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醫療器械產品崗位職責任職要求

2024-07-29 閱讀 6491

醫療器械產品崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6.跟進相關的國家政策及法規的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;

10.定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業;

2.熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規;

3.熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質量管理體系標準;

5.有生物醫藥或醫療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優先。

醫療器械產品崗位

篇2:醫療器械產品經理崗位工作職責

簡介:產品經理(ProductManager)是企業中專門負責產品管理的職位,產品經理負責市場調查并根據用戶的需求,確定開發何種產品,選擇何種技術、商業模式等。并推動相應產品的開發組織,他還要根據產品的生命周期,協調研發、營銷、運營等,確定和組織實施相應的產品策略,以及其他一系列相關的產品管理活動。

產品經理崗位描述(模板一)

崗位職責:

1、開展市場調研、競爭對手分析、用戶分析,對相關行業的發展進行調研、分析,定義產品;

2、產品需求及原型制作;

3、測試用例評審;

4、推廣及交付支持;

任職要求:

1、3年以上產品經理工作經驗,市場支持經驗;

2、3年以上的企業、院校或政府系統的需求調研經驗;

3、3年以上a*ure使用經驗,客戶需求、產品需求的編寫能力;

4、良好的溝通能力、文字組織能力、強烈的責任感和事業心。

產品經理崗位描述(模板二)

崗位職責:

1、負責產品市場調研,研究內鏡市場技術發展趨勢,了解終端客戶的使用習慣,需求、競爭狀況及市場資源;

2、參與產品的設計開發,進行產品前期規劃、臨床驗證與評價,并與研發團隊密切配合進行流程制定、上市前評估等;

3、以產品為核心,高效地推動研發、注冊、生產等部門緊密合作,確保產品準時、高質量上線;

4、負責對下游產品人員及銷售人員進行產品培訓,參與到FAB的制定過程中,策劃與制定新產品引進計劃及產品生命周期;

5、制定產品迭代計劃;

6、競爭對手調研:研究競爭對手產品線構成及其優缺點、價格策略、售后服務情況等。

任職要求:

1、本科及以上學歷,臨床醫學或相關專業;

2、5年以上醫療器械行業相關工作經驗,有消化內鏡工作背景及醫療臨床工作經歷者優先;

3、有清晰的產品轉化思路,邏輯性強,自學能力強,有責任感;

4、有良好的溝通能力與團隊協作能力,有較強的發現并解決問題的能力。

產品經理崗位描述(模板三)

崗位職責:

1、參與新產品開發設計,市場調研;

2、參與制定產品市場策略、定位;

3、了解、跟進產品臨床使用情況,解決臨床出現問題;

4、組織開展產品學術會,與相關專家交流提高產品學術影響;

5、負責產品宣傳資料策劃、撰寫、及市場活動推廣;

6、完成公司安排的其他相關工作。

任職要求:

1、醫學相關專業,其中臨床醫學專業優先,大專及以上,研究生學歷佳;

2、從事醫療設備市場營銷或醫療設備銷售工作經歷2年及以上,有臨床經驗者優先;

3、熟練掌握E*CEL,PPT,具有數據處理及分析能力和較好的PPT課件制作能力;

4、優秀的溝通、協調和組織能力,良好的客戶服務意識,語言表達能力強。

產品經理崗位描述(模板四)

崗位職責:

1、按產品推廣需求,擬定培訓和推廣計劃,設計培訓、推廣文案及方法;

2、按公司要求,做學術推廣、產品培訓,配合行銷部進行產品宣講;

3、按公司要求,召集并組織客戶參加產品的學術會議活動,代表公司在學術會議上進行學術演講。

任職要求:

1、大專以上學歷,3年以上同崗位工作經驗,有一次性衛生用品、醫療耗材、醫療器械、品等相關行業工作經驗(必要條件),有醫院臨床檢驗工作經歷者優先,血液檢驗學專業優先;

2、良好的文字和語言表達能力、溝通能力,思維敏捷,具有培訓經驗者優先,熟悉臨床醫療檢驗專業學會協會;

3、具有較強的學習能力,血液檢驗學專業,具有良好的溝通能力,極強的組織協調能力。

產品經理崗位描述(模板五)

崗位職責:

1、收集國內外產品發展趨勢,分析競品發展動態,通過市場調研和內部溝通,制定新產品的規劃,營銷策略,為現有產品線提供建議;

2、負責計劃執行與監督效果評估,根據市場競爭狀況調整計劃使之適應市場發展;

3、負責新品上市的項目管理,新品培訓等工作;

4、完成產品的市場定位,提供市場反饋意見;

5、醫療產品相關法律法規等資質文件管理;

6、完成上級交代的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學歷,市場營銷或理工科相關專業,醫療器械,醫療,醫藥專業者佳;

2、三年以上產品開發、市場管理等相關工作經驗,有醫療器械、家用醫療器械經驗者佳;

3、熟練使用office辦公軟件;

4、具有團隊合作意識。

篇3:醫療器械效期產品管理制度

  醫療器械效期產品管理制度

  1、醫療器械凡應標明有效期的,未標注有效或更改有效期有按偽劣醫療器械處理;

  2、醫療器械應按批號進行儲存養護,根據醫療器械的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼存放;

  3、未標注有效期的入庫質量驗收時應判定不合格醫療器械。驗收人員應拒絕收貨。

  4、在近期6個月的產品應在貨位上設置近效期標志或標牌;

  5、近效期醫療器械產品,配送中心倉庫各連鎖門店,按月填寫效期崔銷報表,報總部業務部和總經理,以便于掌握近效期情況,進行崔銷或與供貨方調解。由于工作疏忽沒有及時上報,造成損失,責任由部門自負,按有關罰則處罰;

  6、有效期不是6個月的,不得購進,不得驗收入庫;

  7、及時處理過期失效產品,嚴格杜絕過期失效產品發出流入市場。