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質控工程師崗位職責質控工程師職責任職要求

2024-07-25 閱讀 6894

質控工程師崗位職責

崗位職責:

1.協調完成產品驗證、工藝流程確認和過程質量控制,確保順利完成設計轉移和正常生產

2.協調完成特殊工序、設備、工裝夾具等的驗證、確認,確保生產過程符合法規要求

3.輔助生產部經理確定和完善質量關鍵控制點,制定控制標準并實施質量控制計劃

4.根據ISO/MDGMP以及法規、標準的要求、內部和監管部門的審核結果、以及客戶的審計情況,不斷改進和完善生產質量管理

5.對生產質量狀況進行監控,對質量數據進行定期的匯總分析,持續推進生產質量的提升

6.對不合格品和質量問題進行跟蹤處理,推動糾正預防措施的實施和效果驗證

7.協助生產團隊對生產人員進行定期的質量培訓及相關指導工作

任職要求:

1.醫療器械/機械/電子等相關專業本科及以上學歷

2.2年以上無菌醫療器械制造型企業質量管理經驗,取得如醫療器械檢驗員、內審員等證書者優先

3.熟悉ISO質量管理體系和常用質量工具(如FMEA、SPC、QCP等)

4.具有電氣安全、醫療電子方面的經驗者優先考慮

5.良好的英文閱讀和書寫能力

6.具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力

7.具備高度的質量意識和工作責任心,良好團隊合作精神,并能承受工作壓力

篇2:手術麻醉科患者安全質控員職責范本

1、掌握患者安全相關制度及流程。

2、組織學習新增患者安全相關制度與流程、并督查落實情況,發現問題及時向護士長反饋。

3、檢查相關制度與流程落實情況。

4、每年組織相關知識培訓一次。(6月份)

5、每月20日前將檢查結果匯總分析,針對存在的問題、薄弱環節、提出改進措施,在科室護理質控總結反饋會上反饋。

6、質控內容:

①手術病人安全核查制度與流程;

②患者腕帶身份識別制度與流程;

③患者墜床與跌倒防范報告與傷情認定制度;

④患者燙傷、燒傷的管理制度與流程;

⑤各種導管的管理制度與流程;

⑥應用保護性約束管理制度;

⑦壓瘡診療及護理規范;

⑧標本留送制度與流程;

⑨術中輸血、用藥安全管理;

篇3:護理安全管理質控小組人員名單及工作職責范本

組?長:

副組長:

組?員:

(1)按照護理安全質量檢查標準,督促指導全院護理安全相關制度執行情況,及時發現存在問題并適時提出修改建議。

(2)檢查項目包括:護士執業、患者安全十大目標內容。

(3)及時發現護理安全工作過程中的存在問題.安全隱患,并針對護理安全的相關存在問題進行原因分析.提出改進意見并落實整改措施。

(4)協調處理護理制度建設方面的有關工作。

(5)定期組織護理缺陷分析,提出改進建議。

(6)定期修訂各項護理應急預案并檢查落實情況。

(6)督查中發現的問題或隱患及時向科室進行反饋并提出改進措施。

(7)檢查方法:一季度綜合檢查1次,實地查看、詢問護士、查看科室檢查督導資料。

(8)每季度按時完成護理部要求的檢查次數與督導任務,并于每季度檢查后次月5日內將檢查結果以PPT的方式報護理部并在質控會議上進行反饋。

十大安全目標:

1、正確識別身份

2、強化手術安全

3、確保用藥安全

4、減少醫院相關感染

5、落實臨床“危急值”管理制度

6、加強醫務人員的有效溝通

7、防范與減少意外傷害

8、鼓勵患者參與患者安全

9、主動報告患者安全事件

10、加強醫學裝備及信息系統安全管理