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新藥動物實驗助理崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 1246

職責描述

任職資格

1.基礎醫(yī)學、動物醫(yī)學、藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,碩士優(yōu)先

2.熟練掌握動物實驗操作,有參加或主持過動物實驗項目相關(guān)經(jīng)驗。

3.熟悉新藥申報相關(guān)法規(guī),有經(jīng)驗者優(yōu)先

4.英語六級以上,聽說讀寫熟練

5.較強的對外交往和口頭表達能力,良好的溝通能力和處理突發(fā)事件的能力;

6.具有責任感,工作態(tài)度積極負責,細致認真。

崗位職責

1.參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定;

2.參與臨床前動物實驗CRO單位的考察和確定;

3.監(jiān)查臨床前研究的進度和質(zhì)量;

4.負責臨床前研究數(shù)據(jù)的整理、建檔;

5.按照相關(guān)法律法規(guī)的要求起草臨床前研究總結(jié)報告;

6.參與項目的預算控制和管理;

崗位要求

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年

篇2:新藥研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

職責描述

1.帶領團隊承擔公司創(chuàng)新藥物研發(fā)板塊整體工作;

2.全面負責創(chuàng)新藥物研發(fā)的管理工作,制定合理的部門工作計劃,團隊任務分工,保障工作質(zhì)量和效率;

3.責項目篩選、開題、立項、實施各環(huán)節(jié)組織領導工作,參與項目調(diào)研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;

4.維護、協(xié)調(diào)與技術(shù)顧問、CRO、藥監(jiān)部門等各方面的關(guān)系,并組織各項商務和技術(shù)會議;

5.對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;

6.保障公司各實驗室體系的高效運行,制定完善合理的實驗室SOP;

7.負責收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進行專利保護。

任職要求

1.生物、藥理學等相關(guān)專業(yè),博士以上學歷;

2.在海外藥企擔任過管理崗位優(yōu)先;

3.熟悉臨床前研發(fā)工作的各項環(huán)節(jié);

4.有腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗;

5.熟悉藥品研發(fā)的全過程、熟悉國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指導原則,能夠把握關(guān)鍵環(huán)節(jié);

6.有豐富的工作經(jīng)驗和項目管理能力、團隊管理能力、資源整合及運用能力、組織協(xié)調(diào)能力、較強的文筆功底;

7.責任認知為主,積極配合公司戰(zhàn)略發(fā)展,良好的大局觀。

篇3:新藥開發(fā)項目總監(jiān)職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

工作職責

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1、負責制定公司新藥研發(fā)總體開發(fā)計劃,跟蹤并管控項目進度;

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2、負責新藥研發(fā)項目實施方案和研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量把控;

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3、協(xié)調(diào)與促進技術(shù)部門間的工作銜接與協(xié)作,推進研發(fā)項目達到里程碑目標;

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4、組織與協(xié)調(diào)項目管理會議,落實會議確定事項的執(zhí)行;

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5、對研發(fā)項目進行階段性總結(jié)和評價;向公司管理層提出決策建議。

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任職條件:

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1、藥學、生物學或藥理學專業(yè)博士學歷;

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2、10年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗,對新藥開發(fā)流程和風險控制具有豐富經(jīng)驗;

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3、熟練掌握中國以及歐美國家新藥研發(fā)以及藥品注冊管理法規(guī);

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4、組織能力強,具備優(yōu)秀的項目管理和協(xié)調(diào)能力;

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5、具備抗腫瘤一類新藥項目成功開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。

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