樣品管理員凱茂生物上海凱茂生物醫藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責描述:

1、按照法規要求起草穩定性方案、穩定性數據的分析及穩定性實驗總結報告。

2、在cGMP條件下,對于中間產品和成品的穩定性實驗實施,包括接收穩定性樣品,存放穩定性樣品,到時間點取出穩定性樣品,以及穩定性樣品的分配。

3、穩定性實驗箱的日常管理。

4、負責對公司對照品、對照試液進行管理。

5、負責樣品接收、存放等工作,負責樣品發放及本部門中間樣品的交接;

6、完成公司及上級領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、有穩定性實驗相關管理工作經驗優先;

2、熟悉GMP相關法規,有良好的寫作能力;

3、工作積極主動,具備良好的溝通與協調能力;

4、認同公司文化及良好的職業道德和個人修養;

篇2:樣品管理規定

1、目的

對樣品保存程序進行控制,確保檢測過程中,樣品處于受控狀態,對質量考核提供有力的證據。

2、范圍

適用于進廠原料、出廠產品及用于公司內部調撥核算經濟指標的樣品。

3、職責

3.1質檢部:安排專人負責樣品管理,將原樣品重新進行編號,并傳遞到化驗室。

3.2化驗室主任:簽收樣品,對全過程進行監督。

3.3化驗員:小心使用樣品,嚴禁污染樣品。

3.4樣品管理員:整理、歸類、存檔、保管樣品,并建立相關臺帳。

4、過程實施

4.1管理制度

a)質檢部樣品經編號送到化驗室,化驗室主任簽收,并登記臺帳。

b)除液體樣品和金屬固態樣品外,所有樣品經烘箱干燥2小時。

c)化驗員根據安排,取出樣品于干燥器內冷至室溫。

d)根據分析項目,化驗員按分析規程稱取相應重量。

e)樣品稱好后,將樣品袋封好,放入干燥器內。

f)樣品管理員將分析結束后,多余的試樣整理、歸類、編號、存入相應保存柜。

g)樣品入柜前,重新編號:YP-****。其中前二位號碼是柜號,后二位號碼是順序號。

h)樣品入柜后,建立相應臺帳,以便查找。

i)復化或其他原因樣品調出樣品柜,需填寫調出日期和返還日期,并簽名。

j)所有固體樣品保存不低于3個月,樣品銷毀前,經化驗室主任同意,并簽名。

k)為節約資源,銷毀的樣品返還相應車間。

l)樣品是分析結果最直接的證據,在使用時,嚴禁污染樣品。

篇3:試驗樣品管理制度

(1)樣品保管室指定專人負責。

(2)試樣的采集,不同材料不同的要求,應按照相關試驗規程規定現行取樣。

(3)取樣人員應認真填寫樣品的名稱、規格、使用部位、產地及送樣日期、數量是否符合取樣數量。

(4)保管員必須對取樣的材料編號登記,在標簽上著注明材料名稱產地、使用部位、里程樁號、送樣日期、送樣人。

(5)樣品應列架分類管理,未檢,已檢應有明顯標志,不同單位取樣的樣品應有區分的標志,分開存樣。

(6)樣品保管員應將環境條件符合該樣品的儲存要求,不使樣品變質和損壞,不使其降低或喪失性能。

(7)試樣在存放期間應免受風吹,日曬,雨淋。

(8)樣品的檢后處理及備用的樣品的處理應按照有關規定存放。

(9)做好樣品室的防火及防盜工作。

(10)破壞性檢測后的樣品,確認試樣方法,檢測儀器,檢測環境,檢測結果無誤后,才準撤離試驗現場。