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藥品化學(xué)分析師工作職責(zé)與職位要求

2024-07-30 閱讀 3509

職位描述

職位描述

-依據(jù)SOP及標(biāo)準(zhǔn)方法,完成藥品的日常分析測試。掌握TOC,pH,熾灼殘?jiān)⒆贤狻⒓t外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的一項(xiàng)或幾項(xiàng);

-依據(jù)SOP進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)及日常維護(hù);

-支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過;

-遵從測試程序,真實(shí)、清晰、完整地記錄實(shí)驗(yàn)過程及結(jié)果;

-保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn);

-能及時(shí)分辨測試異常,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管并為調(diào)查提供支持;

-完成主管安排的其他工作。

職位要求:

-本科、碩士學(xué)歷,藥品化學(xué)、化學(xué)分析及化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有藥品分析經(jīng)驗(yàn)尤佳;

-具備以下一種或幾種儀器的操作經(jīng)驗(yàn),如IR,UV,HPLC,HPLC/MS,GC,GC/MS,AAS,ICP/MS尤佳;

-具有GMP及ISO17025質(zhì)量體系意識尤佳;

-良好的溝通及表達(dá)能力;

-優(yōu)秀的英文讀寫能力。

篇2:藥品實(shí)驗(yàn)室分析師崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述

工作職責(zé):

1、藥品實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備管理;

2、藥品項(xiàng)目樣品分析的指導(dǎo)與培訓(xùn);

3、對藥品分析實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理,做好數(shù)據(jù)審核。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉實(shí)驗(yàn)室相關(guān)操作規(guī)程,能夠?qū)Ψ治鰧?shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理;

4、熟練藥品分析,熟練操作分析儀器;

5、熟悉實(shí)驗(yàn)室分析標(biāo)準(zhǔn)和方法,會使用常規(guī)分析儀器;

6、有藥監(jiān)局工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

7、有中藥飲片工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

崗位要求

學(xué)歷要求:不限

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:不限

篇3:藥品理化分析師工作職責(zé)與職位要求

職位描述

職位描述

1.依據(jù)SOP及標(biāo)準(zhǔn)方法,完成藥品的日常理化分析測試,掌握TOC,pH,熾灼殘?jiān)⒆贤獾然纠砘治黾夹g(shù);

2.支持日常客戶及官方的審計(jì)工作,確保審計(jì)順利通過;

3.遵從測試程序,真實(shí)、清晰、完整地記錄實(shí)驗(yàn)過程及結(jié)果;

4.保證實(shí)驗(yàn)程序符合美國FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn);

5能及時(shí)分辨測試異常,報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管并為調(diào)查提供支持;

6.完成主管安排的其他工作。

職位要求:

1.本科、碩士學(xué)歷,藥品化學(xué),化學(xué)分析及化學(xué)等相關(guān)專業(yè),有藥品分析經(jīng)驗(yàn)尤佳;

2.熟悉各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等為佳;

3.具有GMP及ISO17025質(zhì)量體系意識尤佳;

4.良好的溝通及表達(dá)能力;

5.優(yōu)秀的英文讀寫能力。