上游工藝開發(fā)總監(jiān)崗位職責:

1.領(lǐng)導細胞系開發(fā)小組開發(fā)和表征CHO細胞系;

2.領(lǐng)導細胞培養(yǎng)過程小組,為各種項目開發(fā)和優(yōu)化細胞培養(yǎng)過程;

3.在CHO細胞克隆篩選和解決問題的過程中進行產(chǎn)品開發(fā)的篩選和過程優(yōu)化;

4.組織和準備工業(yè)及其他法規(guī)要求的申請材料;

5.負責部門相關(guān)SOP和管理程序的制定和實施。

任職要求:

1.具有生物學或其他相關(guān)專業(yè)博士學位或同等學歷;

2.豐富的CHO細胞轉(zhuǎn)染、克隆篩選和鑒定的經(jīng)驗;

3.豐富的補料分批工藝開發(fā)和優(yōu)化經(jīng)驗;

4.有能力管理大批科學家和技術(shù)人員;

5.熟悉細胞和流程開發(fā)的法規(guī)遵從性;

6.優(yōu)秀的人際溝通能力;

7.中英文流利。崗位職責:

1.領(lǐng)導細胞系開發(fā)小組開發(fā)和表征CHO細胞系;

2.領(lǐng)導細胞培養(yǎng)過程小組,為各種項目開發(fā)和優(yōu)化細胞培養(yǎng)過程;

3.在CHO細胞克隆篩選和解決問題的過程中進行產(chǎn)品開發(fā)的篩選和過程優(yōu)化;

4.組織和準備工業(yè)及其他法規(guī)要求的申請材料;

5.負責部門相關(guān)SOP和管理程序的制定和實施。

任職要求:

1.具有生物學或其他相關(guān)專業(yè)博士學位或同等學歷;

2.豐富的CHO細胞轉(zhuǎn)染、克隆篩選和鑒定的經(jīng)驗;

3.豐富的補料分批工藝開發(fā)和優(yōu)化經(jīng)驗;

4.有能力管理大批科學家和技術(shù)人員;

5.熟悉細胞和流程開發(fā)的法規(guī)遵從性;

6.優(yōu)秀的人際溝通能力;

7.中英文流利。

篇2:工藝開發(fā)總監(jiān)崗位職責工藝開發(fā)總監(jiān)職責任職要求

工藝開發(fā)總監(jiān)崗位職責

崗位職責:

1、根據(jù)項目要求,進行細胞培養(yǎng)、蛋白純化工藝和制劑配方的開發(fā)及優(yōu)化,推進各個項目的小試、中試工藝開發(fā)進度;

2、負責撰寫工藝開發(fā)方案和報告,制定研發(fā)流程和工作計劃執(zhí)行并指導具體研究工作;

3、指導團隊進行分析開發(fā)、鑒定、技術(shù)轉(zhuǎn)移和執(zhí)行各種分析方法,以支持上游/下游工藝開發(fā)和治療用抗體的質(zhì)量控制測試。

4、參與新建實驗室的設(shè)計籌建、完善研發(fā)實驗室的各種相關(guān)規(guī)范制度,確保符合規(guī)范;

5、承擔技術(shù)平臺的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理;

6、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的過程;

7、擔任項目管理領(lǐng)導,管理公司指定項目并確保在規(guī)定時間計劃內(nèi)完成;

8、負責部門團隊建設(shè),指導、管理、監(jiān)督分管部門下屬員工的業(yè)務(wù)工作,使其不斷提高工作水平。

任職資格:

1、碩士以上學歷,生物、藥學類相關(guān)專業(yè),至少十年以上生物制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗;

2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)政策,有生物藥成功申報IND項目經(jīng)歷者尤佳;

3、有抗體上下游,制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗,了解分析方法開發(fā);

4、有良好的領(lǐng)導、溝通、協(xié)調(diào)及計劃組織能力。

5、熟練的英語聽說讀寫能力。

職責概要:

全面負責蘇州工廠新建PD部門及分析部門的設(shè)計、管理并持續(xù)化改進。

崗位職責:

1、根據(jù)項目要求,進行細胞培養(yǎng)、蛋白純化工藝和制劑配方的開發(fā)及優(yōu)化,推進各個項目的小試、中試工藝開發(fā)進度;

2、負責撰寫工藝開發(fā)方案和報告,制定研發(fā)流程和工作計劃執(zhí)行并指導具體研究工作;

3、指導團隊進行分析開發(fā)、鑒定、技術(shù)轉(zhuǎn)移和執(zhí)行各種分析方法,以支持上游/下游工藝開發(fā)和治療用抗體的質(zhì)量控制測試。

4、參與新建實驗室的設(shè)計籌建、完善研發(fā)實驗室的各種相關(guān)規(guī)范制度,確保符合規(guī)范;

5、承擔技術(shù)平臺的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理;

6、參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移的過程;

7、擔任項目管理領(lǐng)導,管理公司指定項目并確保在規(guī)定時間計劃內(nèi)完成;

8、負責部門團隊建設(shè),指導、管理、監(jiān)督分管部門下屬員工的業(yè)務(wù)工作,使其不斷提高工作水平。

任職資格:

1、碩士以上學歷,生物、藥學類相關(guān)專業(yè),至少十年以上生物制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗;

2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)政策,有生物藥成功申報IND項目經(jīng)歷者尤佳;

3、有抗體上下游,制劑工藝開發(fā)經(jīng)驗,了解分析方法開發(fā);

4、有良好的領(lǐng)導、溝通、協(xié)調(diào)及計劃組織能力。

5、熟練的英語聽說讀寫能力。

篇3:工藝總監(jiān)崗位職責任職要求

工藝總監(jiān)崗位職責

工藝總監(jiān)1、負責整個工藝部門管理工作;

2、統(tǒng)籌主導各工程工序PI、MI文件的制定、審核;

3、組織與落實工藝變更/工序參數(shù)優(yōu)化/工程改善后的工序文件的更新與完善;

4、組建公司的工藝技術(shù)平臺、評估工藝平臺投資;

5、統(tǒng)籌制定工藝規(guī)范、推行并優(yōu)化生產(chǎn)流程;1、精通主要的鋰離子電池類型以及電池特點;

2、熟悉電動汽車電池行業(yè)技術(shù)特點和趨勢;

3、熟悉電動汽車電池行業(yè)的主流工藝和未來發(fā)展趨勢;

4、熟悉汽車產(chǎn)品PPAP資料的編制與提交;

5、5年以上電動汽車電池行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;1、負責整個工藝部門管理工作;

2、統(tǒng)籌主導各工程工序PI、MI文件的制定、審核;

3、組織與落實工藝變更/工序參數(shù)優(yōu)化/工程改善后的工序文件的更新與完善;

4、組建公司的工藝技術(shù)平臺、評估工藝平臺投資;

5、統(tǒng)籌制定工藝規(guī)范、推行并優(yōu)化生產(chǎn)流程;

工藝總監(jiān)崗位