職位描述：

工作職責(zé)：

1、負責(zé)對研發(fā)項目過程質(zhì)量審計，根據(jù)研發(fā)項目計劃和管理規(guī)范，對項目關(guān)鍵節(jié)點及成果物交付情況進行審核，對項目風(fēng)險、進度、成本、里程碑、質(zhì)量等進行預(yù)警和分析，及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋項目異常；

2、參與研發(fā)項目階段評審、樣機驗證和產(chǎn)品確認，跟進其發(fā)現(xiàn)的問題解決進度，驗證整改措施及結(jié)果有效性，對技術(shù)文檔完整性、規(guī)范性進行評價，確保研發(fā)到生產(chǎn)導(dǎo)入的有效性；

3、負責(zé)項目進度跟進和過程質(zhì)量管控，制定研發(fā)項目的質(zhì)量保證計劃，建立和維護項目文檔模板資源庫，收集過程改進建議，推動研發(fā)業(yè)務(wù)流程完善及優(yōu)化；

4、跟進重要研發(fā)項目在設(shè)計開發(fā)階段、試制階段、客戶現(xiàn)場試用情況的問題，督促研發(fā)項目主管組織問題原因分析、制定糾正措施，及時整改和改進；

5、定期向上級領(lǐng)導(dǎo)提交項目質(zhì)量報告，包括項目進度、計劃完成率、項目技術(shù)文檔齊套率及質(zhì)量成本統(tǒng)計數(shù)據(jù)等；對項目質(zhì)量評價和目標完成結(jié)果考核工作，為項目結(jié)果以及研發(fā)團隊成員績效考核提供數(shù)據(jù)；

6、參與研發(fā)項目計劃、方案和樣機等里程碑評審、驗證和確認，提供項目風(fēng)險揭示，設(shè)立質(zhì)量目標，針對重點風(fēng)控或質(zhì)量隱患制定質(zhì)量控制計劃；

7、負責(zé)與研發(fā)內(nèi)部、以及相關(guān)部門（計劃、采購、生產(chǎn)、品管等）之間溝通協(xié)調(diào)，協(xié)助推進解決項目中遇到的問題。

8、建立和完善研發(fā)管理流程規(guī)范，組織和實施研發(fā)質(zhì)量體系審核，提供專業(yè)質(zhì)量知識培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識。

職位要求：

1、有2年及以上機械、電子產(chǎn)品或制造設(shè)備等相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，有研發(fā)項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；

2、熟悉機加工設(shè)備的主要技術(shù)、工藝過程、檢測要求，具備機械和電氣設(shè)計開發(fā)或技術(shù)標準化工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

3、在半導(dǎo)體制造行業(yè)（包括電子類、產(chǎn)品加工或制造設(shè)備等）從事過2年及以上的QA、生產(chǎn)工藝管理、產(chǎn)品測試、新產(chǎn)品導(dǎo)入或項目管理等工作；

4、具有公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和維護工作經(jīng)驗，能獨立開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量審核和質(zhì)量改進活動；

5、敏銳的觀察力，具有較好的問題分析能力，能通過思維導(dǎo)圖、質(zhì)量工具等進行問題定位和解決問題；

6、能夠在組織層面管控項目全過程的規(guī)范性，能夠與項目組協(xié)調(diào)推進問題解決，有較強的組織協(xié)調(diào)推動力；

7、熟悉項目管理及質(zhì)量管理相關(guān)理論和方法，熟悉運用質(zhì)量管理工具，具有質(zhì)量工程師、質(zhì)量體系內(nèi)審員或項目經(jīng)理證書；

8、熟練運用Excel、PPT、Visio等辦公軟件，掌握基本的機械設(shè)計或電氣設(shè)計專業(yè)知識，會使用Solidworks、CAD、ERP等應(yīng)用軟件；

9、良好的文檔編寫能力和溝通協(xié)調(diào)能力，有較強的工作推動力及承受壓力的能力，責(zé)任心強，能主動積極地達成任務(wù)目標。

篇2:研發(fā)QA崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職責(zé)描述：

1.實驗室日常巡檢工作；

2.審核方法驗證、方法轉(zhuǎn)移等文件相關(guān)工作；

3.審核臨床學(xué)樣記錄；

4.核查新藥AD注冊申報材料；

職位要求：

1.生物、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，碩士研究生以上學(xué)歷；

2.具備2年以上的QA工作經(jīng)驗；

3.有檢驗、分析的相關(guān)實驗室工作背景，熟悉方法驗證、方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作；

4.具有臨床學(xué)樣記錄核查的相關(guān)經(jīng)驗；

5.熟悉新藥AD注冊申報資料的核查；

6.具備良好的英文聽說讀寫能力，具有一定的抗壓能力、較強的工作協(xié)調(diào)能力和較強的學(xué)習(xí)能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

篇3:研發(fā)體系QA工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

工作職責(zé)：

1、負責(zé)實驗室現(xiàn)場檢查，規(guī)范研發(fā)人員的基本規(guī)范，檢查研發(fā)過程中的各項記錄，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實可靠，定期反饋核查情況。

2、參與研發(fā)過程中異常情況的收集和上報，參與研發(fā)相關(guān)的偏差處理、變更等工作。

3、負責(zé)參與公司研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)文件的建立和完善工作。

4、積極參與研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等相關(guān)部門的協(xié)調(diào)與溝通工作。

5、持續(xù)改進研發(fā)質(zhì)量管理體系，確保數(shù)據(jù)管理、文件管理、記錄管理、設(shè)備管理、偏差、變更等符合質(zhì)量管理體系要求。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：

1、醫(yī)藥生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉GMP、ISO13485等相關(guān)醫(yī)療器械管理體系。

2、具有2年以上藥品生產(chǎn)或IVD行業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗，有實驗室管理方面經(jīng)歷更佳。

3、熟悉藥品或IVD研發(fā)過程以及相關(guān)的注冊管理辦法。

4、有較強的團隊合作精神、責(zé)任心、工作積極性以及人際溝通協(xié)調(diào)能力。