中試上游生產經理工作職責與職位要求
職位描述:
工作職責:
1.負責抗體藥物的細胞培養(yǎng)平臺工藝的優(yōu)化,包括細胞代謝的改善、抗體產量與質量的提升等。
2.負責新技術、新工藝的開發(fā)應用及轉移工作,包括ATF灌流培養(yǎng)及高通量反應器的應用等。
3.撰寫細胞培養(yǎng)工藝相關SOP、BPR,支持臨床前200L反應器規(guī)模生產與現場核查。
4.為臨床I,II,III期GMP生產提供技術轉移及技術支持。
5.撰寫新藥申報相關資料,包括國外申報相關的英文資料。
6.協(xié)助進行工藝表征研究及工藝驗證研究。
7.對本部門員工進行技術培訓并發(fā)展下級員工。
技能要求:
1.碩士及博士學歷,生物化工、制藥工程等相關專業(yè)。有3年以上工作經驗者優(yōu)先考慮。
2.熟悉生物反應器原理、發(fā)酵工程、細胞代謝、蛋白表達等理論知識。實驗動手能力強并有良好的實驗習慣,有較強的總結及分析能力并能解決工藝開發(fā)過程中遇到的復雜問題。
3.關注抗體領域相關的新工藝、新技術,有灌流培養(yǎng)工藝開發(fā)(ATF)、培養(yǎng)基開發(fā)、細胞株構建經驗者優(yōu)先錄取。
4.擁有工藝表征研究(processcharacterization)和工藝驗證(processvalidation)的經驗者優(yōu)先錄取。
5.了解藥品申報及管理法規(guī),有項目管理經驗,經常進行跨部門協(xié)作經驗者優(yōu)先錄取。
6.英語6級以上,專業(yè)英語寫作能力突出者優(yōu)先錄取。
篇2:項目生產經理安全責任職責
1.協(xié)助項目經理,認真貫徹執(zhí)行安全生產方針.政策.法規(guī),落實本單位各項安全生產管理制度。對項目的安全生產負直接領導責任。
2.認真落實安全生產的法規(guī)、標準、規(guī)范及規(guī)章制度,定期檢查落實情況。組織均衡生產,保障安全工作與生產任務協(xié)調一致。對改善勞動條件.預防傷亡事故的項目必須視同生產任務,納入生產計劃優(yōu)先安排。
3.組織實施各項安全技術措施,組織安全設施驗收工作,檢查指導安全技術交底。
4.組織對進入施工現場的中、小型機械設備的檢查驗收。
5.參加對進入施工現場的大型設備的檢查驗收。
6.組織并參加每天的現場安全巡視,組織有關人員定期進行安全生產和文明施工檢查工作,并對發(fā)現的問題組織整改。
7.加強對項目管理人員的安全教育,提高管理層的安全意識。
8.組織項目積極參加各項現場達標活動。
9.發(fā)生傷亡事故時組織搶救人員、保護現場,并及時上報。
篇3:項目生產經理的管理職責
1、負責參與編制項目質量計劃、各類施工技術方案、項目職業(yè)健康安全管理計劃、環(huán)境管理計劃;
2、負責編制工程施工生產計劃(網絡計劃圖)及橫道進度計劃圖,并保證生產計劃的實現,負責組織生產,協(xié)調各工種的配合,合理調配資源,安排各工序、各工種之間的銜接,并及時為交叉作業(yè)工程提交工作面;
3、協(xié)助項目經理實施公司質量方針、項目部質量目標、及項目質量保證計劃,對工程質量負直接責任;
4、負責組織施工生產的配合、調度工作,及施工現場的管理工作,保證生產計劃順利進行,并按合同要求完成施工任務;
5、負責將每月工程實際進度與計劃進度進行對比,對任何的延誤進行原因分析,提出補救措施;
6、負責在項目組織中實施《質量計劃控制工作程序》;
7、負責對總承包范圍內各專業(yè)施工隊伍對工期進度、質量控制、安全生產、文明施工、環(huán)境保護、成品保護等工作進行綜合管理;
8、負責結合進度計劃及其保證措施,對資源投入、勞動力安排、材料設備進出場等問題提出計劃;
9、負責現場施工的管理控制工作,與項目質檢部門聯系已完分部分項工程質量、檢驗批質量驗收工作。