CSV高級工程師工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
主導GMP范圍內的自控系統項目驗證活動:
1)主導新自控系統項目的驗證策略的制定
2)審核驗證過程中,特別是驗證各階段關鍵節點的驗證文檔
3)把控來自用戶需求,功能需求產生的風險點
4)依據現有驗證體系文件,或者行業經驗,確保驗證文件質量。
完成由變更或審計引發的計算機化系統驗證:
1)現有自控系統的變更引起的額外驗證活動的進行
2)參與審計活動,跟蹤由審計帶來的補充自控系統的驗證
作為CSVSME,為系統偏差調查提供可行性糾正預防措施:
1)跟蹤處理日常偏差調查帶來的額外驗證活動,不因個人原因導致延誤
2)為設備驗證組同事提供驗證指導,以便使兄弟組制定糾正預防措施
CSV驗證體系優化:
1)完善計算機化驗證體系,建立工程自控系統驗證策略
2)編寫工程自控系統驗證模板
獨立完成系統升級或者優化帶來的驗證工作:
1)獨立完成現行計算機化系統升級帶來的驗證
2)獨立完成現行計算機化系統優化帶來的驗證
團隊建設與管理:
1)努力成為自控系統驗證專家
2)把控驗證過程節奏,帶領CSV組內同事共同完成復雜自控系統的驗證
3)提供專業的自控系統驗證方面的知識培訓,使驗證團隊共同提高
職位要求:
知識要求:
1.了解GMP2010中計算機化系統附錄以及驗證及確認附錄,并能夠有自己的理解
2.熟悉ISA95,ISA88,ISPEC
微信
篇2:CSV高級工程師工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
主導GMP范圍內的自控系統項目驗證活動:
1)主導新自控系統項目的驗證策略的制定
2)審核驗證過程中,特別是驗證各階段關鍵節點的驗證文檔
3)把控來自用戶需求,功能需求產生的風險點
4)依據現有驗證體系文件,或者行業經驗,確保驗證文件質量。
完成由變更或審計引發的計算機化系統驗證:
1)現有自控系統的變更引起的額外驗證活動的進行
2)參與審計活動,跟蹤由審計帶來的補充自控系統的驗證
作為CSVSME,為系統偏差調查提供可行性糾正預防措施:
1)跟蹤處理日常偏差調查帶來的額外驗證活動,不因個人原因導致延誤
2)為設備驗證組同事提供驗證指導,以便使兄弟組制定糾正預防措施
CSV驗證體系優化:
1)完善計算機化驗證體系,建立工程自控系統驗證策略
2)編寫工程自控系統驗證模板
獨立完成系統升級或者優化帶來的驗證工作:
1)獨立完成現行計算機化系統升級帶來的驗證
2)獨立完成現行計算機化系統優化帶來的驗證
團隊建設與管理:
1)努力成為自控系統驗證專家
2)把控驗證過程節奏,帶領CSV組內同事共同完成復雜自控系統的驗證
3)提供專業的自控系統驗證方面的知識培訓,使驗證團隊共同提高
職位要求:
知識要求:
1.了解GMP2010中計算機化系統附錄以及驗證及確認附錄,并能夠有自己的理解
2.熟悉ISA95,ISA88,ISPEC
微信
篇3:采購高級工程師崗位職責任職要求
采購高級工程師崗位職責
崗位職責:
1、負責外銷類市場如北美、南美、歐洲市場產品與供應商信息收集,保質保量完成新供應商資源儲備及導入工作;
2、熟悉負責物料的工藝,行情等信息,在新項目開發中提出專業的解決建議;
3、負責項目內模具、樣品、小試、中試物料等交付進度管理與品質異常處理;
4、通過市場的調研,推動成本優化方案,達成降本目標;
5、管理供方配額及產能。
二、任職資格
1、年齡:24-35歲,照明行業3年以上采購工作經驗;
2、對外銷類市場如北美、南美、加拿大、歐洲市場產品標準熟悉;
3、對行情了解,熟悉運用成本分析,行情對比等方法評估采購成本的合理性;
4、工作責任心強,具有較強的抗壓能力。一、崗位職責:
1、負責外銷類市場如北美、南美、歐洲市場產品與供應商信息收集,保質保量完成新供應商資源儲備及導入工作;
2、熟悉負責物料的工藝,行情等信息,在新項目開發中提出專業的解決建議;
3、負責項目內模具、樣品、小試、中試物料等交付進度管理與品質異常處理;
4、通過市場的調研,推動成本優化方案,達成降本目標;
5、管理供方配額及產能。
二、任職資格
1、年齡:24-35歲,照明行業3年以上采購工作經驗;
2、對外銷類市場如北美、南美、加拿大、歐洲市場產品標準熟悉;
3、對行情了解,熟悉運用成本分析,行情對比等方法評估采購成本的合理性;
4、工作責任心強,具有較強的抗壓能力。
采購高級工程師崗位