上游工藝開(kāi)發(fā)研究員/主管/經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖職責(zé)

1.負(fù)責(zé)抗體藥物的細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)工藝的優(yōu)化,包括細(xì)胞代謝的改善、抗體產(chǎn)量與質(zhì)量的提升等。

2.負(fù)責(zé)新技術(shù)、新工藝的開(kāi)發(fā)應(yīng)用及轉(zhuǎn)移工作,包括ATF灌流培養(yǎng)及高通量反應(yīng)器的應(yīng)用等。

2.撰寫(xiě)細(xì)胞培養(yǎng)工藝相關(guān)SOP、BPR,支持臨床前200L反應(yīng)器規(guī)模生產(chǎn)與現(xiàn)場(chǎng)核查。

3.為臨床I,II,III期GMP生產(chǎn)提供技術(shù)轉(zhuǎn)移及技術(shù)支持。

4.撰寫(xiě)新藥申報(bào)相關(guān)資料,包括國(guó)外申報(bào)相關(guān)的英文資料。

6.協(xié)助進(jìn)行工藝表征研究及工藝驗(yàn)證研究。

7.對(duì)本部門員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)并發(fā)展下級(jí)員工。

技能要求

1.碩士及博士學(xué)歷,生物化工、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

2.熟悉生物反應(yīng)器原理、發(fā)酵工程、細(xì)胞代謝、蛋白表達(dá)等理論知識(shí)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力強(qiáng)并有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力并能解決工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的復(fù)雜問(wèn)題。

3.關(guān)注抗體領(lǐng)域相關(guān)的新工藝、新技術(shù),有灌流培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)(ATF)、培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)、細(xì)胞株構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取。

4.擁有工藝表征研究(processcharacterization)和工藝驗(yàn)證(processvalidation)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取。

5.了解藥品申報(bào)及管理法規(guī),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),經(jīng)常進(jìn)行跨部門協(xié)作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先錄取。

6.英語(yǔ)6級(jí)以上,專業(yè)英語(yǔ)寫(xiě)作能力突出者優(yōu)先錄取。

篇2:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部經(jīng)理崗位職責(zé)(工藝品公司)

1.負(fù)責(zé)公司各品牌的定位,形象、風(fēng)格的制定,各季產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)并組織實(shí)施,對(duì)公司各品牌產(chǎn)品的暢銷負(fù)重要責(zé)任。

2.每年在第一季前應(yīng)制定第二年的產(chǎn)品風(fēng)格及結(jié)構(gòu),3月份交營(yíng)銷總監(jiān)審核,營(yíng)銷部、產(chǎn)品部、開(kāi)發(fā)部二方共識(shí)進(jìn)行投入設(shè)計(jì)及試制。

3.每季新產(chǎn)品樣板必須提前半年試制完成交營(yíng)銷部審核。

4.負(fù)責(zé)對(duì)部門內(nèi)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核。

5.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)部日常工作的調(diào)度、安排,協(xié)調(diào)本部門各技術(shù)崗位的工作配合。

6.負(fù)責(zé)紙樣、衣樣、制單工藝技術(shù)資料的審核確認(rèn)、放行。

7.負(fù)責(zé)組織力量解決紙樣、車辦工藝技術(shù)上的難題。

8.負(fù)責(zé)與營(yíng)銷溝通,提高所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。

9.負(fù)責(zé)與生產(chǎn)部門溝通,保證所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝科學(xué)合理,便于生產(chǎn)質(zhì)量控制,有利于降低生產(chǎn)費(fèi)用。

10.負(fù)責(zé)組織本部門員工對(duì)專業(yè)技術(shù)知識(shí)和新工藝技術(shù)的學(xué)習(xí),不斷提高整體技術(shù)水平。

11.負(fù)責(zé)制定本部門各崗位的工作職責(zé)、工作定額、工作規(guī)章制度,并負(fù)責(zé)檢查、考核。

篇3:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副經(jīng)理崗位職責(zé)內(nèi)容(工藝品公司)

1.負(fù)責(zé)制訂板房生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃并組織實(shí)施。

2.負(fù)責(zé)對(duì)板房人員的培訓(xùn)、考核。

3.負(fù)責(zé)板房日常工作的調(diào)配、安排,協(xié)調(diào)本部門各技術(shù)崗位人員以及同設(shè)計(jì)人員的工作配合。

4.負(fù)責(zé)解決紙樣、車板工藝技術(shù)上的難題。

5.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量的前提控制。

6.負(fù)責(zé)紙樣、樣衣、工藝生產(chǎn)單和其他工藝文件的審批、確認(rèn)、放行。