職位描述：

職責描述：

口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)

1.按研究方案制備小試樣品進行處方篩選，工藝參數(shù)優(yōu)化，制備放大樣品；

2.獨立操作制劑設備，準確完備地記錄實驗過程和結果；

3.撰寫研發(fā)報告；

4.制劑設備日常維護。

職位要求：

1.藥學或藥劑專業(yè)碩士或本科，分別具有1年或3年以上口服固體制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗；

2.英語4級，能查閱并總結英文文獻專利；

3.同時具有注射制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

4.有撰寫注冊申報資料經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

篇2:制劑高級研究員崗位職責

制劑高級研究員百利天恒四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司,百利天恒,百利藥業(yè),百利天恒職責描述:

1、主要負責已立項產(chǎn)品的制劑處方工藝研究,包括小試、中試研究和驗證、申報資料撰寫、原始記錄整理等;

2、負責項目申報的現(xiàn)場核查;

3、負責提供項目技術支持與維護;

4、負責特殊制劑,文獻查詢。

任職要求:

1、碩士/博士學歷,藥學、制藥工程、制劑等相關專業(yè);

2、具備3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗,注射劑、固體制劑申報經(jīng)驗,及注射劑一致性評價;

3、對口服固體制劑、注射劑(尤其載藥脂肪乳)生產(chǎn)工藝各操作單元有較為深刻的認知;

4、熟悉相關實驗設計、統(tǒng)計軟件的應用;

5、熟悉國家相關技術指南、指導原則、法規(guī)要求,尤其ICH相關指導原則,熟悉國際注冊相關流程和要求;

6、良好的英語閱讀能力,文獻資料檢索能力較強;

7、誠實、正直,具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力、執(zhí)行和創(chuàng)新能力、分析判斷和學習能力。

篇3:高級制劑研究員崗位職責

高級制劑研究員職責描述:

1.負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

2.負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;

3.負責查閱國內(nèi)外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);

4.熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;

5.能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

6.完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關工作經(jīng)驗;

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設備原理;

3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊法規(guī),了解GMP相關知識;

5.具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力;

6.熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。職責描述:

1.負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

2.負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;

3.負責查閱國內(nèi)外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);

4.熟知仿制藥研發(fā)和一致性評價的法規(guī)和申報流程;

5.能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

6.完成公司臨時交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學歷,藥學、藥劑學、或相關專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關工作經(jīng)驗;

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設備原理;

3.熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊法規(guī),了解GMP相關知識;

5.具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力;

6.熟練掌握常用制劑設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。