職位描述：

工作職責(zé)：

（1）根據(jù)公司政策和適用法規(guī)管理團隊員工，職責(zé)包括工作計劃、安排和指揮；工作績效的評估和指導(dǎo)員工業(yè)務(wù)水平的提升；員工的獎懲。

（2）根據(jù)員工的工作職責(zé)，為其提供適當(dāng)?shù)馁Y源、系統(tǒng)使用權(quán)和培訓(xùn)；監(jiān)督培訓(xùn)計劃的實施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的學(xué)習(xí)及提供工作經(jīng)驗的培訓(xùn)。

（3）通過檢查和評估員工的日常工作，管理員工的工作質(zhì)量。

（4）及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險和問題，制定適合的整改行動計劃，以避免或糾正員工工作上的失誤。

（5）按照項目臨床運行計劃和要求對員工工作進行的日常評估，確保員工工作達(dá)到既定的工作數(shù)量和質(zhì)量要求。

（6）在指定研究中支持項目經(jīng)理，以保證其能夠按照計劃進行。

（7）完成直線經(jīng)理所安排的其他工作。

職位要求：

（1）臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。

（2）五年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗，一年以上團隊管理經(jīng)驗。

（3）大學(xué)英語四級水平，讀寫良好；6級或聽說讀寫熟練者優(yōu)先。

（4）豐富的臨床研究相關(guān)基本知識和法律法規(guī)知識。

（5）對一個或多個治療領(lǐng)域有豐富的臨床研究知識。

（6）計算機技能良好，熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint及辦公設(shè)備。

（7）良好的口頭和書面溝通能力。

（8）優(yōu)秀的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，有效的指導(dǎo)和提供培訓(xùn)技能。

（9）優(yōu)秀的策劃、組織、解決問題的能力，良好的組織和解決問題的能力。

（10）能始終遵循SOP要求，獨立思考，為流程改進提供幫助。

工作地：

北京、沈陽、上海

篇2:臨床部經(jīng)理工作職責(zé)與職位要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1）在實驗室主任領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助貫徹國家有關(guān)BA/BE的政策、法規(guī)、規(guī)范和指南，并提出落實措施。

2）作為臨床研究中心其中一個Unit的主要研究者，組織和開展BE臨床實驗，負(fù)責(zé)全過程管理，確保研究室具有滿足工作要求的各項條件，確保試驗順利進行，確保整個研究室的運行、操作、記錄、數(shù)據(jù)等符合GCP和各國藥政部門的臨床現(xiàn)場核查要求，確保研究數(shù)據(jù)的真實性、可靠性、完整性。

3）制定、修改和建立BE臨床實驗室管理制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；定期審核，確保文件適時更新。

4）負(fù)責(zé)BE研究方案、知情同意、表格表單設(shè)計、試驗過程管理、數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析（藥動學(xué)參數(shù)計算、等效性統(tǒng)計等）、統(tǒng)計報告和總結(jié)報告撰寫、現(xiàn)場審計應(yīng)對。

5）負(fù)責(zé)下屬的工作安排、指導(dǎo)和考核，并負(fù)責(zé)BE研究技術(shù)規(guī)范和法規(guī)的培訓(xùn)。

6）現(xiàn)場分析并處理技術(shù)相關(guān)問題，對實驗流程以及實驗結(jié)果進行一定的控制。

7）及時完成上級安排的其他工作。

職位要求：

1、有GLP/GCPBE研究實驗室工作經(jīng)驗，或至少了解相關(guān)體系法規(guī)要求；

2、有藥代動力學(xué)研究經(jīng)驗，熟悉和掌握方案設(shè)計、總結(jié)撰寫和數(shù)理統(tǒng)計；

3、掌握CRO實驗室BA/BE研究技術(shù)規(guī)范和指南。