醫學檢驗技術崗位職責

崗位職責:

1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;

2.負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;

3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;

5.與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;

6.跟進相關的國家政策及法規的更新;

7.及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

8.負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA,美國FDA,歐洲及其他國際市場;

9.建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;

10.定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

崗位要求:

1.碩士及以上學歷,醫療器械、醫學檢驗、生物技術相關專業;

2.熟悉醫療器械注冊申報程序以及醫療器械質量管理相關法律法規;

3.熟悉各類醫療器械注冊申報資料的撰寫與申報;

4.熟悉ISO13485,ISO14971,GMP等質量管理體系標準;

5.有生物醫藥或醫療器械注冊認證、質量流程體系管理、工程項目管理工作經驗優先。

醫學檢驗技術崗位

篇2:醫學檢驗技術支持崗位職責醫學檢驗技術支持職責任職要求

醫學檢驗技術支持崗位職責

工作職責:

1、全面負責公司醫學檢驗診斷產品技術支持與應用培訓,解決客戶在使用過程中遇到具體的問題;

2、免疫產品的性能校準,及試劑使用過程中的問題處理,講解公司產品;

3、向客戶、代理商、銷售人員提供醫學檢驗免疫產品相關業務知識培訓。

4、收集和分析相關發光免疫產品技術特性資料;

5、編制和完善醫學檢驗免疫產品應用相關的技術資料;

6、參與公司產品的宣傳工作

任職資格:

1、年齡:35周歲以下,專科以上文化,醫學檢驗專業;

2、兩年以上檢驗科工作經驗,一年以上檢驗儀器技術支持經驗,熟悉全自動化學發光免疫分析儀的操作。

3.熟練使用辦公軟件,具有良好的英語閱讀能力、溝通協調能力;

4.動手能力和表達能力強,適應省內出差。

5.接收優秀的醫學檢驗、檢驗技術專業應屆畢業生。

6.有相關工作經驗者優先。