職位描述：

一.崗位職責

1.負責新藥項目的制劑研究工作；

2.負責新藥的制劑開發，能獨立實施藥物制劑的處方工藝制定與評價；

3.負責制劑工藝資料的撰寫以及原始記錄的檢查；

4.負責藥物制劑設備的使用與日常維護。

二、任職資格

1.藥物制劑、藥學類專業本科及以上學歷，五年以上藥物制劑研發經驗；

2.熟悉國內藥品研發注冊流程和研發政策及技術要求；

3.具備良好的溝通協調能力和積極的工作態度。

篇2:制劑項目研發主管崗位職責

制劑研發項目主管百諾醫藥股份山東百諾醫藥股份有限公司,百諾醫藥,百諾醫藥股份,百諾崗位職責:

1、進行處方篩選和工藝研究工作;

2、負責相關試驗設備、設施的使用維護;

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關專業,本科及以上學歷;5年以上工作經驗;

2、喜歡藥物制劑研發工作,并立志在此領域長期發展,具有優良的職業道德和團隊協作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優先考慮。

篇3:制劑生產主管崗位職責制劑生產主管職責任職要求

制劑生產主管崗位職責

崗位職責:

1.根據公司下達的指令,合理的安排新項目的導入計劃以及商業化品種的生產計劃;

2.監督車間生產現場各方面管理工作,指導車間達成生產指標;

3.按GMP標準監督車間執行生產任務;

4.與相關部門溝通,協調生產動力供應、水系統消毒、檢驗等工作;

5.配合驗證主管部門,跟進車間驗證及再驗證工作;

6.負責跟進車間的變更管理以及偏差調查;

7.負責起草、修訂本部門相關GMP文件,包括各類管理規程和操作規程;

8.負責起草或審核產品生產方案,批生產記錄,工藝規程等文件;

9.負責本部門生產業務情況的匯總分析工作。

任職要求:

1.專科及以上學歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經驗;

2.熟悉固體制劑工藝設備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;

3.藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗;

4.熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規程》;有國內外GMP審計經驗;

5.了解GMP相關法律、法規知識,掌握藥事管理與法規、化學制藥、藥學基本知識等;

6.英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強的英文聽說讀寫能力;

7.熟練使用現代辦公設備;文字組織能力優秀,具有較強的的文件編寫能力;

8、有制劑工廠建設經驗者優先。