總監(jiān)/副總監(jiān)-臨床數(shù)據(jù)管理部(CDM)恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞職責(zé)描述:

這個(gè)職位需要精通數(shù)據(jù)管理從準(zhǔn)備階段到結(jié)束階段的所有具體工作,確保數(shù)據(jù)管理工作滿足公司對(duì)時(shí)間、進(jìn)度、人員與質(zhì)量等的要求。

部門管理

1、團(tuán)隊(duì)管理,并為新員工提供培訓(xùn)計(jì)劃與培訓(xùn)工作

2、評(píng)估員工的績(jī)效考核,指導(dǎo)員工的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)

3、建立項(xiàng)目的工作內(nèi)容以及質(zhì)量指標(biāo)

4、完成國(guó)內(nèi)外項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理的各項(xiàng)工作內(nèi)容

5、建立與優(yōu)化部門的績(jī)效考核指標(biāo)

6、協(xié)助EDC/藥物安全警戒系統(tǒng)的實(shí)施、測(cè)試、驗(yàn)證、優(yōu)化、維護(hù)與技術(shù)支持

7、培養(yǎng)醫(yī)學(xué)編碼人員

技術(shù)要求

1、定期審核部門SOP,如有需要,需做及時(shí)更新

2、按照部門SOP,制定與完善部門相關(guān)工作手冊(cè)、工作指南以及工作模板

3、確保EDC數(shù)據(jù)庫的及時(shí)上線,以滿足項(xiàng)目的需要

4、按照項(xiàng)目計(jì)劃審核臨床研究數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量要求

5、及時(shí)發(fā)送質(zhì)疑,審核數(shù)據(jù)質(zhì)量,滿足項(xiàng)目進(jìn)程的需要

6、建立安全性數(shù)據(jù)庫,支持臨床研究的藥物安全警戒工作,并比對(duì)安全性數(shù)據(jù)的一致性.

7、記錄并審核所有數(shù)據(jù)管理工作文件,達(dá)到符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求

8、開展藥物安全警戒技術(shù)支持與項(xiàng)目服務(wù),

9、提供MedDRA編碼服務(wù)以及藥物編碼服務(wù)

基本要求

教育

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或計(jì)算機(jī)科學(xué)碩士或以上學(xué)歷

2、英語流利

經(jīng)驗(yàn)

1、了解臨床研究的開發(fā)流程,熟悉I-IV期臨床研究的主要步驟與設(shè)計(jì)原則

2、12年以上的人員管理與數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn),國(guó)際藥廠或CRO優(yōu)先考慮

3、具有數(shù)據(jù)管理或相關(guān)臨床研究領(lǐng)域的管理經(jīng)驗(yàn),

4、精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程,其中包括隨機(jī)化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)

庫創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃撰寫、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫鎖庫過程

5、豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉人員管理、資源管理、時(shí)間管理、質(zhì)量管理等核心內(nèi)容,并能應(yīng)用到數(shù)據(jù)管理項(xiàng)目中

6、有效的溝通與交流(口頭與書面)能力

7、熟悉臨床研究數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu),熟悉EDC系統(tǒng)以及以下臨床研究系統(tǒng):項(xiàng)目管理系統(tǒng)(CTMS),全文檔管理系統(tǒng)(TMF,藥物安全警戒系統(tǒng)(PV),醫(yī)學(xué)編碼系統(tǒng)(Coding)等

8、熟練使用Office工作軟件如word、excel、ppt等.

篇2:CDMA業(yè)務(wù)營(yíng)銷管理工作職責(zé)要求

1.負(fù)責(zé)組織分析市場(chǎng)形勢(shì),提出公司總體市場(chǎng)營(yíng)銷策略建議,并配合實(shí)施市場(chǎng)策劃。

2.負(fù)責(zé)組織針對(duì)本網(wǎng)市場(chǎng)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)策略變化,提出相應(yīng)對(duì)策和目標(biāo)。

3.負(fù)責(zé)結(jié)合市場(chǎng)需求,綜合提出本業(yè)務(wù)開發(fā)要求,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成開發(fā)任務(wù)。

4.負(fù)責(zé)提出本網(wǎng)業(yè)務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃任務(wù),組織執(zhí)行。

5.負(fù)責(zé)對(duì)分公司的市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)提供相關(guān)支持。

6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門,對(duì)新業(yè)務(wù)的拓展、渠道選擇和執(zhí)行工作。

7.負(fù)責(zé)組織相關(guān)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)。

8.協(xié)助相關(guān)專業(yè)管理辦法和管理流程的制定。