新藥項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)

新藥項(xiàng)目經(jīng)理杭州奧默醫(yī)藥杭州奧默醫(yī)藥股份有限公司,奧默1.熟悉整個(gè)藥品申報(bào)資料的編寫(xiě)

2.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)各項(xiàng)法規(guī)要求

3.熟悉藥品從立項(xiàng)、研究到注冊(cè)的過(guò)程和要求

4.能對(duì)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)行規(guī)劃和方案制定

5.能解決項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中遇到的問(wèn)題和困難

6.能統(tǒng)籌項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的人事安排

7.具有較好的協(xié)調(diào)和溝通能力

8.本科學(xué)歷需從事藥品研究工作3年以上。

待遇:工資+績(jī)效獎(jiǎng)金+年假等福利

新藥項(xiàng)目經(jīng)理崗位

篇2:新藥研發(fā)總監(jiān)職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

職責(zé)描述：

1.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)公司創(chuàng)新藥物研發(fā)板塊整體工作；

2.全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物研發(fā)的管理工作，制定合理的部門(mén)工作計(jì)劃，團(tuán)隊(duì)任務(wù)分工，保障工作質(zhì)量和效率；

3.責(zé)項(xiàng)目篩選、開(kāi)題、立項(xiàng)、實(shí)施各環(huán)節(jié)組織領(lǐng)導(dǎo)工作，參與項(xiàng)目調(diào)研、論證，并協(xié)助制定項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告；

4.維護(hù)、協(xié)調(diào)與技術(shù)顧問(wèn)、CRO、藥監(jiān)部門(mén)等各方面的關(guān)系，并組織各項(xiàng)商務(wù)和技術(shù)會(huì)議；

5.對(duì)全套申報(bào)資料進(jìn)行審核，對(duì)全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

6.保障公司各實(shí)驗(yàn)室體系的高效運(yùn)行，制定完善合理的實(shí)驗(yàn)室SOP；

7.負(fù)責(zé)收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動(dòng)態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過(guò)程中，對(duì)取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進(jìn)行專(zhuān)利保護(hù)。

任職要求：

1.生物、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，博士以上學(xué)歷；

2.在海外藥企擔(dān)任過(guò)管理崗位優(yōu)先；

3.熟悉臨床前研發(fā)工作的各項(xiàng)環(huán)節(jié)；

4.有腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

5.熟悉藥品研發(fā)的全過(guò)程、熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，能夠把握關(guān)鍵環(huán)節(jié)；

6.有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目管理能力、團(tuán)隊(duì)管理能力、資源整合及運(yùn)用能力、組織協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的文筆功底；

7.責(zé)任認(rèn)知為主，積極配合公司戰(zhàn)略發(fā)展，良好的大局觀。

篇3:新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)職位描述與崗位職責(zé)任職要求

職位描述：

工作職責(zé)：

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1、負(fù)責(zé)制定公司新藥研發(fā)總體開(kāi)發(fā)計(jì)劃，跟蹤并管控項(xiàng)目進(jìn)度；

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2、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案和研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量把控；

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3、協(xié)調(diào)與促進(jìn)技術(shù)部門(mén)間的工作銜接與協(xié)作，推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到里程碑目標(biāo)；

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4、組織與協(xié)調(diào)項(xiàng)目管理會(huì)議，落實(shí)會(huì)議確定事項(xiàng)的執(zhí)行；

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5、對(duì)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行階段性總結(jié)和評(píng)價(jià)；向公司管理層提出決策建議。

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任職條件：

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1、藥學(xué)、生物學(xué)或藥理學(xué)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷；

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2、10年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)新藥開(kāi)發(fā)流程和風(fēng)險(xiǎn)控制具有豐富經(jīng)驗(yàn)；

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3、熟練掌握中國(guó)以及歐美國(guó)家新藥研發(fā)以及藥品注冊(cè)管理法規(guī)；

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4、組織能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和協(xié)調(diào)能力；

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5、具備抗腫瘤一類(lèi)新藥項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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