職位描述：

崗位名稱：醫學研究總監（自身免疫性疾病或腫瘤方向）

JobTitle:DirectorofMedicalResearchinOncologyorAutoImmuneDiseases

主要職責：

1.基于cGCP,ICH-GCP和其他相關臨床研究指導原則，負責公司在國內外腫瘤及自身免疫疾病方向創新藥物的1-3期臨床實驗的設計與實施；

2.負責在臨床試驗過程中提供醫學監控與指導，包括數據安全審核、參與安全委員會；負責就醫學研究事項與CFDA等監管部門溝通，撰寫用于注冊申報的醫學研究資料；

3.負責產品研發階段的醫學支持，包括：產品設計的醫學知識、同類競品的醫學分析、文獻發表醫學數據的轉化結合、為研發人員提供醫學原理解釋和醫學信息支持等；

4.為公司的產品組合、項目開發、在研產品（權益）的引進或出讓提供醫學方面的策略性建議；

5.根據相關政策與法規，與研究者、倫理委員會、臨床研究機構、患者團體和各級監管部門保持有效溝通與合作。

KeyResponsibilities:

1.DesigningandimplementingInnocarephaseI-II-IIIclinicaltrialsofinnovativedrugsinthefieldoftumorsandautoimmunediseasesinChinaandabroad,basedoncGCP,ICH-GCPandotherrelevantclinicalresearchguidelines;

2.Providingmedicalmonitoringandguidanceduringclinicaltrials,includingdatasecurityaudits,participationinsafetycommittees;communicatingwithregulatoryauthoritiessuchasCFDAonmedicalresearchmatters,andwritingmedicalresearchdocumentsforregistration;

3.Medicalsupportduringtheproductdevelopmentphase,including:medicalknowledgeofproductdesign,medicalanalysisofcompetingproducts,translationandincorporationofmedicaldatapublishedinthescientificliterature,providingmedicalrationaleinterpretationforResearchandDevelopment(R&D),andmedicalinformationsupport;

4.ProvidingmedicalstrategicadviceforInnocareproductportfolio,projectdevelopment,andintroductionortransferofresearchingproducts(rightsandinterests);

5.Maintainingeffectivecommunicationandcooperationwithinvestigators,ethicscommittees,clinicalresearchinstitutions,patientgroups,andregulatoryauthoritiesatalllevelsinaccordancewithrelevantpoliciesandregulations.

職位要求：

1.醫學博士，或生命科學相關專業博士學位；

2.至少5年在腫瘤或自身免疫疾病治療領域進行臨床試驗的經驗，有成功地執行從方案設計到全面完成I-III期臨床試驗的記錄；

3.全面、深入了解新藥臨床試驗的全過程，包括：臨床試驗的設計、執行、統計/數據管理、中國和國際規范和質量標準、藥物警戒的要求等；

4.了解和掌握GCP和ICH指導原則，熟悉FDA和CFDA法規。

Qualifications:

1.DoctorateinMedicineorinLifeSciences-relatedmajors;

2.Atleast5yearsofexperienceinclinicaltrialsinthefieldofoncologyorautoimmunediseasetreatment,withsuccessfulimplementationrecordsfromprotocoldesigntofullcompletionofPhaseI-II-IIIclinicaltrials;

3.Comprehensiveandin-depthunderstandingofthewholeprocessofclinicaltrialsofnewdrugs,including:design,implementation,andstatistical/datamanagementofclinicaltrials;Chineseandinternationalnormsandqualitycriteria;andrequirementsforpharmacovigilance;

4.UnderstandingandmasteringGCPandICHguidelines,andbeingfamiliarwithFDAandcFDAregulations.

工作地點：三元橋或中關村生命科學園

篇2:生物醫學研究員崗位職責任職要求

生物醫學研究員崗位職責

生物研究員(應屆博士生物醫學相關)深圳微芯生物科技股份有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司,微芯入職第一年需要在深圳研發中心全面培訓學習,開展工作,后回成都工作,作為成都公司研發團隊重要骨干成員開展工作。

技術和管理晉升通道通暢。

崗位職責:

1、參與早期研發項目的立項討論并負責完成項目中生物學評價的方案設計;

2、組織項目實施并完成項目總結匯報;

3、負責項目在公司內部的協作,以及對外合作的溝通;

4、負責藥品申報資料相關內容的撰寫、整理及申報工作;

5、負責相關專利內容的撰寫;

6、完成上級領導交辦的其他相關工作;

崗位要求:

1、生物醫學相關專業應屆博士;

2、具有藥品研發相關工作經驗,熟悉新藥研發工作的內容和工作流程;

3、熟悉國內外藥品管理及注冊相關法律法規,具有一定的申報資料撰寫經驗;

4、具有較好的項目管理能力,具有一定團隊管理經驗;

5、具有較強的分析問題和解決問題的能力;

6、具有獨立完成實驗設計、實施、和總結報告撰寫能力;

7、具有較好的口頭表達與溝通能力,具有良好的團隊協作精神;

8、認同企業文化,忠誠于企業,具備良好的職業道德和敬業精神,責任心強。

生物醫學研究員崗位

篇3:醫學研究員崗位職責要求

職位描述：

1、課題研究：圍繞公司開發的技術和產品進行課題設計、撰寫醫學相關的科研文章；

2、宣傳與學術推廣：協助市場部制作和審核產品宣傳資料，參加科室會、招商會以及國內外學術會議進行產品推廣講解；

3、與終端客戶開展合作進行重大課題申報。

職位要求：

1、臨床醫學及相關專業碩士及以上學歷，博士優先；

2、英語六級以上，具有較強的筆譯能力和口語交流能力；

3、具有較好的溝通和語言表達能力；

4、在國內外相關權威雜志發表過論文者優先。

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