職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制；

2負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷(xiāo)毀；

3檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)稽查、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；

4對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益；

5定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤；

6協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系；

7完成上級(jí)交辦的其它工作。

職位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理；

3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；

4、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力；

5、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；

工作地點(diǎn)：浦東張江哈雷路

崗位要求：

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)

篇2:臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)(20篇)

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)SFDA法規(guī),進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗(yàn)基地篩選、倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;

2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;

3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;

5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;

2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),必須獲得GCP資格;

4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、能夠適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.協(xié)助研究者、項(xiàng)目經(jīng)理完成文獻(xiàn)查閱、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及臨床表格的制定。

2.通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

3.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。

4.及時(shí)全面的向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。

5.協(xié)調(diào)研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)。

6.及時(shí)完整地收集歸檔研究相關(guān)資料。

任職要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及臨床相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

2、熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī);

3、良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、適應(yīng)出差、在壓力下工作

5、神經(jīng)、內(nèi)分泌、血液方向優(yōu)先

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促等;

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)方案”、CRF、臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)等;

3、監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況等;

4、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題等;

5、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)、技術(shù)支持及臨床學(xué)術(shù)推廣。

任職資格:

1、國(guó)家統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、具有1年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉國(guó)家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī)以及臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí);

4、具有良好的溝通能力、組織策劃能力,能夠承擔(dān)較大的工作壓力;

5、具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證明者優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司機(jī)械臨床研究的監(jiān)查工作;

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;

3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào);

任職資格:

1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;

2.能夠獨(dú)立開(kāi)展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說(shuō)服能力;

3.熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括臨床試驗(yàn)基地篩選,協(xié)議談判、資料交接和管理,倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作,進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫(xiě)相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件;

4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理;

任職要求:

1、須有1年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉GCP管理規(guī)范;

2、醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科或者本科以上學(xué)歷;

3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;

4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心,工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn);

5、熟練的英語(yǔ)和電腦辦公技能;

6、能承受工作壓力,樂(lè)于出差及研究工作。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)根據(jù)要求篩選符合要求的研究中心。

2、負(fù)責(zé)拜訪評(píng)估研究中心,確保后期合作順暢。

3、完成機(jī)構(gòu)立項(xiàng),確保通過(guò)倫理審核。

4、參與試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)察,及時(shí)向PM提交報(bào)告。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。

2、有GCP證書(shū)者、有CRA、CRC任職經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3、要求具備較強(qiáng)的溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、按照公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求,開(kāi)展產(chǎn)品臨床研究相關(guān)工作,收集相關(guān)臨床信息,編制臨床研究報(bào)告;

2、參與臨床研究工作的管理。

任職要求:

1、醫(yī)藥、生物技術(shù)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,年齡30歲以下;

2、富有工作激情與責(zé)任心,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;

3、有行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實(shí)驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問(wèn)題監(jiān)督實(shí)驗(yàn)進(jìn)行情況,保證實(shí)驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。

2、負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);

3、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;

4、負(fù)責(zé)核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;

5、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)基地和研究者的選擇和資格評(píng)估;

任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);

2、臨床推廣、技術(shù)研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟練使用word、e*cel、PPT、PDF等辦公軟件;

4、良好的人際交往能力和溝通能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研、篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、文件管理等工作;

2、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行,保證公司臨床項(xiàng)目的順利實(shí)施。

3、同CRO合作,協(xié)助臨床研究方案的設(shè)計(jì),按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作

4、按照進(jìn)度組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究單位及專家良好的溝通與協(xié)調(diào),確保臨床項(xiàng)目按計(jì)劃運(yùn)作執(zhí)行。

5、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,善于處理客戶關(guān)系,與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題。

任職要求:

教育背景:本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)聽(tīng)寫(xiě)及閱讀能力良好

經(jīng)驗(yàn):2年以上臨床監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)管理等相關(guān)工作

技能技巧:臨床監(jiān)察相關(guān)知識(shí).

態(tài)度:細(xì)致、認(rèn)真、良好的組織,協(xié)調(diào)及溝通能力

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1.負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作

2.監(jiān)督臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,對(duì)分中心的進(jìn)度進(jìn)行追蹤和匯報(bào),確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各研究中心臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題。

4.負(fù)責(zé)對(duì)病例報(bào)告表、原始病歷的核對(duì),對(duì)化驗(yàn)單溯源,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,確保試驗(yàn)按照臨床方案進(jìn)行。

5.協(xié)助臨床研究基地現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)。

6.協(xié)助對(duì)臨床試驗(yàn)會(huì)議的策劃組織。

7.負(fù)責(zé)部門(mén)檔案、報(bào)告等資料的整理。

8.協(xié)助產(chǎn)品的技術(shù)支持。

9.協(xié)助收集具體項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)。

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)/預(yù)防醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床藥學(xué)等臨床相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)和臨床工作相關(guān)法規(guī);

3、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;

4、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力,親和力強(qiáng);

5、熟練應(yīng)用電腦及辦公軟件;

6、能適應(yīng)短期周邊城市出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1、完成臨床試驗(yàn)、臨床觀察的前期資料準(zhǔn)備、啟動(dòng)、監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤;2、試驗(yàn)、觀察報(bào)告的編寫(xiě)及提交審核,對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)提出建議;3、與客戶、主要研究者和各臨床基地建立良好的合作關(guān)系;4、協(xié)助上級(jí)對(duì)終端客戶進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn);5、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行大客戶的日常關(guān)系維護(hù);6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:1、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、1年以上臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn);3、工作認(rèn)真細(xì)致、思維縝密,較強(qiáng)的責(zé)任心、客戶服務(wù)意識(shí)、保密意識(shí);4、扎實(shí)的護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)等專業(yè)知識(shí);熟練掌握臨床試驗(yàn)、觀察的流程及方法;5、良好的溝通能力,問(wèn)題解決能力,文書(shū)編寫(xiě)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作時(shí)間:五天八小時(shí)制

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和配合完成臨床試驗(yàn);

2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究工作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題;

3、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,監(jiān)查并及時(shí)報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況等,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。

職位要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),具有GCP證書(shū)優(yōu)先;

3、熟悉國(guó)家藥品研究的相關(guān)法律、法規(guī),尤其是GCP;

4、有較好的溝通表達(dá)及人際關(guān)系能力;工作積極主動(dòng)、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心踏實(shí);有良好的學(xué)習(xí)及解決問(wèn)題能力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

工作職責(zé):

1.主要從事腫瘤項(xiàng)目的監(jiān)查,與各合作單位協(xié)調(diào)試驗(yàn)進(jìn)展情況;

2.按照規(guī)定的流程管理試驗(yàn)物資、試驗(yàn)藥物,確保按照規(guī)定期限完成試驗(yàn)方案規(guī)定的任務(wù);

3.對(duì)所負(fù)責(zé)的中心進(jìn)度進(jìn)行及時(shí)匯報(bào)及月度項(xiàng)目管理匯報(bào)。

職位要求:

1.醫(yī)學(xué)類本科以上學(xué)歷;

2.具有很好的靈活性、協(xié)調(diào)性與計(jì)劃性;

3.溝通能力優(yōu)秀;

4.對(duì)自己的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)明確;

5.有耐心,能吃苦。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、有1-2年臨床研究監(jiān)查或醫(yī)院工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、了解臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī);

4、勤奮進(jìn)取,細(xì)致耐心,具有團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、具有良好的協(xié)調(diào)組織及溝通能力;

6、能適應(yīng)高強(qiáng)度工作,適應(yīng)出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

LT000

【崗位要求】:

醫(yī)藥類專業(yè),具有2年以上藥品或醫(yī)療器械臨床檢查經(jīng)驗(yàn),應(yīng)屆生勿投

【崗位職責(zé)】:

1.負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的管理和具體實(shí)施,負(fù)責(zé)臨床前文檔的準(zhǔn)備工作;

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查和監(jiān)督,試驗(yàn)結(jié)果的分析與評(píng)估,保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與進(jìn)度;

3.協(xié)助研究者進(jìn)行倫理委員會(huì)審查;

4.協(xié)助完成臨床研究藥物的管理和計(jì)數(shù),并完成相關(guān)記錄。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、協(xié)助考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位;

2、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作;

3、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、建檔、入組、訪視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;

4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)狀況;

5、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;

6、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。

任職要求:

l、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟練運(yùn)用各類辦公軟件;

4、了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求;

5、具有良好的溝通表達(dá)能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關(guān)系;

6、能夠適應(yīng)長(zhǎng)期出差。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))[招聘部門(mén):研發(fā)類職位]

職位描述

崗位職責(zé):

1.進(jìn)行臨床監(jiān)察工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)察工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫(xiě)相關(guān)資料,臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì),保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;

2.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系;

3.及時(shí)有效地與合作單位相關(guān)人員溝通,解決臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;

4.與地區(qū)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),使臨床試驗(yàn)與地區(qū)銷(xiāo)售能夠互相促進(jìn),避免沖突;

5.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)將有關(guān)問(wèn)題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問(wèn)題。

職位要求:

1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)骨傷及護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2.較強(qiáng)的英語(yǔ)應(yīng)用能力及文獻(xiàn)檢索能力,熟悉統(tǒng)計(jì)方法者優(yōu)先考慮;

3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,良好的溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力;能夠適應(yīng)出差。臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究的監(jiān)查工作,制定監(jiān)察計(jì)劃,完成監(jiān)察報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;

2.參與試驗(yàn)方案、CRF表設(shè)計(jì)等資料的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)核對(duì)CRF填寫(xiě)、清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品、及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問(wèn)題、提交監(jiān)察報(bào)告;

3.參與對(duì)臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;

4.參與臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議的組織;

5.參與完成合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;

6.保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、2年以上新藥臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);

3、參加過(guò)臨床檢查工作和GCP培訓(xùn),熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

職位描述:

1、根據(jù)研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn);

2、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作;

3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問(wèn)題;

4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào);

5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。

任職要求:

1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;

2、兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通;

4、具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

5、英語(yǔ)4級(jí)以上,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練,熟練應(yīng)用office軟件;

6、可適應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。

臨床監(jiān)察員(崗位職責(zé))

職位描述

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)對(duì)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和核查,以確保試驗(yàn)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、試驗(yàn)方案、GCP法規(guī)進(jìn)行,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出建議,及時(shí)提交稽查報(bào)告。

2、負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)文件、監(jiān)查員的工作總結(jié)與計(jì)劃及其它相關(guān)資料進(jìn)行定期檢查,并及時(shí)提交稽查報(bào)告。

3、及時(shí)與監(jiān)查員及研究者溝通,確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范。

4、及時(shí)跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并予以解決。

5、合理制定稽查計(jì)劃并組織實(shí)施。

6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

職位要求:

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

2、2年以上CRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理協(xié)助工作經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)。

4、具有較豐富的監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理和監(jiān)查流程,熟悉試驗(yàn)方案。

5、具有較強(qiáng)的書(shū)面表達(dá)、口頭表達(dá)及溝通協(xié)調(diào)能力。

6、具備較強(qiáng)的計(jì)劃制定及執(zhí)行能力。

篇3:臨床監(jiān)察員（CRA）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求

臨床監(jiān)察員（CRA）職位要求

1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。

4.性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。

5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

臨床監(jiān)察員（CRA）崗位職責(zé)

1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合GCP要求和試驗(yàn)方案以及部門(mén)SOP開(kāi)展。

2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。

3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門(mén)SOP完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。

4.配合QA經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。

5.監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。