職位描述：

職責描述：

1.調研項目組各項目資料信息，根據各項目的輕重緩急跟蹤、協調資源進行項目推進。

2.負責項目組各項目的質量研究方案整理和質量研究策略的制定和實施。

3.設計、撰寫、審核分析方法開發、驗證方案和報告，節點資料的撰寫和審核。

4.試驗過程執行、管理、審核。

5.分析實驗結果、整理及復核實驗記錄、對照品臺賬等，撰寫及審核CTD資料、完成項目申報及國家局現場核查。

6.日常儀器維護和實驗室衛生整理。

7.項目組內、組間工作協調分工、質量保證。

8.撰寫、完善仿制藥相關管理規程和SOP及分析相關培訓工作。

9.協助總監開展部分部門公共事務。

任職要求：

1.學歷背景：本科及以上學歷，藥物分析、分析化學等相關專業。

2.經驗要求：有3年以上藥物質量研究經驗優先。

3.綜合素質：有整體大局觀，能吃苦耐勞，具有良好的溝通協調能力，悟性好。

篇2:分析項目負責人崗位職責任職要求

分析項目負責人崗位職責

分析項目負責人職位描述:

1、帶領組員完成產品質量研發工作,按照計劃完成相應的研究工作,保證項目按照計劃執行;

2、負責仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領組員實施;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等)對分析方法開發和驗證;

3、撰寫負責項目的申報資料,復核質量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。

崗位要求:

1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析及相關專業,英語6級;

2、具有3年左右化藥質量研究及申報的工作經驗,有豐富的分析方法開發驗證工作經驗;

3、能夠制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,開展仿制藥質量研究、穩定性研究,能夠撰寫分析相關CTD資料;

4、對工作具有高度的責任心,能夠承受工作壓力,具有良好的溝通、協調能力能力。上海、南京都需要招聘該職位。職位描述:

1、帶領組員完成產品質量研發工作,按照計劃完成相應的研究工作,保證項目按照計劃執行;

2、負責仿制藥質量研究和穩定性研究工作,制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,帶領組員實施;熟練運用分析儀器(HPLC,GC等)對分析方法開發和驗證;

3、撰寫負責項目的申報資料,復核質量標準并檢查原始記錄;

4、解決小組工作中遇到的各類問題;5、藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養。

崗位要求:

1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析及相關專業,英語6級;

2、具有3年左右化藥質量研究及申報的工作經驗,有豐富的分析方法開發驗證工作經驗;

3、能夠制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,開展仿制藥質量研究、穩定性研究,能夠撰寫分析相關CTD資料;

4、對工作具有高度的責任心,能夠承受工作壓力,具有良好的溝通、協調能力能力。

分析項目負責人崗位