原料藥運(yùn)營崗位職責(zé)任職要求
原料藥運(yùn)營崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.做好QCGMP體系的日常維護(hù),培訓(xùn),人員資格認(rèn)定和考核,數(shù)據(jù)審核,SOP升級(jí),CAPA的制定和執(zhí)行
2.審核實(shí)驗(yàn)室事件,偏差,以及OOX的調(diào)查。
3.管理和跟蹤QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的提高。
4.負(fù)責(zé)特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營組的工作,滿足客戶要求和內(nèi)部管理要求。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室,儀器的現(xiàn)場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設(shè)一個(gè)高效率的團(tuán)隊(duì)
7.調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性,使整個(gè)團(tuán)隊(duì)充滿活力
任職能力:
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計(jì)算機(jī)良好
5.八年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作和管理經(jīng)驗(yàn)
6.具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力
7.具有較強(qiáng)的問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強(qiáng)的管理和跟蹤能力
9.分配,指導(dǎo)監(jiān)督下屬工作
10.做好對(duì)下屬員工考核、激勵(lì)的工作工作職責(zé):
1.做好QCGMP體系的日常維護(hù),培訓(xùn),人員資格認(rèn)定和考核,數(shù)據(jù)審核,SOP升級(jí),CAPA的制定和執(zhí)行
2.審核實(shí)驗(yàn)室事件,偏差,以及OOX的調(diào)查。
3.管理和跟蹤QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的提高。
4.負(fù)責(zé)特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營組的工作,滿足客戶要求和內(nèi)部管理要求。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室,儀器的現(xiàn)場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設(shè)一個(gè)高效率的團(tuán)隊(duì)
7.調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性,使整個(gè)團(tuán)隊(duì)充滿活力
任職能力:
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計(jì)算機(jī)良好
5.八年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作和管理經(jīng)驗(yàn)
6.具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力
7.具有較強(qiáng)的問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強(qiáng)的管理和跟蹤能力
9.分配,指導(dǎo)監(jiān)督下屬工作
10.做好對(duì)下屬員工考核、激勵(lì)的工作
篇2:原料藥研究員崗位職責(zé)
原料藥質(zhì)量研究員欣捷高新技術(shù)開發(fā)成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司,新恒創(chuàng),欣捷高新,欣捷高新技術(shù)開發(fā),欣捷崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)原料藥項(xiàng)目質(zhì)量研究工作,包括文獻(xiàn)資料整理、制定研究計(jì)劃;
2、按照要求進(jìn)行藥物分析研究工作,包括分析方法對(duì)比篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案建立、分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等,制定相關(guān)方案并完成實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)與合成部門溝通進(jìn)行樣品檢測、雜質(zhì)追蹤、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草;規(guī)范完成原始記錄書寫和相關(guān)資料的撰寫及整理,對(duì)試驗(yàn)記錄及數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性、可行性、溯源性負(fù)責(zé);
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量研究部分的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器/設(shè)備、設(shè)施的使用與維護(hù);
6、提供藥物分析方面的技術(shù)支持,與其他部門協(xié)作配合,共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
崗位要求:
1、藥物制劑、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);本科3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有1個(gè)以上品種的藥物整體開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的藥物制劑、藥學(xué)或化學(xué)分析理論知識(shí),有較強(qiáng)的分析問題、處理問題的能力,以及良好的溝通及協(xié)調(diào)能力;
3、具有較強(qiáng)的組織管理能力、溝通能力和計(jì)劃實(shí)施能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)技術(shù)指南和法規(guī),熟練查詢各類資料文獻(xiàn)、各國藥監(jiān)局網(wǎng)站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;
5、英語熟練,能夠靈活檢索、運(yùn)用各類中英文文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫。
篇3:原料藥運(yùn)營崗位職責(zé)任職要求
原料藥運(yùn)營崗位職責(zé)
工作職責(zé):
1.做好QCGMP體系的日常維護(hù),培訓(xùn),人員資格認(rèn)定和考核,數(shù)據(jù)審核,SOP升級(jí),CAPA的制定和執(zhí)行
2.審核實(shí)驗(yàn)室事件,偏差,以及OOX的調(diào)查。
3.管理和跟蹤QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的提高。
4.負(fù)責(zé)特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營組的工作,滿足客戶要求和內(nèi)部管理要求。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室,儀器的現(xiàn)場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設(shè)一個(gè)高效率的團(tuán)隊(duì)
7.調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性,使整個(gè)團(tuán)隊(duì)充滿活力
任職能力:
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計(jì)算機(jī)良好
5.八年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作和管理經(jīng)驗(yàn)
6.具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力
7.具有較強(qiáng)的問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強(qiáng)的管理和跟蹤能力
9.分配,指導(dǎo)監(jiān)督下屬工作
10.做好對(duì)下屬員工考核、激勵(lì)的工作工作職責(zé):
1.做好QCGMP體系的日常維護(hù),培訓(xùn),人員資格認(rèn)定和考核,數(shù)據(jù)審核,SOP升級(jí),CAPA的制定和執(zhí)行
2.審核實(shí)驗(yàn)室事件,偏差,以及OOX的調(diào)查。
3.管理和跟蹤QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性的提高。
4.負(fù)責(zé)特殊測試,儀器組,微生物組,原料組和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營組的工作,滿足客戶要求和內(nèi)部管理要求。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室,儀器的現(xiàn)場管理,保證滿足5S符合性和EHS要求。
6.建設(shè)一個(gè)高效率的團(tuán)隊(duì)
7.調(diào)動(dòng)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性,使整個(gè)團(tuán)隊(duì)充滿活力
任職能力:
1.藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2.了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)
3.熟練掌握英文,可以用英文交流
4.計(jì)算機(jī)良好
5.八年以上QC實(shí)驗(yàn)室工作和管理經(jīng)驗(yàn)
6.具有良好的工作協(xié)調(diào)和溝通能力
7.具有較強(qiáng)的問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
8.具有較強(qiáng)的管理和跟蹤能力
9.分配,指導(dǎo)監(jiān)督下屬工作
10.做好對(duì)下屬員工考核、激勵(lì)的工作