職位描述：

崗位職責(zé)：

1、參與藥物制劑處方篩選，工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化；

2、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性；

3、完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；

4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

職位要求：

1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉各類制劑儀器設(shè)備以及處方篩選工作；有注射劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3、系統(tǒng)性的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)并撰寫報(bào)告，熟悉cGMP;

4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力及合作精神，能夠與同事進(jìn)行良好的溝通協(xié)作。

微信

篇2:制劑高級(jí)研究員崗位職責(zé)

制劑高級(jí)研究員百利天恒四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司,百利天恒,百利藥業(yè),百利天恒職責(zé)描述:

1、主要負(fù)責(zé)已立項(xiàng)產(chǎn)品的制劑處方工藝研究,包括小試、中試研究和驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫、原始記錄整理等;

2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)的現(xiàn)場核查;

3、負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目技術(shù)支持與維護(hù);

4、負(fù)責(zé)特殊制劑,文獻(xiàn)查詢。

任職要求:

1、碩士/博士學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、制劑等相關(guān)專業(yè);

2、具備3年以上藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),注射劑、固體制劑申報(bào)經(jīng)驗(yàn),及注射劑一致性評(píng)價(jià);

3、對(duì)口服固體制劑、注射劑(尤其載藥脂肪乳)生產(chǎn)工藝各操作單元有較為深刻的認(rèn)知;

4、熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用;

5、熟悉國家相關(guān)技術(shù)指南、指導(dǎo)原則、法規(guī)要求,尤其ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉國際注冊(cè)相關(guān)流程和要求;

6、良好的英語閱讀能力,文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng);

7、誠實(shí)、正直,具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、執(zhí)行和創(chuàng)新能力、分析判斷和學(xué)習(xí)能力。

篇3:高級(jí)制劑研究員崗位職責(zé)

高級(jí)制劑研究員職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;

2.負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;

3.負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);

4.熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;

5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

6.完成公司臨時(shí)交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;

3.熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解GMP相關(guān)知識(shí);

5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;

6.熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。職責(zé)描述:

1.負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;

2.負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;

3.負(fù)責(zé)查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);

4.熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;

5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;

6.完成公司臨時(shí)交給的其他工作。

任職要求:

1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士優(yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;

3.熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;

4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解GMP相關(guān)知識(shí);

5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;

6.熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;

7.良好的英文聽說讀寫能力。