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藥品收回制度范例

2024-07-18 閱讀 2334

為了落實衛生部、國家藥監局有關藥品收回的有關規定,防止不合格藥品的使用,增加用藥的安全性,為患者提供安全的醫療環境,制定次規定。

一.藥品收回是指當發生、發現或高度懷疑藥品質量的問題、事件可能影響患者安全與診療質量時,藥劑科應當立即報告醫院領導及相關職能部門,藥劑科應當主動收回藥品。

二.藥品收回的程序

1.問題藥品,使用時立即封存剩余藥品,按照上級的要求進一步處理。

2.遇到醫院大范圍藥品嚴重不良反應或不良事件時發生科室應立即報告醫務科、藥劑科,藥劑科在接到報告后立即處理,及時收回可疑藥品,并在要求的時限內上報衛生局。

三.收回的藥品,由藥庫專人妥善保管,不得再流入藥房。

四.醫院對發生、發現或高度懷疑藥品質量的問題,應當按規定報告上級行政主管部門。

五.對因工作不負責任,造成事故的當事人按照醫院的相關規定予以處罰。

篇2:藥品收回制度范例

為了落實衛生部、國家藥監局有關藥品收回的有關規定,防止不合格藥品的使用,增加用藥的安全性,為患者提供安全的醫療環境,制定次規定。

一.藥品收回是指當發生、發現或高度懷疑藥品質量的問題、事件可能影響患者安全與診療質量時,藥劑科應當立即報告醫院領導及相關職能部門,藥劑科應當主動收回藥品。

二.藥品收回的程序

1.問題藥品,使用時立即封存剩余藥品,按照上級的要求進一步處理。

2.遇到醫院大范圍藥品嚴重不良反應或不良事件時發生科室應立即報告醫務科、藥劑科,藥劑科在接到報告后立即處理,及時收回可疑藥品,并在要求的時限內上報衛生局。

三.收回的藥品,由藥庫專人妥善保管,不得再流入藥房。

四.醫院對發生、發現或高度懷疑藥品質量的問題,應當按規定報告上級行政主管部門。

五.對因工作不負責任,造成事故的當事人按照醫院的相關規定予以處罰。

篇3:保健食品藥品普通食品分類管理制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度

  1、保健食品、藥品、普通食品必須執行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標志,注明區域(或柜臺),引導群眾正確消費。嚴禁混放、互替銷售。

  2、保健食品、藥品、普通食品的區分:

  2、1保健食品:是指具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容必須真實,應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。

  保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。

  目前國內保健食品批準文號為:

  衛食健字(+4位年號)第**號(國產保健食品)

  衛進食健字(+4位年號)第**號(進口保健食品)

  國食健字g+4位年號+4位順序號(國產保健食品)

  國食健字j+4位年號+4位順序號(進口保健食品)

  2、2藥品:是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  藥品批準文號格式:國藥準字+(化學藥品以h開頭,中成藥以z開頭,生物制品以s開頭,保健藥品以b開頭,藥用輔料以f開頭,以j開頭的為進口原料國內分裝的產品)+4位年號+順序號。如國藥準字h20*0029,前四位為批準年份,后面為順序號。

  2、3食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。

  普通食品(一般食品)和保健食品都是食品,都有食品聲稱:

  第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養物質;

  第二種功能是有特定的色、香、味、形;

  第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能(國家食品藥品監督管理規定的27種保健功能)。

  一般食品批準文號:(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字[發證年份]第***-yyyyyy號(***指行政區域代碼,yyyyyy指本行政區域發證順序編號)。以前的格式“(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字(發證年份)第**號”將逐步被取代。