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GMP灌裝生產主管工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 2516

職位描述

職責描述

1、負責無菌車間的配液,罐裝生產和人員的管理工作;

2、制定編寫無菌車間的GMP,SOP操作和人員管理制度,對違反GMP和SOP的操作行為進行糾正;

3、負責灌裝原材料的選型,驗證工作,控制車間物料的使用,避免物料的浪費,以降低生產成本;

4、對各工序進行工藝技術摸索,完善各工序工藝操作控制點,提高產品質量和工作收率;

5、對生產過程中出現的偏差及異常情況,及時上報負責人,并組織相應人員對應急措施的處理;

6、負責組織各工序人員定期對潔凈區相關崗位進行GMP和SOP執行情況的自查,并對自查中發現的問題進行整改和培訓。

職位要求

1、制藥、生物等相關專業;

2、3年以無菌制劑車間灌裝崗位工作經驗,有GMP認證經歷者優先;

3、具有良好的溝通能力和判斷能力,工作態度端正,誠實,有高度的責任心;

4、熟悉灌裝機和隔離器的操作和維護。

篇2:液化氣站灌裝區安全管理規定

  液化氣站灌裝區安全管理規定

  1、各種灌裝設備,均應由經過培訓考核合格的人員操作。

  2、加強對各種灌裝設備的維修、保養,消滅“跑、冒、滴、漏”現象。

  3、安裝液化石油氣濃報警器,隨時監測液化石油氣的濃度,一旦達到報警濃度,立即加強通風換氣。

  4、盡量選用操作方便、余氣少的灌裝接頭,以及有自動切斷裝置的專用臺秤。

  5、嚴格執行重瓶復檢制度,并發現超裝必須及時妥善處理。

  6、認真填寫各種灌裝設備運行記錄,并嚴格執行交接班制度。

篇3:GMP灌裝生產主管工作職責與職位要求

職位描述

職責描述

1、負責無菌車間的配液,罐裝生產和人員的管理工作;

2、制定編寫無菌車間的GMP,SOP操作和人員管理制度,對違反GMP和SOP的操作行為進行糾正;

3、負責灌裝原材料的選型,驗證工作,控制車間物料的使用,避免物料的浪費,以降低生產成本;

4、對各工序進行工藝技術摸索,完善各工序工藝操作控制點,提高產品質量和工作收率;

5、對生產過程中出現的偏差及異常情況,及時上報負責人,并組織相應人員對應急措施的處理;

6、負責組織各工序人員定期對潔凈區相關崗位進行GMP和SOP執行情況的自查,并對自查中發現的問題進行整改和培訓。

職位要求

1、制藥、生物等相關專業;

2、3年以無菌制劑車間灌裝崗位工作經驗,有GMP認證經歷者優先;

3、具有良好的溝通能力和判斷能力,工作態度端正,誠實,有高度的責任心;

4、熟悉灌裝機和隔離器的操作和維護。