生產工藝總監崗位職責

崗位職責:

1、負責制定研發工藝部門的工作計劃和預算;

2、帶領工藝團隊設計放射藥合成或化學藥制劑工藝流程,指導完成從工藝探索至中試放大的整個研發生產過程;

3、指導和管理與生產技術轉移、處方工藝放大和申報批次生產有關的所有活動,負責原始記錄、研發報告等技術文件、CTD資料的審核,對缺陷提出有效的整改措施;

4、負責解決研究過程中的技術問題;

5、能夠與其他職能部門團結協作,保證項目進行;

任職要求:

1、具有放射化學、藥學、制藥工程等相關專業碩士以上學歷;

2、具有10年以上生產工藝研發及團隊管理經驗;

3、熟悉國內GMP的生產技術要求、了解并熟悉國內外藥品研發和注冊中關于工藝研究的相關法律法規;

4、具有良好的溝通表達以及組織、協調、管理能力;

5、具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神;

6、熟練查閱中英文文獻和專利調研,具有良好中英文讀寫能力;

生產工藝總監崗位

篇2:工藝開發總監崗位職責工藝開發總監職責任職要求

工藝開發總監崗位職責

崗位職責:

1、根據項目要求,進行細胞培養、蛋白純化工藝和制劑配方的開發及優化,推進各個項目的小試、中試工藝開發進度;

2、負責撰寫工藝開發方案和報告,制定研發流程和工作計劃執行并指導具體研究工作;

3、指導團隊進行分析開發、鑒定、技術轉移和執行各種分析方法,以支持上游/下游工藝開發和治療用抗體的質量控制測試。

4、參與新建實驗室的設計籌建、完善研發實驗室的各種相關規范制度,確保符合規范;

5、承擔技術平臺的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理;

6、參與產品技術轉移的過程;

7、擔任項目管理領導,管理公司指定項目并確保在規定時間計劃內完成;

8、負責部門團隊建設,指導、管理、監督分管部門下屬員工的業務工作,使其不斷提高工作水平。

任職資格:

1、碩士以上學歷,生物、藥學類相關專業,至少十年以上生物制藥企業的工作經驗;

2、熟悉GMP相關法規政策,有生物藥成功申報IND項目經歷者尤佳;

3、有抗體上下游,制劑工藝開發經驗,了解分析方法開發;

4、有良好的領導、溝通、協調及計劃組織能力。

5、熟練的英語聽說讀寫能力。

職責概要:

全面負責蘇州工廠新建PD部門及分析部門的設計、管理并持續化改進。

崗位職責:

1、根據項目要求,進行細胞培養、蛋白純化工藝和制劑配方的開發及優化,推進各個項目的小試、中試工藝開發進度;

2、負責撰寫工藝開發方案和報告,制定研發流程和工作計劃執行并指導具體研究工作;

3、指導團隊進行分析開發、鑒定、技術轉移和執行各種分析方法,以支持上游/下游工藝開發和治療用抗體的質量控制測試。

4、參與新建實驗室的設計籌建、完善研發實驗室的各種相關規范制度,確保符合規范;

5、承擔技術平臺的建立、人員培訓、實驗室日常運營管理;

6、參與產品技術轉移的過程;

7、擔任項目管理領導,管理公司指定項目并確保在規定時間計劃內完成;

8、負責部門團隊建設,指導、管理、監督分管部門下屬員工的業務工作,使其不斷提高工作水平。

任職資格:

1、碩士以上學歷,生物、藥學類相關專業,至少十年以上生物制藥企業的工作經驗;

2、熟悉GMP相關法規政策,有生物藥成功申報IND項目經歷者尤佳;

3、有抗體上下游,制劑工藝開發經驗,了解分析方法開發;

4、有良好的領導、溝通、協調及計劃組織能力。

5、熟練的英語聽說讀寫能力。

篇3:工藝總監崗位職責任職要求

工藝總監崗位職責

工藝總監1、負責整個工藝部門管理工作;

2、統籌主導各工程工序PI、MI文件的制定、審核;

3、組織與落實工藝變更/工序參數優化/工程改善后的工序文件的更新與完善;

4、組建公司的工藝技術平臺、評估工藝平臺投資;

5、統籌制定工藝規范、推行并優化生產流程;1、精通主要的鋰離子電池類型以及電池特點;

2、熟悉電動汽車電池行業技術特點和趨勢;

3、熟悉電動汽車電池行業的主流工藝和未來發展趨勢;

4、熟悉汽車產品PPAP資料的編制與提交;

5、5年以上電動汽車電池行業相關工作經驗;1、負責整個工藝部門管理工作;

2、統籌主導各工程工序PI、MI文件的制定、審核;

3、組織與落實工藝變更/工序參數優化/工程改善后的工序文件的更新與完善;

4、組建公司的工藝技術平臺、評估工藝平臺投資;

5、統籌制定工藝規范、推行并優化生產流程;

工藝總監崗位