山東省食品經營許可審查細則
各市食品藥品監督管理局,省局機關各處室、各直屬單位
現將《山東省食品經營許可審查細則(試行)》印發給你們,請遵照執行。
山東省食品藥品監督管理局
20**年11月24日
山東省食品經營許可審查細則(試行)
第一章總則
第一條
為規范食品經營許可,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品經營許可審查通則(試行)》等法律法規規章,結合我省實際,制定本細則。
第二條
本細則適用于山東省行政區域內食品藥品監督管理部門對食品經營許可申請的審查。
第三條
食品藥品監督管理部門按照主體業態、食品經營項目,并考慮風險高低對食品經營許可申請進行分類審查。
第四條
主體業態包括食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。根據從事的主要經營項目,確定一種主體業態。申請通過網絡經營、利用自動售貨設備銷售、內設中央廚房或者從事集體用餐配送的,應當在主體業態后以括號標注。
食品銷售經營者類別包括:批發經營者(一級批發商、其他)、商場超市(單體店、連鎖店含統一配送、連鎖店不含統一配送)、食品便利店、食品自動售貨經營者、網絡食品經營者。
餐飲服務經營者類別包括:特大型餐館、大型餐館、中型餐館、小型餐館、快餐店、小吃店、飲品店、中央廚房、集體用餐配送單位。
單位食堂類別包括:學校食堂、托幼機構食堂、養老機構食堂、機關企事業單位食堂、工地食堂、其他食堂。
第五條
食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂的食品經營項目包括:預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品或不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品或不含冷藏冷凍食品、含熟食或不含熟食)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售(含裱花糕點、不含裱花糕點)、自制飲品制售(不含使用壓力容器制作飲品)、其他類食品制售。
申請其他類食品銷售和其他類食品制售,應當按品種填報。
第六條
按規定需要現場核查的,核查人員不得少于2名執法人員。現場核查時,核查人員應當填寫現場核查表,制作現場核查記錄。食品經營者同時申請食品銷售和食品制售經營項目的,核查人員以實際項目進行審查,分別填寫相應的食品銷售、餐飲服務和單位食堂等許可現場核查表(見附件)。
現場核查可以按照經營項目分別判定是否通過審查,其中一個項目不合格,不影響其他項目通過。
第二章許可審查基本要求
第七條
食品經營者應當建立保證食品安全的管理制度,包括:從業人員健康管理制度、食品安全自檢自查與報告制度、索證索票制度、進貨查驗制度、食品召回及停止經營制度等。
食品經營企業和大型單位食堂還應當建立進貨查驗記錄制度、從業人員培訓管理制度、食品安全管理員制度、食品經營過程與控制制度、場所及設施設備清洗消毒和維修保養制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發事件應急處置方案等。
從事批發業務的經營企業,應建立食品銷售記錄制度。
食用農產品銷售者應當建立食用農產品進貨查驗記錄制度。
鼓勵企業制定更加嚴格、健全的食品安全管理制度。
第八條
食品經營企業應當配備食品安全管理人員。食品經營企業食品安全管理人員須經過培訓和考核,取得國家或行業規定的食品安全相關資質的,通過HACCP認證的食品經營企業直接質量負責人,能夠提供證明材料的,可免于考核。
經過培訓和考核的食品安全管理人員,應達到食品藥品監督管理部門的監督抽查考核要求。
受《食品安全法》第一百三十五條限制的人員,不得申請食品經營許可或者從事食品經營管理工作、擔任食品安全管理人員。
第九條
從事接觸直接入口食品工作的人員應當接受健康檢查,并取得健康證明,方可上崗。
患有國務院衛生行政部門規定的痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的,不得從事接觸直接入口食品的工作。
健康證明在全省范圍內有效。
第十條
食品經營者應當具有與經營的食品品種、數量相適應的食品經營和貯存場所(含外設倉庫)。食品經營場所和食品貯存場所不得設在易受到污染的區域,距離糞坑、污水池、暴露垃圾場(站)、旱廁等污染源25米以上。確不能滿足要求的,應采取有效措施防范蟲害、規避粉塵、有害氣體等環境污染源。
第十一條
食品經營者應當根據經營項目、品種、規模,設置相應的經營設備或設施,以及相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或設施。
第十二條
食品經營者應當提供其使用的直接接觸食品的設備或設施、工具、容器和包裝材料等產品合格證明材料。上述產品應當安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕、可承受反復清洗和消毒,易于清潔和保養。
第十三條
食品經營者同時通過實體門店和網絡從事食品經營的,除上述條件外,還應當具有可現場登陸申請人網站、網頁或網店等功能的設施設備,供許可機關審查。
第十四條
無實體門店的網絡食品經營者,應當建立食品可追溯制度等保證食品安全的制度,提交與生產商或供應商簽訂的運輸、貯存協議、銷售合同復印件。
應當具有與經營的食品品種、數量相適應的固定的食品貯存場所,并具有可現場登陸申請人網站、網頁或網店等功能的設施設備,供許可機關審查。
無實體門店的網絡食品經營者不得申請食品制售項目以及散裝熟食銷售項目。
第十五條
具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
第十六條
食品貯存場所(包括外設倉庫)應符合以下要求:
(一)環境整潔,地面硬化,通風良好,保持干燥,并避免日光直射;
(二)應設專門區域,固定存放位置,明確標識,不得與有毒有害物品同庫存放;
(三)倉庫、貨架的設計應滿足食品安全、衛生要求及先進先出的操作原則;食品與非食品、生食與熟食應當有適當的分隔措施;食品冷藏、冷凍貯存做到原料、半成品、成品嚴格分開存放,避免交叉污染,并有明確的標識;
(四)貯存的食品應當與墻壁、地面保持10cm以上距離;
(五)場所、設施能夠滿足常溫、冷藏、冷凍、熱藏等不同溫濕度要求。冷藏庫(柜)溫度為-2℃~5℃,冷凍庫(柜)溫度低于-18℃,熱柜的溫度達到60℃以上。冷藏、冷凍或熱藏設備應在顯著位置顯示溫度,或配有非玻璃溫度計,以及必要的濕度指示裝置。
第十七條
食品經營者在經營場所外設置倉庫的,申請時應當注明倉庫的詳細地址。與經營門店不屬于同一個許可轄區的,受理許可申請的食品藥品監督管理部門應當移交倉庫所在地食品藥品監督管理部門進行現場核查,倉庫所在地食品藥品監督管理部門應當于5日內將核查結果(可以復印)通報門店所在地食品藥品監督管理部門。
第十八條
實行連鎖方式經營的企業,其門店在申請食品經營許可時,應當填報連鎖企業總部的地址和聯系方式。提供經營過程中由總部統一保存的進貨查驗記錄等材料目錄。
第十九條
食品經營者運輸食品的,運輸工具應符合以下要求:
(一)使用符合安全標準的專用運輸工具,運輸車廂的內倉應抗腐蝕、平整、防潮、易清潔消毒;
(二)配備與經營食品品種、數量以及貯存要求相適應的封閉式專用運輸冷藏車輛,不得運輸可能對食品安全有不良影響的貨物;
(三)散裝食品運輸應采用符合國家相關法律法規及標準的食品容器或包裝材料進行密閉包裝;
(四)冷藏食品運輸車輛應保障運輸時食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運輸車輛應保障運輸時食品中心溫度保持在60℃以上。
第二十條
所有食品經營者均應當符合本章的通用要求。
第三章食品銷售許可審查要求
第一節一般要求(預包裝食品)
第二十一條
食品銷售場所應符合以下要求:
(一)環境整潔,地面硬化,平坦防滑并易于清潔、消毒,防止積水,墻面、頂面應當不滲水、不吸水、無毒、易清洗,門窗、下水道出口應閉合嚴密;
(二)配備廢棄物存放設施,應當為密閉式,且防滲漏、易于清潔、標識清晰;
(三)食品與墻壁、地面保持10cm以上距離;
(四)具有合理的經營布局,食品經營區域與非食品經營區域、生食區域與熟食區域、直接入口食品區域與待加工食品區域、經營水產品和畜禽產品的區域與其他食品經營區域分開,并與有毒、有害污染源有效隔離。
第二十二條
利用自動售貨設備銷售食品的,應符合以下要求:
(一)申請食品經營許可時應提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點信息;
(二)放置自動售貨設備的地點應當具備食品貯存的必要條件,并在明顯位置公示經營者名稱、地址、聯系方式;
(三)自動售貨設備應滿足保證食品安全的溫、濕度等相關要求;
(四)建立自動售貨設備定期檢查、維護,避免食品超過保質期的制度。
第二十三條
所有食品銷售經營者均應滿足本節的相應要求。
第二節散裝食品銷售許可審查專項要求
第二十四條
散裝食品應實行專區經營,散裝直接入口食品與生鮮畜禽、水產品,以及其他可能造成交叉污染的食品或物品保持安全距離。
第二十五條
銷售散裝熟食應當配備具有紗網、玻璃窗等防塵、防蠅設施,或具備同樣功能的密閉售賣柜,專用取放工具及盛放的容器等,避免消費者直接接觸散裝食品的設備或工具。
銷售人員應當配備工作服、帽、口罩、手套等。
第二十六條
接觸散裝食品的工具、容器等設備應當安全、衛生、無毒且可承受重復清洗和消毒;接觸直接入口與非直接入口散裝食品的設備、工具、容器,應能明顯區分。
銷售醬鹵肉制品、腌臘肉制品等散裝熟食,應有專用操作區域,根據食品保藏要求,配備具有加熱或冷藏功能的設備,設置可開合的取物窗(門)。
第二十七條
申請銷售散裝熟食的,應當提交與掛鉤生產單位的合作協議(合同),提交生產單位的《食品生產許可證》等證明材料復印件。
第三節保健食品等特殊食品銷售許可審查專項要求
第二十八條
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品等特殊食品銷售的,應當在經營場所劃定專門的區域或設置專用柜臺、貨架擺放、銷售。
第二十九條
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品等特殊食品銷售的,應當分別在銷售區域、柜臺、貨架顯著位置設立提示牌,提示牌應注明“****銷售專區(或專柜)”字樣,提示牌為綠底白字,字體為黑體,字號大小可根據設立的專柜或專區的空間大小而定。
第四章餐飲服務許可審查要求
第一節一般要求
第三十條
餐飲服務企業和單位食堂應當配備食品安全管理人員。大型以上餐館(學校食堂)、中央廚房、集體用餐配送單位應當配備專職餐飲服務食品安全管理人員。食品安全管理人員應當具備2年以上餐飲服務、單位食堂食品安全工作經歷。
第三十一條
餐飲服務經營者、單位食堂應當對食品添加劑實施專項管理,制定食品添加劑使用、公示制度。張貼禁止采購、貯存和使用亞硝酸鹽公告。
第三十二條
經營場所應當具備給排水條件。粗加工、切配、烹調、主食制作、餐用具清洗消毒、備餐、食品庫房、清潔工具存放等應當設置相應的場所,配備相應的設施設備。依據需要設立更衣區(間)。
場所內禁止設立圈養、宰殺禽畜類動物的場所。
第三十三條
食品處理區墻壁和地面應當無毒、無異味、易于清洗、防滑、不積水、不易積垢。門、窗應當堅固、易清洗、不吸水,并能有效通風、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。天花板應當采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或者裝修。
第三十四條
食品處理區應當按照原料進入、原料處理、加工制作、成品供應的順序合理布局。符合流程生進熟出的單一流向要求,無法避免流程交叉時,應采取分時段運送或加以無污染覆蓋等措施,并建立相應的制度,防止食品在存放、操作中產生交叉污染。
第三十五條
食品處理區內的粗加工操作場所應當根據加工品種和規模設置食品原料清洗設施或工具,應當清晰標識或實施色標管理,保障動物性食品、植物性食品、水產品原料能分開清洗。
第三十六條
食品處理區內應當設置相應的洗手、消毒用品,洗手消毒設施附近應當有規范的洗手消毒方法標識。
第三十七條
烹調、面點加工等場所應當安裝排風裝置,有適當措施或裝置調控溫度。配備廢棄物存放設施,應當為密閉式,且防滲漏、易于清潔、標識清晰。
第三十八條
餐飲具和接觸直接入口食品的容器及工具,使用前應當洗凈、消毒,配備相應的餐飲具清洗、消毒、保潔設備設施。清洗消毒水池應當專用,與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開。專供存放消毒后餐用具的保潔設施,應當標記明顯,結構密閉并易于清潔。
第三十九條
用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具,應當實施色標管理,存放區域分開設置。
第四十條
食品和非食品(不會導致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等除外)庫房應當分開設置。冷藏、冷凍柜(庫)數量應當滿足原料、半成品和成品分開存放要求,有明顯區分標識并設有溫度顯示裝置。冷凍(藏)庫設有指示內部溫度的溫度計。
第四十一條
餐飲服務場所內設置廁所的,內部應當易于清洗,并配備足夠的供水和清潔設備,其出口附近應當設置洗手、消毒設施。食品處理區內不得設置廁所。
第四十二條
用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標準。
中央廚房需要直接接觸成品的用水,以及自制飲品的用水,應當經過加裝水凈化設施處理。
第四十三條
學校食堂、中央廚房和集體用餐配送單位應當配備相應的食品中心溫度測量設備。
第四十四條
在餐飲服務中提供自釀酒的經營者在申請許可前應當先行取得具有資質的食品安全第三方機構出具的對成品安全性的檢驗合格報告。自釀酒不得使用壓力容器,自釀酒只限于在本門店銷售,不得在本門店外銷售。
第四十五條
申請熱食類食品制售項目的,應當符合本節要求。中央廚房、集體用餐配送單位、單位食堂除符合本節要求外,還應當分別對應滿足本章第三節、第四節和第五章的要求。
第二節專間及專用操作場所許可審查要求
第四十六條
申請冷食類、生食類、裱花類糕點食品制售經營項目的,應當設置符合第四十八條要求的相應專間。
申請冷食類食品制售經營項目,但門店制售食品僅有拆封、擺盤、調制調味等簡單處理過程(如:熟食拆封分盤、果蔬拼盤、玉米粒混合沙拉等)的,可不設立專間,設置符合第四十九條要求的操作場所。
第四十七條
申請自制飲品、不含裱花的糕點類食品制售的應當設置符合第四十九條規定的專用操作場所。
第四十八條
專間要求:
(一)專間內無明溝,地漏帶水封,墻裙鋪設到頂;
(二)專間門能夠自動關閉,食品傳遞窗為開閉式,其他窗封閉;
(三)專間的空調、冷藏設施、工具清洗消毒設施應當獨立專用;
(四)配備紫外線燈等空氣消毒設施,數量應當與專間面積相適應;
(五)專間入口處應當設置獨立的洗手(水龍頭開關應為非手動式)、消毒、更衣設施。專間內的廢棄物容器蓋子應當為非手動開啟式。
中央廚房、集體用餐配送單位、學校食堂的專間應在入口處設置通過式預進間。
第四十九條
專用操作場所要求:
(一)毗鄰粗加工、切配、餐用具清洗消毒等場所的,應設置物理隔擋;
(二)場所內無明溝,地漏帶水封;
(三)設置工具清洗消毒設施和專用冷藏設施;
(四)場所附近設置洗手、消毒設施。
第三節中央廚房許可審查專項要求
第五十條
場所設置、布局、分隔和面積要求:
(一)貯存待配送食品,以及食品冷卻、包裝的,應分別設置加工專間或專用設施;
(二)食品加工操作和貯存場所面積應當與加工食品的品種和數量相適應,食品加工操作和貯存場所面積一般不小于300m2。切配烹飪場所面積不小于食品處理區面積的15%;清洗消毒區面積不小于食品處理區面積的10%;涼菜專間面積不小于10m2;
(三)場所地面應采用便于清洗的硬質材料鋪設,有良好的排水系統;
(四)墻角、柱腳、側面、底面的結合處有一定的弧度。
第五十一條
食品檢驗和留樣設施設備及人員要求:
(一)設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室;
(二)配備與檢驗項目相適應的檢驗設施和檢驗人員;
(三)具備對法律法規和標準規定的食品的品種、感觀、標簽、菌落總數、大腸桿菌等和接觸直接入口食品的餐用具的大腸菌群等項目進行檢驗的能力;
(四)配備留樣專用容器和冷藏設施,以及留樣管理人員。
第四節集體用餐配送單位許可審查專項要求
第五十二條
場所設置、布局、分隔和面積要求:
(一)食品處理區面積與最大供餐人數相適應;
(二)具有足夠的餐用具清洗消毒保潔設施;
(三)按照第四十八條的規定設立分裝專間;
(四)場所地面應采用便于清洗的硬質材料鋪設,有良好的排水系統。
第五十三條
采用冷藏方式貯存的,應配備冷卻設備。
第五十四條
食品檢驗和留樣設施設備及人員要求:
(一)有條件的食品經營者設置與加工制作的食品品種相適應的檢驗室及有資質的專業檢驗員。沒有條件設置檢驗室的,應當委托有資質的檢驗機構檢驗;
(二)配備留樣專用容器和冷藏設施,以及留樣管理人員。
第五章單位食堂許可審查要求
第五十五條
單位食堂備餐,應當設置符合第四十九條規定的專用操作場所。
第五十六條
單位食堂應當配備留樣專用容器和冷藏設施,以及留樣管理人員。
第五十七條
學校食堂場所布局應當科學合理,原料通道及入口、成品通道及出口、使用后的餐飲具回收通道及入口,應分開設置;就餐場所應設置滿足學生使用的洗手設施。
第五十八條
學校食堂應當提供條件,公開食品貯存和食品加工的關鍵環節,暢通學生、家長、社會的監督渠道。
第五十九條
普通中等學校、小學、特殊教育學校、托幼機構食堂不得申請生(冷)食類食品制售和裱花糕點制售項目。
第六章附則
第六十條
本細則中下列用語的含義:
批發經營者,指向生產企業、代理商或其他經營者購進食品,批量銷售給零售商、生產企業或其他非營利組織,一般不直接服務于最終消費者的經營者。
商場超市,指以零售為主,采取開架自選銷售食品,統一管理,分區銷售,出入口分設,收銀臺統一結算貨款,以及實行連鎖經營方式的食品銷售經營者。
食品便利店,指采取自選方式或柜臺方式銷售食品,以方便周圍居民或人群為主,規模較小的食品銷售經營者。
食品自動售貨經營者,指通過自動售貨設備銷售食品的經營者。
網絡食品經營者,指通過互聯網方式銷售食品的經營者。
第六十一條
各地在執行過程中確需調整審查要求的,報山東省食品藥品監督管理局備案審查后執行。
第六十二條
本細則自20**年1月1日起施行,有效期至20**年12月31日。
附件1食品銷售經營許可現場核查表
附件2食品經營單位外設倉庫現場核查表
附件3餐飲服務經營許可現場核查表(一般要求、熱食類食品制售要求)
附件4單位食堂經營許可現場核查表
附件5食品經營許可現場核查記錄
附件6填表說明【附件下載】
篇2:食品經營許可管理辦法
第一章總則
第一條為規范食品經營許可活動,加強食品經營監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內,從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
食品經營許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。
第三條食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條食品經營許可實行一地一證原則,即食品經營者在一個經營場所從事食品經營活動,應當取得一個食品經營許可證。
第五條食品藥品監督管理部門按照食品經營主體業態和經營項目的風險程度對食品經營實施分類許可。
第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品經營許可管理工作。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可管理工作。
省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級食品藥品監督管理部門的食品經營許可管理權限。
第七條國家食品藥品監督管理總局負責制定食品經營許可審查通則。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門實施食品經營許可審查,應當遵守食品經營許可審查通則。
第八條縣級以上食品藥品監督管理部門應當加快信息化建設,在行政機關的網站上公布經營許可事項,方便申請人采取數據電文等方式提出經營許可申請,提高辦事效率。
第二章申請與受理
第九條申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第十條申請食品經營許可,應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。
食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。食品經營者申請通過網絡經營、建立中央廚房或者從事集體用餐配送的,應當在主體業態后以括號標注。
食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行,并明確標注。具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
國家食品藥品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目類別進行調整。
第十一條申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十二條申請食品經營許可,應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的,申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點,經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第十三條申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品經營許可申請。
第十五條縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三章審查與決定
第十六條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現場核查。
現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經營許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。
食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥品監督管理部門,對受理的食品經營許可申請進行現場核查。
核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內,完成對經營場所的現場核查。
第十七條除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
第十八條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予經營許可的決定,并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第十九條食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十條縣級以上地方食品藥品監督管理部門認為食品經營許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告并舉行聽證。
第二十一條食品經營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。
申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的,食品藥品監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
第四章許可證管理
第二十二條食品經營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家食品藥品監督管理總局負責制定食品經營許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域食品經營許可證的印制、發放等管理工作。
第二十三條食品經營許可證應當載明:經營者名稱、社會信用代碼(個體經營者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、經營場所、主體業態、經營項目、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。
在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的,還應當在副本中載明倉庫具體地址。
第二十四條食品經營許可證編號由JY(“經營”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:1位主體業態代碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、6位順序碼、1位校驗碼。
第二十五條日常監督管理人員為負責對食品經營活動進行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發生變化的,可以通過簽章的方式在許可證上變更。
第二十六條食品經營者應當妥善保管食品經營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品經營者應當在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本。
第五章變更、延續、補辦與注銷
第二十七條食品經營許可證載明的許可事項發生變化的,食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請變更經營許可。
經營場所發生變化的,應當重新申請食品經營許可。外設倉庫地址發生變化的,食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。
第二十八條申請變更食品經營許可的,應當提交下列申請材料:
(一)食品經營許可變更申請書;
(二)食品經營許可證正本、副本;
(三)與變更食品經營許可事項有關的其他材料。
第二十九條食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可的有效期的,應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。
第三十條食品經營者申請延續食品經營許可,應當提交下列材料:
(一)食品經營許可延續申請書;
(二)食品經營許可證正本、副本;
(三)與延續食品經營許可事項有關的其他材料。
第三十一條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十二條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。
申請人聲明經營條件未發生變化的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查。
申請人的經營條件發生變化,可能影響食品安全的,食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。
第三十三條原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證。食品經營許可證編號不變,發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
第三十四條原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證,許可證編號不變,有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品經營許可的書面決定,并說明理由。
第三十五條食品經營許可證遺失、損壞的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品經營許可證補辦申請書;
(二)食品經營許可證遺失的,申請人應當提交在縣級以上地方食品藥品監督管理部門網站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的,應當提交損壞的食品經營許可證原件。
材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當在受理后20個工作日內予以補發。
因遺失、損壞補發的食品經營許可證,許可證編號不變,發證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十六條食品經營者終止食品經營,食品經營許可被撤回、撤銷或者食品經營許可證被吊銷的,應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品經營者申請注銷食品經營許可的,應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料:
(一)食品經營許可注銷申請書;
(二)食品經營許可證正本、副本;
(三)與注銷食品經營許可有關的其他材料。
第三十七條有下列情形之一,食品經營者未按規定申請辦理注銷手續的,原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品經營許可注銷手續:
(一)食品經營許可有效期屆滿未申請延續的;
(二)食品經營者主體資格依法終止的;
(三)食品經營許可依法被撤回、撤銷或者食品經營許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的;
(五)法律法規規定的應當注銷食品經營許可的其他情形。
食品經營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第三十八條食品經營許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。
第六章監督檢查
第三十九條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當依據法律法規規定的職責,對食品經營者的許可事項進行監督檢查。
第四十條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當將食品經營許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經營者食品安全信用檔案,并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經營者應當增加監督檢查頻次。
第四十一條縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品經營者許可事項的監督檢查,必要時,應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。
日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品經營者實施全覆蓋檢查。
第四十二條縣級以上地方食品藥品監督管理部門及其工作人員履行食品經營許可管理職責,應當自覺接受食品經營者和社會監督。
接到有關工作人員在食品經營許可管理過程中存在違法行為的舉報,食品藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的,應當立即糾正。
第四十三條縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品經營許可檔案管理制度,將辦理食品經營許可的有關材料、發證情況及時歸檔。
第四十四條國家食品藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品經營許可工作進行監督檢查;省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品經營許可工作進行監督檢查。
第七章法律責任
第四十五條未取得食品經營許可從事食品經營活動的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
第四十六條許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品經營許可的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在1年內不得再次申請食品經營許可。
第四十七條被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品經營許可的,由原發證的食品藥品監督管理部門撤銷許可,并處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品經營許可。
第四十八條違反本辦法第二十六條第一款規定,食品經營者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品經營許可證的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
違反本辦法第二十六條第二款規定,食品經營者未按規定在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告。
第四十九條違反本辦法第二十七條第一款規定,食品經營許可證載明的許可事項發生變化,食品經營者未按規定申請變更經營許可的,由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處20**元以上1萬元以下罰款。
違反本辦法第二十七條第二款規定或者第三十六條第一款規定,食品經營者外設倉庫地址發生變化,未按規定報告的,或者食品經營者終止食品經營,食品經營許可被撤回、撤銷或者食品經營許可證被吊銷,未按規定申請辦理注銷手續的,由原發證的食品藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告,并處20**元以下罰款。
第五十條被吊銷經營許可證的食品經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。
第五十一條食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。
第八章附則
第五十二條本辦法下列用語的含義:
(一)單位食堂,指設于機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等,供應內部職工、學生等集中就餐的餐飲服務提供者;
(二)預包裝食品,指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品,包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品;
(三)散裝食品,指無預先定量包裝,需稱重銷售的食品,包括無包裝和帶非定量包裝的食品;
(四)熱食類食品,指食品原料經粗加工、切配并經過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作,在一定熱度狀態下食用的即食食品,含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等;
(五)冷食類食品,指一般無需再加熱,在常溫或者低溫狀態下即可食用的食品,含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等;
(六)生食類食品,一般特指生食水產品;
(七)糕點類食品,指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經焙烤等工藝現場加工而成的食品,含裱花蛋糕等;
(八)自制飲品,指經營者現場制作的各種飲料,含冰淇淋等;
(九)中央廚房,指由餐飲單位建立的,具有獨立場所及設施設備,集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送的食品經營者;
(十)集體用餐配送單位,指根據服務對象訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經營者;
(十一)其他類食品,指區域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。
本辦法所稱的特殊醫學用途配方食品,是指國家食品藥品監督管理總局按照分類管理原則確定的可以在商場、超市等食品銷售場所銷售的特殊醫學用途配方食品。
第五十三條對食品攤販等的監督管理,按照省、自治區、直轄市制定的具體管理辦法執行。
第五十四條食品經營者在本辦法施行前已經取得的許可證在有效期內繼續有效。
第五十五條各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域實際情況,制定有關食品經營許可管理的具體實施辦法。
第五十六條本辦法自20**年10月1日起施行。