項目(助理)經理-臨床前開發部(2019應屆)恒瑞上海恒瑞醫藥有限公司,上海恒瑞醫藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責:

1.根據臨床前開發部總監要求負責各自項目(抗感染、腫瘤、免疫領域優先)藥理毒理管理工作;

2.負責對應項目的承擔單位稽查與質量保證工作;

3.負責對應項目的進度,有效推進項目;

4.負責臨床前藥理毒理部相應SOP的編制、完善和升級。

二、工作要求:

1.根據各自所承擔項目的要求,跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行總結及整理工作;

2.負責與前期研發部門的溝通,跟蹤項目研發進度,協助研發部門完成部分PCC前實驗;

3.負責協調上海研發中心,上海和連云港相關生產部門制備樣品,確保藥理毒理試驗的順利開展;

4.負責對應項目的臨床前全面開發啟動會的召開;

5.根據項目特點,負責考察項目承擔方的相關資質,確定項目能夠順利有效開展的臨床前藥理毒理承擔單位;

6.負責項目臨床前藥理毒理試驗方案的制定和審核,確保藥效動物模型準確可靠;

7.負責項目進展情況,隨時把握時間進度;

8.負責對項目的承擔單位試驗原始資料的審查工作,確保質量;

9.負責臨床前藥理毒理申報資料的整理工作,包括立題依據、藥理毒理綜述等,并對工作的最終質量負責,協助臨床部門臨床一期方案的制定;

10.根據要求負責申報資料中臨床前試驗部分的審核及專家答疑;

11.負責及時處理應急突發事件,及時向上級領導匯報;

12.配合其他部門進行項目調研和咨詢。

三、工作條件:

1.客觀環境:辦公室、公出在外;

2.設備:辦公室用品及相關IT設備;

3.工作特點:日班,工作需要時需出差。

四、任職要求:

1.學歷要求:碩士以上學歷,有海外背景優先。

2.專業要求:藥理學(抗感染、腫瘤、免疫領域優先)、藥代動力學、毒理學、分子生物及細胞生物相關專業。

3.工作經驗:具科研院所、制藥企業或CRO公司相關工作經驗者優先,具有FDA/CFDA成功申報經驗者優先。

4.能力要求:

1)具有較強的領導能力和執行力;

2)具有豐富的管理經驗和協調經驗;

3)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;

4)具有獨立工作能力,但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神;

5)具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力;

6)具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;

7)在本行業有一定的人脈關系基礎,具有良好的人際關系;

8)熱愛并看好本行業,有良好的職業道德和奉獻精神。

5.技能要求:

1)具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗;

2)熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉GLP,熟悉藥物臨床前研發的全過程,熟悉國內外臨床前研究發展與現狀,熟悉國內外相應的指導原則;

3)具有培訓和研究者會議演講的技能;

4)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類報告。

6.外語要求:英語水平熟練。

7.計算機要求:掌握計算機的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應用,掌握PPT制作技巧。

8.其他要求:

1)人品端正,誠實可信;

2)身體與心理健康,熱愛生活;

3)具有良好的企業形象意識。

篇2:開發部經理助理崗位職責開發部經理助理職責任職要求

開發部經理助理崗位職責

崗位職責

1.市場開發月報收集匯總、信息整理。

2.負責部門檔案管理、制度管理,流程監督。

3.協助項目經理完成標書制作、審批流程工作等。

4.配合項目經理進行業務拓展和客戶關系維護。

5.配合開展行研、企宣、培訓工作。

崗位要求

1.環境工程、給排水、水利工程、經濟管理、金融、財務或法律等專業,統招研究生及以上學歷。

2.三年以上工作經驗,了解水務領域PPP項目招投標流程、技巧等相關知識和技能。

3.具有非常強的責任心和良好的溝通能力。

4.有條理性、邏輯性、計劃性,具備較強的執行力。

篇3:開發部經理助理崗位職責

項目(助理)經理-臨床前開發部(2019應屆)恒瑞上海恒瑞醫藥有限公司,上海恒瑞醫藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責:

1.根據臨床前開發部總監要求負責各自項目(抗感染、腫瘤、免疫領域優先)藥理毒理管理工作;

2.負責對應項目的承擔單位稽查與質量保證工作;

3.負責對應項目的進度,有效推進項目;

4.負責臨床前藥理毒理部相應SOP的編制、完善和升級。

二、工作要求:

1.根據各自所承擔項目的要求,跟蹤查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行總結及整理工作;

2.負責與前期研發部門的溝通,跟蹤項目研發進度,協助研發部門完成部分PCC前實驗;

3.負責協調上海研發中心,上海和連云港相關生產部門制備樣品,確保藥理毒理試驗的順利開展;

4.負責對應項目的臨床前全面開發啟動會的召開;

5.根據項目特點,負責考察項目承擔方的相關資質,確定項目能夠順利有效開展的臨床前藥理毒理承擔單位;

6.負責項目臨床前藥理毒理試驗方案的制定和審核,確保藥效動物模型準確可靠;

7.負責項目進展情況,隨時把握時間進度;

8.負責對項目的承擔單位試驗原始資料的審查工作,確保質量;

9.負責臨床前藥理毒理申報資料的整理工作,包括立題依據、藥理毒理綜述等,并對工作的最終質量負責,協助臨床部門臨床一期方案的制定;

10.根據要求負責申報資料中臨床前試驗部分的審核及專家答疑;

11.負責及時處理應急突發事件,及時向上級領導匯報;

12.配合其他部門進行項目調研和咨詢。

三、工作條件:

1.客觀環境:辦公室、公出在外;

2.設備:辦公室用品及相關IT設備;

3.工作特點:日班,工作需要時需出差。

四、任職要求:

1.學歷要求:碩士以上學歷,有海外背景優先。

2.專業要求:藥理學(抗感染、腫瘤、免疫領域優先)、藥代動力學、毒理學、分子生物及細胞生物相關專業。

3.工作經驗:具科研院所、制藥企業或CRO公司相關工作經驗者優先,具有FDA/CFDA成功申報經驗者優先。

4.能力要求:

1)具有較強的領導能力和執行力;

2)具有豐富的管理經驗和協調經驗;

3)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通;

4)具有獨立工作能力,但同時又具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神;

5)具有優秀的問題解決能力及應急預案管理能力;

6)具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作;

7)在本行業有一定的人脈關系基礎,具有良好的人際關系;

8)熱愛并看好本行業,有良好的職業道德和奉獻精神。

5.技能要求:

1)具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗;

2)熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉GLP,熟悉藥物臨床前研發的全過程,熟悉國內外臨床前研究發展與現狀,熟悉國內外相應的指導原則;

3)具有培訓和研究者會議演講的技能;

4)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類報告。

6.外語要求:英語水平熟練。

7.計算機要求:掌握計算機的基礎知識,能熟練操作中英文操作系統,熟練掌握辦公自動化軟件的應用,掌握PPT制作技巧。

8.其他要求:

1)人品端正,誠實可信;

2)身體與心理健康,熱愛生活;

3)具有良好的企業形象意識。