工藝開發(fā)主管崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究與優(yōu)化,協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗(yàn)證,撰寫研究報(bào)告及相關(guān)文檔。

2、通過(guò)對(duì)組內(nèi)成員進(jìn)行任務(wù)分配與執(zhí)行、資源協(xié)調(diào)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、績(jī)效考核,以及對(duì)組內(nèi)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)幫助,完成本組的研發(fā)項(xiàng)目。對(duì)本組的績(jī)效直接負(fù)責(zé)。

3、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)平臺(tái)的建設(shè),承擔(dān)一項(xiàng)或多項(xiàng)如下內(nèi)容的具體工作:研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度規(guī)范、人員培訓(xùn)、儀器維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)升級(jí)等。

4、配合承擔(dān)細(xì)胞工藝團(tuán)隊(duì)的部分日常運(yùn)營(yíng)管理工作,包括但不限于績(jī)效考核、招聘、培訓(xùn)計(jì)劃、文件管理、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、合規(guī)制度建立、5S等。

5、協(xié)助公司GMP生產(chǎn)基地的建設(shè)與驗(yàn)證,完成被分配的相關(guān)任務(wù)。

6、負(fù)責(zé)組內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通工作,創(chuàng)造正面有效的溝通環(huán)境。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。

崗位要求:

1、專/本科學(xué)位具有8年以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),或碩士學(xué)位具有5年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),或博士學(xué)位具有2年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2、了解細(xì)胞培養(yǎng)專業(yè)原理,熟練掌握小試開發(fā)全部操作技能,熟悉細(xì)胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)操作,了解上下游專業(yè)的工藝開發(fā)流程。能組織開展員工培訓(xùn)。

3、具有2年以上小組管理經(jīng)驗(yàn)。能運(yùn)用考勤、績(jī)效考核等方式,對(duì)組內(nèi)成員進(jìn)行任務(wù)分配追蹤、資源協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)發(fā)展、新技術(shù)開發(fā)等管理工作進(jìn)行有效推動(dòng)。

4、能作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)2~3人團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)項(xiàng)目,或參與大項(xiàng)目,能獨(dú)立進(jìn)行完整的項(xiàng)目匯報(bào)/進(jìn)展報(bào)告/技術(shù)報(bào)告。

5、具有細(xì)胞工藝臨床前項(xiàng)目開發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn),以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份成功完成3個(gè)以上生物新藥或生物類似藥IND項(xiàng)目。如完成FDA或EMA項(xiàng)目則優(yōu)先考慮。

6、具有一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有PM工作經(jīng)歷為佳。

7、英文讀寫能力可滿足日常書面工作。具有國(guó)外學(xué)習(xí)、工作經(jīng)驗(yàn)者或在外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

8、具有一定的人際關(guān)系技巧,能積極主動(dòng)協(xié)調(diào)溝通、解決問題。

9、具有在CRO或CMO公司研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé):

1、作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)細(xì)胞培養(yǎng)工藝研究與優(yōu)化,協(xié)助工藝轉(zhuǎn)移放大與工藝驗(yàn)證,撰寫研究報(bào)告及相關(guān)文檔。

2、通過(guò)對(duì)組內(nèi)成員進(jìn)行任務(wù)分配與執(zhí)行、資源協(xié)調(diào)、培訓(xùn)學(xué)習(xí)、績(jī)效考核,以及對(duì)組內(nèi)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)幫助,完成本組的研發(fā)項(xiàng)目。對(duì)本組的績(jī)效直接負(fù)責(zé)。

3、參與細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)平臺(tái)的建設(shè),承擔(dān)一項(xiàng)或多項(xiàng)如下內(nèi)容的具體工作:研發(fā)流程、文件模板、SOP編制、制度規(guī)范、人員培訓(xùn)、儀器維護(hù)、實(shí)驗(yàn)室維護(hù)升級(jí)等。

4、配合承擔(dān)細(xì)胞工藝團(tuán)隊(duì)的部分日常運(yùn)營(yíng)管理工作,包括但不限于績(jī)效考核、招聘、培訓(xùn)計(jì)劃、文件管理、新技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、合規(guī)制度建立、5S等。

5、協(xié)助公司GMP生產(chǎn)基地的建設(shè)與驗(yàn)證,完成被分配的相關(guān)任務(wù)。

6、負(fù)責(zé)組內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通工作,創(chuàng)造正面有效的溝通環(huán)境。

7、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。

崗位要求:

1、專/本科學(xué)位具有8年以上細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),或碩士學(xué)位具有5年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn),或博士學(xué)位具有2年細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

2、了解細(xì)胞培養(yǎng)專業(yè)原理,熟練掌握小試開發(fā)全部操作技能,熟悉細(xì)胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)操作,了解上下游專業(yè)的工藝開發(fā)流程。能組織開展員工培訓(xùn)。

3、具有2年以上小組管理經(jīng)驗(yàn)。能運(yùn)用考勤、績(jī)效考核等方式,對(duì)組內(nèi)成員進(jìn)行任務(wù)分配追蹤、資源協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、培訓(xùn)發(fā)展、新技術(shù)開發(fā)等管理工作進(jìn)行有效推動(dòng)。

4、能作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)2~3人團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)項(xiàng)目,或參與大項(xiàng)目,能獨(dú)立進(jìn)行完整的項(xiàng)目匯報(bào)/進(jìn)展報(bào)告/技術(shù)報(bào)告。

5、具有細(xì)胞工藝臨床前項(xiàng)目開發(fā)實(shí)際經(jīng)驗(yàn),以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人身份成功完成3個(gè)以上生物新藥或生物類似藥IND項(xiàng)目。如完成FDA或EMA項(xiàng)目則優(yōu)先考慮。

6、具有一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有PM工作經(jīng)歷為佳。

7、英文讀寫能力可滿足日常書面工作。具有國(guó)外學(xué)習(xí)、工作經(jīng)驗(yàn)者或在外企工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

8、具有一定的人際關(guān)系技巧,能積極主動(dòng)協(xié)調(diào)溝通、解決問題。

9、具有在CRO或CMO公司研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

篇2:崗位職責(zé)說(shuō)明書:材料工藝組主管

材料工藝組主管崗位職責(zé)說(shuō)明書

部門生產(chǎn)制造部崗位名稱材料工藝組主管(工藝員)人員配置2

直接上級(jí)工藝室助理主任直接下級(jí)

工作職責(zé)工作內(nèi)容工作要求

1.編制工藝文件編制生產(chǎn)物料材料及零部件的各種確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法;及各種形式實(shí)驗(yàn)方法按要求完成

負(fù)責(zé)編制材料工藝定額和生產(chǎn)工藝定額

對(duì)檢驗(yàn)部門提供檢驗(yàn)文件編寫的支持

2.進(jìn)行相關(guān)材料的工作對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的有關(guān)材料工藝技術(shù)問題的提供技術(shù)支持及時(shí)

負(fù)責(zé)各種材料的變更的確認(rèn)

負(fù)責(zé)對(duì)新零部件有關(guān)材料性能的確認(rèn)每天

向其它工藝組提供技術(shù)支持及時(shí)

推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化的技術(shù)工作,協(xié)助采購(gòu)室進(jìn)行國(guó)產(chǎn)化工作每月

3.攻關(guān)課題的承擔(dān)針對(duì)工藝難題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)及時(shí)

按要求完成

針對(duì)工藝難題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)

4.組織材料工藝組的工作組織協(xié)調(diào)本組內(nèi)部工作以及與外的工作

負(fù)責(zé)向工藝助理主任提交周/月工作計(jì)劃

合理分配組內(nèi)成員的工作

5.完成工藝助理主任交付的其它事務(wù)按要求進(jìn)行

任職要求:1.金屬材料相關(guān)專業(yè)本科以上文化程度;

2.有較強(qiáng)的組織、創(chuàng)新能力及鉆研精神;

3.有較強(qiáng)的溝通能力、時(shí)間觀念,成本意識(shí)強(qiáng);

4.熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組裝工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),熟悉國(guó)家有關(guān)的材料標(biāo)準(zhǔn)

5.懂電腦操作

篇3:崗位職責(zé)說(shuō)明書:結(jié)構(gòu)工藝組主管工藝員

結(jié)構(gòu)工藝組主管(工藝員)崗位職責(zé)說(shuō)明書

部門生產(chǎn)制造部崗位名稱結(jié)構(gòu)工藝組主管(工藝員)人員配置

直接上級(jí)工藝室助理主任直接下級(jí)

工作職責(zé)工作內(nèi)容工作要求

1.編制工藝技術(shù)文件1.根據(jù)產(chǎn)品需要可編制工藝要求制度;協(xié)同生產(chǎn)車間一同實(shí)施執(zhí)行部門職能要求

對(duì)生產(chǎn)車間的工藝業(yè)務(wù)流程進(jìn)行規(guī)范及指導(dǎo)業(yè)務(wù)流程優(yōu)化

協(xié)同車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)工藝文件的編制與修改每月一次

審校翻譯的外來(lái)技術(shù)文件工藝合理,生產(chǎn)效率高,成本低

2.基礎(chǔ)工作1.有義務(wù)對(duì)車間工藝人員進(jìn)行業(yè)務(wù)能力的培訓(xùn)和指導(dǎo)按要求完成

協(xié)同編制材料工藝定額和生產(chǎn)工藝定額

協(xié)同生產(chǎn)過(guò)程難題解決

3.生產(chǎn)工藝管理制定相關(guān)工藝守則及工藝紀(jì)律檢查標(biāo)準(zhǔn)按要求完成

監(jiān)督車間的工藝勞動(dòng)紀(jì)律定期(每月/每周)

協(xié)助生產(chǎn)車間進(jìn)行工人的技能等級(jí)考試每月

4.生產(chǎn)工藝技術(shù)的改進(jìn)2.負(fù)責(zé)解決車間出現(xiàn)的重大工藝技術(shù)問題及時(shí)

負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的技術(shù)變更及時(shí)

負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)按要求完成

針對(duì)工藝難題,組織攻關(guān)小組進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)按要求進(jìn)行

5.技術(shù)攻關(guān)2.負(fù)責(zé)物料國(guó)產(chǎn)化的技術(shù)工作,以配合生產(chǎn)供應(yīng)主管的物料國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程按要求進(jìn)行

根據(jù)需要對(duì)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化的工藝技術(shù)的評(píng)價(jià),以配合設(shè)備擴(kuò)能組的設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。按要求進(jìn)行

可承擔(dān)技術(shù)攻關(guān)課題;對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可做研究按要求進(jìn)行

6.組織結(jié)構(gòu)工藝組的工作組織協(xié)調(diào)本組內(nèi)部工作以及與外的工作

負(fù)責(zé)向工藝助理主任提交周/月工作計(jì)劃

合理分配組內(nèi)成員的工作

7..完成工藝助理主任交付的其它事務(wù)按要求進(jìn)行

任職要求:

1.相關(guān)專業(yè)本科以上文化程度,一年以上工作經(jīng)驗(yàn);2.熟悉磁控管的生產(chǎn)工藝技術(shù);3.有一定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉公司生產(chǎn)運(yùn)作流程;4.有較強(qiáng)的技術(shù)攻關(guān)組織能力,及對(duì)先進(jìn)生產(chǎn)工藝的掌握能力