求

1.各臨床科室應嚴格按照本規定使用中藥注射劑。

2.藥劑科要完整的保存好中藥注射劑的購入使用記錄,以備檢查。

3.醫院組織專家不定期的對中藥注射劑的使用管理進行檢查,發現違反規定的情況進行嚴肅處理。