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CSV高級工程師工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 8226

職位描述

工作職責:

主導GMP范圍內的自控系統項目驗證活動:

1)主導新自控系統項目的驗證策略的制定

2)審核驗證過程中,特別是驗證各階段關鍵節點的驗證文檔

3)把控來自用戶需求,功能需求產生的風險點

4)依據現有驗證體系文件,或者行業經驗,確保驗證文件質量。

完成由變更或審計引發的計算機化系統驗證:

1)現有自控系統的變更引起的額外驗證活動的進行

2)參與審計活動,跟蹤由審計帶來的補充自控系統的驗證

作為CSVSME,為系統偏差調查提供可行性糾正預防措施:

1)跟蹤處理日常偏差調查帶來的額外驗證活動,不因個人原因導致延誤

2)為設備驗證組同事提供驗證指導,以便使兄弟組制定糾正預防措施

CSV驗證體系優化:

1)完善計算機化驗證體系,建立工程自控系統驗證策略

2)編寫工程自控系統驗證模板

獨立完成系統升級或者優化帶來的驗證工作:

1)獨立完成現行計算機化系統升級帶來的驗證

2)獨立完成現行計算機化系統優化帶來的驗證

團隊建設與管理:

1)努力成為自控系統驗證專家

2)把控驗證過程節奏,帶領CSV組內同事共同完成復雜自控系統的驗證

3)提供專業的自控系統驗證方面的知識培訓,使驗證團隊共同提高

職位要求:

知識要求:

1.了解GMP2010中計算機化系統附錄以及驗證及確認附錄,并能夠有自己的理解

2.熟悉ISA95,ISA88,ISPEC

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篇2:CSV高級工程師工作職責與職位要求

職位描述

工作職責:

主導GMP范圍內的自控系統項目驗證活動:

1)主導新自控系統項目的驗證策略的制定

2)審核驗證過程中,特別是驗證各階段關鍵節點的驗證文檔

3)把控來自用戶需求,功能需求產生的風險點

4)依據現有驗證體系文件,或者行業經驗,確保驗證文件質量。

完成由變更或審計引發的計算機化系統驗證:

1)現有自控系統的變更引起的額外驗證活動的進行

2)參與審計活動,跟蹤由審計帶來的補充自控系統的驗證

作為CSVSME,為系統偏差調查提供可行性糾正預防措施:

1)跟蹤處理日常偏差調查帶來的額外驗證活動,不因個人原因導致延誤

2)為設備驗證組同事提供驗證指導,以便使兄弟組制定糾正預防措施

CSV驗證體系優化:

1)完善計算機化驗證體系,建立工程自控系統驗證策略

2)編寫工程自控系統驗證模板

獨立完成系統升級或者優化帶來的驗證工作:

1)獨立完成現行計算機化系統升級帶來的驗證

2)獨立完成現行計算機化系統優化帶來的驗證

團隊建設與管理:

1)努力成為自控系統驗證專家

2)把控驗證過程節奏,帶領CSV組內同事共同完成復雜自控系統的驗證

3)提供專業的自控系統驗證方面的知識培訓,使驗證團隊共同提高

職位要求:

知識要求:

1.了解GMP2010中計算機化系統附錄以及驗證及確認附錄,并能夠有自己的理解

2.熟悉ISA95,ISA88,ISPEC

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篇3:采購高級工程師崗位職責任職要求

采購高級工程師崗位職責

崗位職責:

1、負責外銷類市場如北美、南美、歐洲市場產品與供應商信息收集,保質保量完成新供應商資源儲備及導入工作;

2、熟悉負責物料的工藝,行情等信息,在新項目開發中提出專業的解決建議;

3、負責項目內模具、樣品、小試、中試物料等交付進度管理與品質異常處理;

4、通過市場的調研,推動成本優化方案,達成降本目標;

5、管理供方配額及產能。

二、任職資格

1、年齡:24-35歲,照明行業3年以上采購工作經驗;

2、對外銷類市場如北美、南美、加拿大、歐洲市場產品標準熟悉;

3、對行情了解,熟悉運用成本分析,行情對比等方法評估采購成本的合理性;

4、工作責任心強,具有較強的抗壓能力。一、崗位職責:

1、負責外銷類市場如北美、南美、歐洲市場產品與供應商信息收集,保質保量完成新供應商資源儲備及導入工作;

2、熟悉負責物料的工藝,行情等信息,在新項目開發中提出專業的解決建議;

3、負責項目內模具、樣品、小試、中試物料等交付進度管理與品質異常處理;

4、通過市場的調研,推動成本優化方案,達成降本目標;

5、管理供方配額及產能。

二、任職資格

1、年齡:24-35歲,照明行業3年以上采購工作經驗;

2、對外銷類市場如北美、南美、加拿大、歐洲市場產品標準熟悉;

3、對行情了解,熟悉運用成本分析,行情對比等方法評估采購成本的合理性;

4、工作責任心強,具有較強的抗壓能力。

采購高級工程師崗位