職責描述：

云南靈力醫療科技有限公司崗位職責職位要求

醫療器械研發工程師（無菌非植入方向）（1人）

一、崗位職責

1.負責產品設計和開發項目的輸入、輸出、評審；

2.負責項目前期技術調研交流、生產工藝技術開發及改進、原材料與設備供方調研；

3.負責產品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；

4.負責組織并跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作；

5.負責編制產品的技術規范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求等文件；

6.負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規程及作業指導書，力求能正確指導生產；

7.負責配合注冊人員做好注冊檢驗、產品注冊等工作；

二、職位要求

1.化工、高分子材料、機械、機電等相關專業，本科及以上學歷；

2.熟悉醫療器械產品開發思路及流程，能夠獨立開發新產品，并能解決產品開發過程中出現的問題，具備分析、解決問題的能力；

3.能熟練運用office辦公軟件，能熟練運用AutoCAD、Pro/E、Solidwok、UG等制圖軟件；

4.具有醫療器械產品研發工作經驗者優先考慮。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：3-4年經驗

篇2:醫療器械研發經理崗位職責任職要求

醫療器械研發經理崗位職責

崗位職責:

1、全面統籌部門的工作,帶領團隊完成公司產品開發計劃。

2、控制產品開發進度,調整計劃;控制項目需求變更,支持項目實施的順利進行。

3、承擔項目工藝改進,確保對于生產部的工藝指導過程。

4、統籌編制新產品相關的技術、工藝文件及檢驗標準;統籌收集國內外技術資料,關注產品動向;

5、參與產品申報及認證工作,包括申報材料準備、試生產及迎接藥監局專家現場體系考核工作,協助注冊人員取得醫療器械注冊證書。

6、組建優秀的產品研發團隊,審核及培訓考核有關技術人員。

7、負責部門的日常管理工作和部門建設,制訂并監督執行部門工作計劃。

任職要求:

1、本科及以上學歷,生物、醫學或高分子材料專業背景;

2、必須要有三類植入醫療器械工作經驗八年以上;

3、在結構設計、新型高分子材料的開發等方面需擁有一至二項資深經驗。

4、必須有整體統籌及協調經驗,思維敏捷,有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協作能力,有較強的合作意識,能與其他部門做很好的溝通,準確向生產或工藝人員傳達自己的理念;

5、充分了解前沿醫療科技,對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。

6、自我驅動,具備很強的領導力和執行力,嚴謹、踏實,為人誠實、守信。

醫療器械研發經理崗位

篇3:醫療器械研發員崗位職責任職要求

醫療器械研發員崗位職責

職責描述:

1、負責接收產品研發項目任務,組織協調設計、模具、生產及質量等職能部門開展工作,為批量化生產提供技術支持。

2、協助市場部門,對新產品的快速上市提供相關培訓及技術支持。

3、負責與體系法規部溝通協調,完成開發產品注冊工作。

4、制定產品線新產品研發所需技術規劃。

5、負責產品線的專業技術開發和技術成果的產品化。

任職要求:

1、本科及以上學歷;

2、醫學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業優先。

3、具有較強的溝通協調能力。

4、善于總結,針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。

5、整體統籌規劃能力、責任心強、富有團隊協作意識。

醫療器械研發員崗位