總監(jiān)/副總監(jiān)-臨床數(shù)據(jù)管理部(CDM)恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞職責描述:

這個職位需要精通數(shù)據(jù)管理從準備階段到結束階段的所有具體工作,確保數(shù)據(jù)管理工作滿足公司對時間、進度、人員與質(zhì)量等的要求。

部門管理

1、團隊管理,并為新員工提供培訓計劃與培訓工作

2、評估員工的績效考核,指導員工的職業(yè)發(fā)展目標

3、建立項目的工作內(nèi)容以及質(zhì)量指標

4、完成國內(nèi)外項目的數(shù)據(jù)管理的各項工作內(nèi)容

5、建立與優(yōu)化部門的績效考核指標

6、協(xié)助EDC/藥物安全警戒系統(tǒng)的實施、測試、驗證、優(yōu)化、維護與技術支持

7、培養(yǎng)醫(yī)學編碼人員

技術要求

1、定期審核部門SOP,如有需要,需做及時更新

2、按照部門SOP,制定與完善部門相關工作手冊、工作指南以及工作模板

3、確保EDC數(shù)據(jù)庫的及時上線,以滿足項目的需要

4、按照項目計劃審核臨床研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管機構的質(zhì)量要求

5、及時發(fā)送質(zhì)疑,審核數(shù)據(jù)質(zhì)量,滿足項目進程的需要

6、建立安全性數(shù)據(jù)庫,支持臨床研究的藥物安全警戒工作,并比對安全性數(shù)據(jù)的一致性.

7、記錄并審核所有數(shù)據(jù)管理工作文件,達到符合監(jiān)管機構的要求

8、開展藥物安全警戒技術支持與項目服務,

9、提供MedDRA編碼服務以及藥物編碼服務

基本要求

教育

1、醫(yī)學、藥學、生物學或計算機科學碩士或以上學歷

2、英語流利

經(jīng)驗

1、了解臨床研究的開發(fā)流程,熟悉I-IV期臨床研究的主要步驟與設計原則

2、12年以上的人員管理與數(shù)據(jù)管理或相關臨床研究領域的管理經(jīng)驗,國際藥廠或CRO優(yōu)先考慮

3、具有數(shù)據(jù)管理或相關臨床研究領域的管理經(jīng)驗,

4、精通數(shù)據(jù)管理及其相關流程,其中包括隨機化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設計、數(shù)據(jù)

庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程

5、豐富的項目管理經(jīng)驗,熟悉人員管理、資源管理、時間管理、質(zhì)量管理等核心內(nèi)容,并能應用到數(shù)據(jù)管理項目中

6、有效的溝通與交流(口頭與書面)能力

7、熟悉臨床研究數(shù)據(jù)庫結構,熟悉EDC系統(tǒng)以及以下臨床研究系統(tǒng):項目管理系統(tǒng)(CTMS),全文檔管理系統(tǒng)(TMF,藥物安全警戒系統(tǒng)(PV),醫(yī)學編碼系統(tǒng)(Coding)等

8、熟練使用Office工作軟件如word、excel、ppt等.

篇2:CDMA業(yè)務營銷管理工作職責要求

1.負責組織分析市場形勢,提出公司總體市場營銷策略建議,并配合實施市場策劃。

2.負責組織針對本網(wǎng)市場環(huán)境和競爭對手的市場策略變化,提出相應對策和目標。

3.負責結合市場需求,綜合提出本業(yè)務開發(fā)要求,協(xié)調(diào)相關部門完成開發(fā)任務。

4.負責提出本網(wǎng)業(yè)務市場營銷計劃任務,組織執(zhí)行。

5.負責對分公司的市場營銷活動提供相關支持。

6.負責協(xié)調(diào)相關部門,對新業(yè)務的拓展、渠道選擇和執(zhí)行工作。

7.負責組織相關業(yè)務的培訓和指導。

8.協(xié)助相關專業(yè)管理辦法和管理流程的制定。