項(xiàng)目(助理)經(jīng)理-臨床前開(kāi)發(fā)部(2019應(yīng)屆)恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責(zé):

1.根據(jù)臨床前開(kāi)發(fā)部總監(jiān)要求負(fù)責(zé)各自項(xiàng)目(抗感染、腫瘤、免疫領(lǐng)域優(yōu)先)藥理毒理管理工作;

2.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的承擔(dān)單位稽查與質(zhì)量保證工作;

3.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的進(jìn)度,有效推進(jìn)項(xiàng)目;

4.負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理部相應(yīng)SOP的編制、完善和升級(jí)。

二、工作要求:

1.根據(jù)各自所承擔(dān)項(xiàng)目的要求,跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類(lèi)藥物的學(xué)術(shù)資料,對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作;

2.負(fù)責(zé)與前期研發(fā)部門(mén)的溝通,跟蹤項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,協(xié)助研發(fā)部門(mén)完成部分PCC前實(shí)驗(yàn);

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)上海研發(fā)中心,上海和連云港相關(guān)生產(chǎn)部門(mén)制備樣品,確保藥理毒理試驗(yàn)的順利開(kāi)展;

4.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的臨床前全面開(kāi)發(fā)啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi);

5.根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn),負(fù)責(zé)考察項(xiàng)目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì),確定項(xiàng)目能夠順利有效開(kāi)展的臨床前藥理毒理承擔(dān)單位;

6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床前藥理毒理試驗(yàn)方案的制定和審核,確保藥效動(dòng)物模型準(zhǔn)確可靠;

7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)展情況,隨時(shí)把握時(shí)間進(jìn)度;

8.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的承擔(dān)單位試驗(yàn)原始資料的審查工作,確保質(zhì)量;

9.負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理申報(bào)資料的整理工作,包括立題依據(jù)、藥理毒理綜述等,并對(duì)工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé),協(xié)助臨床部門(mén)臨床一期方案的制定;

10.根據(jù)要求負(fù)責(zé)申報(bào)資料中臨床前試驗(yàn)部分的審核及專(zhuān)家答疑;

11.負(fù)責(zé)及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);

12.配合其他部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢(xún)。

三、工作條件:

1.客觀環(huán)境:辦公室、公出在外;

2.設(shè)備:辦公室用品及相關(guān)IT設(shè)備;

3.工作特點(diǎn):日班,工作需要時(shí)需出差。

四、任職要求:

1.學(xué)歷要求:碩士以上學(xué)歷,有海外背景優(yōu)先。

2.專(zhuān)業(yè)要求:藥理學(xué)(抗感染、腫瘤、免疫領(lǐng)域優(yōu)先)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、分子生物及細(xì)胞生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

3.工作經(jīng)驗(yàn):具科研院所、制藥企業(yè)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有FDA/CFDA成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4.能力要求:

1)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力;

2)具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn);

3)具有清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;

4)具有獨(dú)立工作能力,但同時(shí)又具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

5)具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;

6)具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;

7)在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ),具有良好的人際關(guān)系;

8)熱愛(ài)并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。

5.技能要求:

1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn);

2)熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉GLP,熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床前研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉國(guó)內(nèi)外相應(yīng)的指導(dǎo)原則;

3)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;

4)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告。

6.外語(yǔ)要求:英語(yǔ)水平熟練。

7.計(jì)算機(jī)要求:掌握計(jì)算機(jī)的基礎(chǔ)知識(shí),能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用,掌握PPT制作技巧。

8.其他要求:

1)人品端正,誠(chéng)實(shí)可信;

2)身體與心理健康,熱愛(ài)生活;

3)具有良好的企業(yè)形象意識(shí)。

篇2:開(kāi)發(fā)部經(jīng)理助理崗位職責(zé)開(kāi)發(fā)部經(jīng)理助理職責(zé)任職要求

開(kāi)發(fā)部經(jīng)理助理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)

1.市場(chǎng)開(kāi)發(fā)月報(bào)收集匯總、信息整理。

2.負(fù)責(zé)部門(mén)檔案管理、制度管理,流程監(jiān)督。

3.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成標(biāo)書(shū)制作、審批流程工作等。

4.配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展和客戶(hù)關(guān)系維護(hù)。

5.配合開(kāi)展行研、企宣、培訓(xùn)工作。

崗位要求

1.環(huán)境工程、給排水、水利工程、經(jīng)濟(jì)管理、金融、財(cái)務(wù)或法律等專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招研究生及以上學(xué)歷。

2.三年以上工作經(jīng)驗(yàn),了解水務(wù)領(lǐng)域PPP項(xiàng)目招投標(biāo)流程、技巧等相關(guān)知識(shí)和技能。

3.具有非常強(qiáng)的責(zé)任心和良好的溝通能力。

4.有條理性、邏輯性、計(jì)劃性,具備較強(qiáng)的執(zhí)行力。

篇3:開(kāi)發(fā)部經(jīng)理助理崗位職責(zé)

項(xiàng)目(助理)經(jīng)理-臨床前開(kāi)發(fā)部(2019應(yīng)屆)恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責(zé):

1.根據(jù)臨床前開(kāi)發(fā)部總監(jiān)要求負(fù)責(zé)各自項(xiàng)目(抗感染、腫瘤、免疫領(lǐng)域優(yōu)先)藥理毒理管理工作;

2.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的承擔(dān)單位稽查與質(zhì)量保證工作;

3.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的進(jìn)度,有效推進(jìn)項(xiàng)目;

4.負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理部相應(yīng)SOP的編制、完善和升級(jí)。

二、工作要求:

1.根據(jù)各自所承擔(dān)項(xiàng)目的要求,跟蹤查閱國(guó)內(nèi)外與公司同類(lèi)藥物的學(xué)術(shù)資料,對(duì)相關(guān)英文資料進(jìn)行總結(jié)及整理工作;

2.負(fù)責(zé)與前期研發(fā)部門(mén)的溝通,跟蹤項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,協(xié)助研發(fā)部門(mén)完成部分PCC前實(shí)驗(yàn);

3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)上海研發(fā)中心,上海和連云港相關(guān)生產(chǎn)部門(mén)制備樣品,確保藥理毒理試驗(yàn)的順利開(kāi)展;

4.負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的臨床前全面開(kāi)發(fā)啟動(dòng)會(huì)的召開(kāi);

5.根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn),負(fù)責(zé)考察項(xiàng)目承擔(dān)方的相關(guān)資質(zhì),確定項(xiàng)目能夠順利有效開(kāi)展的臨床前藥理毒理承擔(dān)單位;

6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床前藥理毒理試驗(yàn)方案的制定和審核,確保藥效動(dòng)物模型準(zhǔn)確可靠;

7.負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)展情況,隨時(shí)把握時(shí)間進(jìn)度;

8.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目的承擔(dān)單位試驗(yàn)原始資料的審查工作,確保質(zhì)量;

9.負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理申報(bào)資料的整理工作,包括立題依據(jù)、藥理毒理綜述等,并對(duì)工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé),協(xié)助臨床部門(mén)臨床一期方案的制定;

10.根據(jù)要求負(fù)責(zé)申報(bào)資料中臨床前試驗(yàn)部分的審核及專(zhuān)家答疑;

11.負(fù)責(zé)及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);

12.配合其他部門(mén)進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢(xún)。

三、工作條件:

1.客觀環(huán)境:辦公室、公出在外;

2.設(shè)備:辦公室用品及相關(guān)IT設(shè)備;

3.工作特點(diǎn):日班,工作需要時(shí)需出差。

四、任職要求:

1.學(xué)歷要求:碩士以上學(xué)歷,有海外背景優(yōu)先。

2.專(zhuān)業(yè)要求:藥理學(xué)(抗感染、腫瘤、免疫領(lǐng)域優(yōu)先)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、分子生物及細(xì)胞生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

3.工作經(jīng)驗(yàn):具科研院所、制藥企業(yè)或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有FDA/CFDA成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4.能力要求:

1)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力;

2)具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn);

3)具有清晰地書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;

4)具有獨(dú)立工作能力,但同時(shí)又具有較強(qiáng)的集體意識(shí)和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;

5)具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;

6)具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;

7)在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ),具有良好的人際關(guān)系;

8)熱愛(ài)并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。

5.技能要求:

1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn);

2)熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,熟悉GLP,熟悉藥物臨床前研發(fā)的全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外臨床前研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉國(guó)內(nèi)外相應(yīng)的指導(dǎo)原則;

3)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;

4)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫(xiě)各類(lèi)報(bào)告。

6.外語(yǔ)要求:英語(yǔ)水平熟練。

7.計(jì)算機(jī)要求:掌握計(jì)算機(jī)的基礎(chǔ)知識(shí),能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用,掌握PPT制作技巧。

8.其他要求:

1)人品端正,誠(chéng)實(shí)可信;

2)身體與心理健康,熱愛(ài)生活;

3)具有良好的企業(yè)形象意識(shí)。