職位描述：

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查，規(guī)范研發(fā)人員的基本規(guī)范，檢查研發(fā)過程中的各項(xiàng)記錄，確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，定期反饋核查情況。

2、參與研發(fā)過程中異常情況的收集和上報(bào)，參與研發(fā)相關(guān)的偏差處理、變更等工作。

3、負(fù)責(zé)參與公司研發(fā)質(zhì)量體系相關(guān)文件的建立和完善工作。

4、積極參與研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等相關(guān)部門的協(xié)調(diào)與溝通工作。

5、持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系，確保數(shù)據(jù)管理、文件管理、記錄管理、設(shè)備管理、偏差、變更等符合質(zhì)量管理體系要求。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：

1、醫(yī)藥生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，熟悉GMP、ISO13485等相關(guān)醫(yī)療器械管理體系。

2、具有2年以上藥品生產(chǎn)或IVD行業(yè)QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室管理方面經(jīng)歷更佳。

3、熟悉藥品或IVD研發(fā)過程以及相關(guān)的注冊管理辦法。

4、有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、責(zé)任心、工作積極性以及人際溝通協(xié)調(diào)能力。

篇2:研發(fā)體系與仿真技術(shù)部標(biāo)準(zhǔn)化高級(jí)專員崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

職位描述：

1.負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃的研究與制定；

2.負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建立與完善，組織標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的編制與實(shí)施；

3.參與民用航空發(fā)動(dòng)機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、民用航空發(fā)動(dòng)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的發(fā)展；

4.負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究；

5.參與標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)督檢查；

6.參與國際標(biāo)準(zhǔn)選用、采用，收集、轉(zhuǎn)化等基本規(guī)則的制定，以及各專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的解讀、采用與實(shí)施；

7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，負(fù)責(zé)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化文件體系的建立（如項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)化大綱、選標(biāo)目錄編制等），組織項(xiàng)目技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文件編制和實(shí)施；

8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目研制過程中標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)問題，參與項(xiàng)目研制標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)的構(gòu)型管理或技術(shù)管理工作；

9.負(fù)責(zé)項(xiàng)目選標(biāo)、采標(biāo)工作，負(fù)責(zé)“三化”相關(guān)技術(shù)研究及成附件、標(biāo)準(zhǔn)件等相關(guān)技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)研究與制定，落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化審查工作；

職位要求：

1.本科及以上學(xué)歷，研究生學(xué)歷優(yōu)先；

2.航空發(fā)動(dòng)機(jī)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先；

3.具備8年及以上航空發(fā)動(dòng)機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗(yàn)或9年及以上制造企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉大型復(fù)雜工業(yè)工程研制標(biāo)準(zhǔn)化管理理論，熟悉高科技研發(fā)制造企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)一般規(guī)律，熟悉工業(yè)產(chǎn)品研發(fā)流程和企業(yè)管理知識(shí)，能夠獨(dú)立開展工作，能夠解決負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面問題；

4..熟悉標(biāo)準(zhǔn)化基本知識(shí)技能、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建知識(shí)技能；熟悉航空發(fā)動(dòng)機(jī)專業(yè)相關(guān)技術(shù)知識(shí)；主責(zé)過標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究項(xiàng)目管控；熟悉航空行業(yè)產(chǎn)品研制過程、質(zhì)量管理、構(gòu)型管理、系統(tǒng)工程等技術(shù)管理理論；

5.具備較強(qiáng)的組織、分析、溝通和協(xié)調(diào)能力；

6.具有10年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有通用化、系列化、組合化工程實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有質(zhì)量管理、構(gòu)型管理、系統(tǒng)工程、制造等實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；