職位描述：

職責描述：

工作職責：

1、負責研究點的啟動及倫理相關事宜

2、負責項目的研究點篩選、入組篩選及項目培訓

3、對所負責的項目進行進度控制及實時數據監督

4、負責研究點的監查及SDV工作

5、負責研究點及CRA文檔的管理和更新

6、項目所需的其他事務性工作

職位要求：

1、臨床,護理或藥學相關本科以上學歷

2、有連續2年以上臨床監查員的工作經歷，完整操作過臨床項目的優先考慮

3、參與過四期或觀察性臨床研究優先考慮

4、形象較好,溝通能力強,能適應出差

5、有積極的工作熱情和團隊意識

6、有CRA團隊管理經驗或項目管理經驗的可酌情調整職位

篇2:臨床監察員崗位職責(20篇)

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、根據SFDA法規,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;

2、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;

3、檢查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性;

4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;

5、定期總結和完成項目在各醫院的監查報告。

任職要求:

1、本科及以上學歷,醫學、藥學相關專業,臨床專業更佳;

2、1年以上CRA相關工作經驗;

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規,必須獲得GCP資格;

4、有良好的人際關系,良好的溝通表達能力及團隊合作精神;

5、能夠適應出差。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.協助研究者、項目經理完成文獻查閱、試驗方案設計及臨床表格的制定。

2.通過規范的監查過程,確保試驗嚴格按照方案,GCP及相關法律法規執行。

3.協調研究中心解決試驗過程中可能出現的問題。

4.及時全面的向項目經理匯報研究中心進展情況。

5.協調研究者及時完成數據疑問。

6.及時完整地收集歸檔研究相關資料。

任職要求:

1、醫學、藥學及臨床相關專業本科及以上學歷

2、熟悉GCP及相關法律法規;

3、良好的溝通能力及團隊合作精神;

4、適應出差、在壓力下工作

5、神經、內分泌、血液方向優先

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責新藥臨床試驗中心的調研篩選、協調、監查與質量控制、進度督促等;

2、負責新產品“臨床試驗方案”、CRF、臨床試驗用產品標簽的設計等;

3、監查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況等;

4、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題等;

5、協助進行產品知識培訓、技術支持及臨床學術推廣。

任職資格:

1、國家統招本科及以上學歷,臨床醫學或藥學相關專業;

2、具有1年以上臨床工作經驗;

3、熟悉國家藥品研究的相關法律、法規以及臨床醫學等相關專業知識;

4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔較大的工作壓力;

5、具有醫藥學相關職業資質證明者優先。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責公司機械臨床研究的監查工作;

2.負責項目的進度與質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性;

3.負責項目各階段進展的溝通協調與匯報;

任職資格:

1.醫學、藥學相關專業,專科及以上學歷;

2.能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力;

3.熟練使用計算機及辦公軟件。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.進行臨床監察工作,包括臨床試驗基地篩選,協議談判、資料交接和管理,倫理報批、啟動會組織、溝通、現場訪視和質量監控等監察工作,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,按照要求進行監察并填寫相關資料,臨床數據的整理與統計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;

2.與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系;

3.負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件;

4.負責臨床試驗過程中相關檔案的管理;

任職要求:

1、須有1年以上監查員工作經驗并熟悉GCP管理規范;

2、醫、藥相關專業本科或者本科以上學歷;

3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協調能力;

4、具有較強的責任心,工作認真、嚴謹;

5、熟練的英語和電腦辦公技能;

6、能承受工作壓力,樂于出差及研究工作。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責根據要求篩選符合要求的研究中心。

2、負責拜訪評估研究中心,確保后期合作順暢。

3、完成機構立項,確保通過倫理審核。

4、參與試驗過程監察,及時向PM提交報告。

任職資格:

1、臨床醫學、護理學、藥學、生物醫藥等相關專業,大專以上學歷。

2、有GCP證書者、有CRA、CRC任職經驗者優先。

3、要求具備較強的溝通能力。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、按照公司技術標準與要求,開展產品臨床研究相關工作,收集相關臨床信息,編制臨床研究報告;

2、參與臨床研究工作的管理。

任職要求:

1、醫藥、生物技術及相關專業,本科及以上學歷,年齡30歲以下;

2、富有工作激情與責任心,有較強的學習能力;

3、有行業工作經驗者優先考慮。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。

2、負責根據醫療器械臨床試驗管理規定以及公司的操作流程啟動、監查和結束臨床試驗;

3、負責對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;

4、負責核查病例觀察表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性;

5、負責對臨床試驗基地和研究者的選擇和資格評估;

任職要求:

1、大學本科及以上學歷,醫學專業、生物醫學工程等相關專業;

2、臨床推廣、技術研發相關經驗者優先;

3、熟練使用word、e*cel、PPT、PDF等辦公軟件;

4、良好的人際交往能力和溝通能力。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責新產品臨床試驗中心的調研、篩選、協調、監查與質量控制、進度督促、文件管理等工作;

2、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行,保證公司臨床項目的順利實施。

3、同CRO合作,協助臨床研究方案的設計,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作

4、按照進度組織臨床試驗協調會,保持與研究單位及專家良好的溝通與協調,確保臨床項目按計劃運作執行。

5、具備良好的溝通和協調能力,善于處理客戶關系,與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題。

任職要求:

教育背景:本科以上學歷,醫藥學相關專業,英語聽寫及閱讀能力良好

經驗:2年以上臨床監察員工作經驗,熟悉藥品臨床試驗及GCP等相關法規,熟悉藥品注冊管理等相關工作

技能技巧:臨床監察相關知識.

態度:細致、認真、良好的組織,協調及溝通能力

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

職位描述:

1.負責對公司產品臨床試驗的監查工作

2.監督臨床試驗的進度,對分中心的進度進行追蹤和匯報,確保臨床試驗按計劃完成。

3.負責協調公司與各研究中心臨床試驗基地的關系,處理臨床研究工作中出現的各種問題。

4.負責對病例報告表、原始病歷的核對,對化驗單溯源,保證試驗資料的完整性和正確性,確保試驗按照臨床方案進行。

5.協助臨床研究基地現場培訓。

6.協助對臨床試驗會議的策劃組織。

7.負責部門檔案、報告等資料的整理。

8.協助產品的技術支持。

9.協助收集具體項目的國內外產品相關文獻。

任職要求:

1、臨床醫學、基礎醫學/預防醫學、護理學、臨床藥學等臨床相關專業,本科及以上學歷;

2、熟悉臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規;

3、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;

4、具有良好的協調組織及溝通能力,親和力強;

5、熟練應用電腦及辦公軟件;

6、能適應短期周邊城市出差。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

工作職責:

1、完成臨床試驗、臨床觀察的前期資料準備、啟動、監查、進度跟蹤;2、試驗、觀察報告的編寫及提交審核,對產品的改進提出建議;3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關系;4、協助上級對終端客戶進行產品知識培訓;5、協助上級進行大客戶的日常關系維護;6、完成上級領導交辦的其他工作。

任職資格:1、護理學、臨床醫學、臨床藥學等相關專業;2、1年以上臨床監察經驗;3、工作認真細致、思維縝密,較強的責任心、客戶服務意識、保密意識;4、扎實的護理學、臨床醫學或臨床藥學等專業知識;熟練掌握臨床試驗、觀察的流程及方法;5、良好的溝通能力,問題解決能力,文書編寫能力,團隊協作精神。

工作時間:五天八小時制

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和配合完成臨床試驗;

2、負責協調公司與各臨床試驗基地的關系,處理臨床研究工作中出現的各種問題;

3、監督試驗的進行情況,監查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況等,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。

職位要求:

1、臨床醫學、臨床藥理相關專業,本科及以上學歷;

2、1年以上臨床監察工作經驗,具有GCP證書優先;

3、熟悉國家藥品研究的相關法律、法規,尤其是GCP;

4、有較好的溝通表達及人際關系能力;工作積極主動、認真嚴謹、細心踏實;有良好的學習及解決問題能力。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

工作職責:

1.主要從事腫瘤項目的監查,與各合作單位協調試驗進展情況;

2.按照規定的流程管理試驗物資、試驗藥物,確保按照規定期限完成試驗方案規定的任務;

3.對所負責的中心進度進行及時匯報及月度項目管理匯報。

職位要求:

1.醫學類本科以上學歷;

2.具有很好的靈活性、協調性與計劃性;

3.溝通能力優秀;

4.對自己的職業發展目標明確;

5.有耐心,能吃苦。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

1、醫學、藥學、護理學等相關專業,本科及以上學歷;

2、有1-2年臨床研究監查或醫院工作經歷者優先;

3、了解臨床試驗管理規范和臨床工作相關法規;

4、勤奮進取,細致耐心,具有團隊合作精神;

5、具有良好的協調組織及溝通能力;

6、能適應高強度工作,適應出差。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

LT000

【崗位要求】:

醫藥類專業,具有2年以上藥品或醫療器械臨床檢查經驗,應屆生勿投

【崗位職責】:

1.負責臨床實驗項目的管理和具體實施,負責臨床前文檔的準備工作;

2.負責臨床試驗項目的檢查和監督,試驗結果的分析與評估,保證臨床試驗的質量與進度;

3.協助研究者進行倫理委員會審查;

4.協助完成臨床研究藥物的管理和計數,并完成相關記錄。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、協助考察、評估、協調、落實臨床試驗參加單位;

2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作;

3、負責所轄區域研究中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;

4、負責協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發狀況;

5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;

6、協助完成臨床試驗費用預算及控制,定期完成相關文件歸檔等。

任職要求:

l、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;

2、在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先;

3、熟練運用各類辦公軟件;

4、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;

5、具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系;

6、能夠適應長期出差。

臨床監察員(崗位職責)[招聘部門:研發類職位]

職位描述

崗位職責:

1.進行臨床監察工作,包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監察工作,按照要求進行監察并填寫相關資料,臨床數據的整理與統計,保證臨床試驗的順利進行,并符合國家的相關法律法規和公司的利益;

2.與臨床醫院及相關臨床試驗人員保持良好的關系;

3.及時有效地與合作單位相關人員溝通,解決臨床試驗中出現的問題;

4.與地區進行溝通和協調,使臨床試驗與地區銷售能夠互相促進,避免沖突;

5.跟蹤項目進展,及時將有關問題上報主管領導,并協調解決問題。

職位要求:

1.臨床醫學、中醫骨傷及護理學等相關專業,本科及以上學歷;

2.較強的英語應用能力及文獻檢索能力,熟悉統計方法者優先考慮;

3.較強的學習能力,良好的溝通能力及組織協調能力;能夠適應出差。臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1.負責公司藥物臨床研究的監查工作,制定監察計劃,完成監察報告,確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規進行;

2.參與試驗方案、CRF表設計等資料的準備工作;負責核對CRF填寫、清點試驗藥物和物品、及時發現試驗中的問題、提交監察報告;

3.參與對臨床試驗中心的篩選、調研和建立與中心的聯系;

4.參與臨床試驗各階段會議的組織;

5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結報告蓋章等工作;

6.保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。

崗位要求:

1、本科及以上學歷,醫學專業、臨床醫學等醫學相關專業;

2、2年以上新藥臨床試驗工作經驗;

3、參加過臨床檢查工作和GCP培訓,熟悉GCP及相關法規。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

職位描述:

1、根據研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監察和結束臨床試驗;

2、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、研究者會議組織等前期準備工作;

3、協助項目經理解決研究基地發生的與研究有關的問題;

4、監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調;

5、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作。

任職要求:

1、醫藥、臨床、護理及相關專業,本科以上學歷;

2、兩年以上相關工作經驗;

3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;

4、具有優秀的問題解決能力及良好的團隊合作精神;

5、英語4級以上,聽說讀寫熟練,熟練應用office軟件;

6、可適應經常出差,能承受較高工作壓力。

臨床監察員(崗位職責)

職位描述

崗位職責:

1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告。

2、負責對臨床試驗文件、監查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告。

3、及時與監查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范。

4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題,并予以解決。

5、合理制定稽查計劃并組織實施。

6、完成領導交辦的其它工作。

職位要求:

1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷。

2、2年以上CRA監查經驗和項目管理協助工作經驗。

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規。

4、具有較豐富的監查經驗,熟悉項目管理和監查流程,熟悉試驗方案。

5、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協調能力。

6、具備較強的計劃制定及執行能力。

篇3:臨床監察員（CRA）崗位職責及相關職位要求

臨床監察員（CRA）職位要求

1.臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷。

2.最少1-2年藥物臨床試驗監察經驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風濕免疫、眼科適應癥項目經驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。

3.具有良好的抗壓能力和執行力；良好的應變、溝通和協調能力。

4.性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感；適應頻繁出差。

5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經驗的優先。

臨床監察員（CRA）崗位職責

1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監察及收尾工作，確保試驗符合GCP要求和試驗方案以及部門SOP開展。

2.協調研究中心研究人員，培養并維系與研究者的良好關系。

3.按項目監察計劃和部門SOP完成監察并及時提交監查報告，及時反饋發現的問題，保證臨床試驗的質量和進度。

4.配合QA經理的稽查工作，及時整改存在的問題。

5.監督CRC的工作質量和進度。