質量標準技術員工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
負責協助質量標準研究員實施公司新產品的質量標準研究,確保建立的質量標準科學可靠,能有效控制新產品的質量。
1、協助進行起始原料、中間體和樣品的質量標準方法開發和方法學驗證;
2、負責研究用起始原料、輔料、試劑、中間體、研究小樣和產品的檢測;
3、協助質量標準研究員配合進行新產品制備工藝的生產驗證;
4、根據藥品注冊相關法規要求,協助進行注冊相關質量部分申報資料的撰寫;
5、協助完成研制/生產現場核查的相關工作;
6、協助收集質量研究相關的證明性材料和專業技術資料;
7、維護和保養實驗室分管的儀器設備;
8、完成上級主管臨時交代的工作。
職位要求:
1、大學專科以上學歷,45周歲以下,藥物分析、分析化學、藥學、中藥學等相關專業,專科3年(本科1年)以上藥品質量標準檢驗工作經驗。
2、能熟練操作常規檢驗分析儀器設備,了解藥品研發流程和相關技術研究指導原則,能根據注冊法規的要求開展相關研究工作;
3、工作責任心強,細致嚴謹,具備較強的創新意識,溝通協調能力、團隊協作精神;
4、很強的忠誠度和保密意識;
篇2:項目技術員質量責任制度
項目技術員質量責任制度
1、認真貫徹落實各項技術管理制度和措施。
2、編寫相關施工方案并對班組進行技術交底,參加過程控制檢查,負責檢查記錄的填寫工作。
3、參加工程質量事故的處理,檢查并落實糾正措施。
4、編制對施工操作人員的技術技能培訓計劃并實施培訓。
5、妥善保管做好各類技術文件和質量保證資料,確保其完整準確。
6、負責編制相關施工過程的技術措施、預防措施。
篇3:技術員崗位質量職責
項目技術員崗位質量職責
1)熟悉設計圖紙,參與圖紙會審及設計交底,做好交底及會審記錄,檢查、督促施工班組按各級技術交底要求進行施工。
2)參與編寫施工組織設計及分部分項工程施工方案。
3)參與本項目測量、定位、放線、計量、技術復核、隱蔽工程驗收工作,及時準備填寫有關技術表格,做好有關記錄工作。
4)監督、幫助各施工班組按設計圖紙、施工規范、操作規程、工程標準、施工組織設計的要求進行施工,對施工班組的違章作業,提出整改,處罰通知,直至糾正。
5)在項目技術負責人授權下,參與對設計院、業主、監理公司、質檢站的部分技術交涉、管理工作。起草須交請上述單位的技術核定、設計變更、技術簽證等。
6)負責工程技術檔案、各項技術資料的準備、簽證工作,將有關簽證、記錄及時交資料員收集、整理、匯總。
7)參與新技術、新工藝、新材料、新結構的實施工作。
8)參與日常工程質量安全施工檢查,組織施工班組按處理要求進行質量事故處理。
9)參與分部分項工程驗收及工程竣工驗收工作,事先為驗收工作準備好各項有關資料。
10)按要求做好迎接上級主管部門對項目技術工作的檢查驗收的各項準備工作,并參與檢查,對檢查中提出的整改意見,組織有關施工班組按處理辦法進行整改,直到符合要求。