放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章總則
第一條[立法目的]為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾?實施《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度,制定本辦法。
第二條[適用范圍]從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。
第三條[分類管理]國家對放射性物品運輸實施分類管理,根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定,會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。
第二章運輸容器設(shè)計的批準(zhǔn)與備案
第四條[設(shè)計基本要求]一類放射性物品運輸容器的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
二類放射性物品運輸容器的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第五條[設(shè)計記錄]放射性物品運輸容器設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施,加強檔案管理,如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。
第六條[安全性能評價]放射性物品運輸容器的設(shè)計應(yīng)當(dāng)滿足國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)通過試驗驗證,采用可靠、保守的分析論證,或者采取兩者相結(jié)合的方式,對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條[設(shè)計單位條件]申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書的單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;
(三)具有與所從事設(shè)計活動相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員;
(四)具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系,以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條[設(shè)計申請]申請批準(zhǔn)一類放射性物品運輸容器的設(shè)計,設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書;
(二)設(shè)計安全評價報告書;
(三)符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。
第九條[設(shè)計審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準(zhǔn)申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。
技術(shù)評審所需時間,不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條[設(shè)計批準(zhǔn)書]一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人;
(二)運輸容器類型和設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(三)放射性內(nèi)容物特性;
(四)運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;
(五)操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第十一條[設(shè)計批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書有效期為5年。
設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原設(shè)計批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)質(zhì)量保證大綱實施效果的說明;
(三)設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化,是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說明。
對于設(shè)計單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條[設(shè)計變更]設(shè)計單位修改已批準(zhǔn)的一類放射性物品運輸容器設(shè)計中有關(guān)安全內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取設(shè)計批準(zhǔn)書。
一類放射性物品運輸容器設(shè)計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條[特殊形式批準(zhǔn)]為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散,放射性物品設(shè)計成特殊形式或者低彌散形式的,其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計方案,應(yīng)當(dāng)符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,并報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計方案符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。
第十四條[設(shè)計備案要求]二類放射性物品運輸容器的設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)按照國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計,并在首次用于制造30日前,將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書;
(二)設(shè)計安全評價報告表。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設(shè)計備案編號。
第三章運輸容器制造的許可與備案
第十五條[制造基本要求]從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請領(lǐng)取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第十六條[制造單位條件]申請領(lǐng)取制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有與所從事制造活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;
(三)有與所從事制造活動相適應(yīng)的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與所從事的制造活動相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測手段;
(五)有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條[制造申請]申請領(lǐng)取放射性物品運輸容器制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請書,并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條[制造審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合條件的,頒發(fā)制造許可證,并予以公告;對不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。
技術(shù)評審所需時間,不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條[制造許可證]一類放射性物品運輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)制造單位名稱、住所和法定代表人;
(二)許可制造的運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和證書編號。
第二十條[制造許可延續(xù)]一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿,需要延續(xù)的,制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原制造許可證復(fù)印件;
(二)原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況;
(三)原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況;
(四)原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十一條[制造許可變更]一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計批準(zhǔn)編號不同的運輸容器的,應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條[制造禁止事項]禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓制造許可證。
第二十三條[制造單位備案]從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)在首次制造活動開始30日前,將下列材料報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)所制造運輸容器的設(shè)計備案編號;
(二)具備與從事制造活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料;
(三)具有健全管理制度的證明材料;
(四)質(zhì)量保證大綱。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條[使用基本要求]使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第二十五條[使用申請]申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設(shè)計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;
(二)設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告書;
(三)制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料;
(四)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(五)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。
第二十六條[使用審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)使用批準(zhǔn)書;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十七條[使用批準(zhǔn)書]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)使用單位名稱、住所和法定代表人;
(二)設(shè)計單位名稱、制造單位名稱;
(三)原設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(四)操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度;
(五)運輸容器編碼;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第二十八條[使用批準(zhǔn)延續(xù)]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書有效期為5年。
使用批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,使用單位應(yīng)當(dāng)于使用批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原使用批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器使用情況報告;
(三)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)質(zhì)量保證大綱實施效果的說明;
(四)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器維護、維修和安全性能評價情況說明。
對于使用單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在使用批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十九條[使用批準(zhǔn)變更]持有境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書的使用單位,變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十條[使用備案]使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(二)設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告表;
(三)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器備案手續(xù),應(yīng)當(dāng)同時為運輸容器確定編碼。
第四章放射性物品運輸批準(zhǔn)與備案
第三十一條[運輸基本要求]托運一類放射性物品的,托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第三十二條[報告書編制]托運人應(yīng)當(dāng)委托持有甲級環(huán)境影響評價資格證書的單位編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書。
放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書的格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門規(guī)定。
第三十三條[運輸審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第三十四條[運輸批準(zhǔn)書]放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列主要內(nèi)容:
(一)托運人的名稱、地址、法定代表人;
(二)運輸放射性物品的品名、數(shù)量;
(三)運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號、運輸方式和運輸方案;
(四)操作管理附加措施和規(guī)定;
(五)有效期限;
(六)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第三十五條[運輸批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期為5年。
核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,托運人應(yīng)當(dāng)于核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)原核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器使用情況報告,包括維護、維修和安全性能評價情況說明;
(三)運輸活動情況報告,包括運輸方案、輻射防護措施和應(yīng)急措施執(zhí)行情況說明。
對于托運人提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第三十六條[運輸批準(zhǔn)變更]持有核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書的單位,變更單位名稱、地址或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十七條[啟運備案]一類放射性物品啟運前,托運人應(yīng)當(dāng)將下列材料報啟運地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案:
(一)一類放射性物品運輸輻射監(jiān)測備案表;
(二)一類放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(三)輻射監(jiān)測報告。
前款規(guī)定的輻射監(jiān)測報告,在托運人委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測機構(gòu)對擬托運一類放射性物品的表面污染和輻射水平實施監(jiān)測后,由輻射監(jiān)測機構(gòu)出具。
收到備案材料的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門,應(yīng)當(dāng)在啟運前將備案表通報放射性物品運輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門。
第三十八條[特殊安排]有下列情形之一,放射性物品運輸容器無法完全符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn),需要通過特殊安排來提高運輸安全水平的,托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,在運輸前報經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查同意:
(一)因形狀特異不適宜專門設(shè)計和制造運輸容器的;
(二)只是一次性運輸,專門設(shè)計和制造符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的運輸容器經(jīng)濟上明顯不合理的。
第三十九條[過境運輸審批]一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人或者其委托代理人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。審查批準(zhǔn)程序依照本辦法第三十三條的規(guī)定執(zhí)行。
托運人獲得國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書后,方可將一類放射性物品運抵中華人民共和國境內(nèi)或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸。
第四十條[過境運輸備案]二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位監(jiān)測,編制放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告?zhèn)浒缸C明。
對于運輸容器相同,放射性內(nèi)容物相同,且半衰期小于60天的放射性物品,進口單位可以每半年辦理一次輻射監(jiān)測報告?zhèn)浒甘掷m(xù)。
第四十一條[過境海關(guān)手續(xù)]放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人、承運人或者其代理人向海關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)時,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)許可證件和國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書或者放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告?zhèn)浒缸C明。
第四十二條[運輸資質(zhì)]托運人應(yīng)當(dāng)委托具有放射性物品運輸資質(zhì)的承運人承運放射性物品。
自行運輸本單位放射性物品的單位和在放射性廢物收貯過程中的從事放射性物品運輸?shù)氖 ⒆灾螀^(qū)、直轄市城市放射性廢物庫運營單位,應(yīng)當(dāng)取得非營業(yè)性道路危險貨物運輸資質(zhì)。
第五章附則
第四十三條[術(shù)語]本辦法下列用語的含義:
(一)特殊形式放射性物品:不彌散的固體放射性物品或者裝有放射性物品的密封件。
(二)低彌散放射性物品:固體放射性物品,或者裝在密封件里的固體放射性物品,其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。
(三)托運人:將托運貨物提交運輸?shù)膯挝换蛘邆€人。
(四)承運人:使用任何運輸手段承擔(dān)放射性物質(zhì)運輸?shù)膯挝换蛘邆€人。
第四十四條[生效日期]本辦法自2010年11月1日起施行。
附一:
一類放射性物品運輸容器設(shè)計和核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)編號規(guī)則
其中:
第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設(shè)計指定的設(shè)計批準(zhǔn)編號或核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)編號,一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號范圍為001-500。
第7位:“/”,隔離符。
第8位:批準(zhǔn)書類型:
AF:易裂變A型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(U):B(U)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(U)F:易裂變材料B(U)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(M):B(M)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(M)F:易裂變材料B(M)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
C:C型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
CF:易裂變材料C型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
IF:易裂變材料工業(yè)運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
S:特殊形式放射性物品設(shè)計批準(zhǔn)書
LD:低彌散放射性物品設(shè)計批準(zhǔn)書
T:核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書
*:特殊安排批準(zhǔn)書
H:非易裂變物質(zhì)或除六氟化鈾以外的易裂變物質(zhì)運輸容器的設(shè)計批準(zhǔn)書。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-I)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門批準(zhǔn)的一類放射性物品運輸容器。
附二:
二類放射性物品運輸容器設(shè)計備案編號規(guī)則
其中:
第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設(shè)計指定的備案編號,備案編號>500
第7位:“/”,隔離符。
第8位:運輸容器類型,二類放射性物品運輸容器類型有A,IP3等。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-II)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案的二類放射性物品運輸容器。
篇2:放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章總則
第一條[立法目的]為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾?實施《放射性物品運輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度,制定本辦法。
第二條[適用范圍]從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定,辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。
第三條[分類管理]國家對放射性物品運輸實施分類管理,根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定,會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。
第二章運輸容器設(shè)計的批準(zhǔn)與備案
第四條[設(shè)計基本要求]一類放射性物品運輸容器的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
二類放射性物品運輸容器的設(shè)計,應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第五條[設(shè)計記錄]放射性物品運輸容器設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施,加強檔案管理,如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。
第六條[安全性能評價]放射性物品運輸容器的設(shè)計應(yīng)當(dāng)滿足國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)通過試驗驗證,采用可靠、保守的分析論證,或者采取兩者相結(jié)合的方式,對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條[設(shè)計單位條件]申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書的單位,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;
(三)具有與所從事設(shè)計活動相適應(yīng)并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員;
(四)具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系,以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條[設(shè)計申請]申請批準(zhǔn)一類放射性物品運輸容器的設(shè)計,設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書;
(二)設(shè)計安全評價報告書;
(三)符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標(biāo)準(zhǔn)格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。
第九條[設(shè)計審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準(zhǔn)申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。
技術(shù)評審所需時間,不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條[設(shè)計批準(zhǔn)書]一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
(一)設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人;
(二)運輸容器類型和設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(三)放射性內(nèi)容物特性;
(四)運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;
(五)操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第十一條[設(shè)計批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書有效期為5年。
設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)于設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原設(shè)計批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)質(zhì)量保證大綱實施效果的說明;
(三)設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)如有變化,是否符合新標(biāo)準(zhǔn)的說明。
對于設(shè)計單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在設(shè)計批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第十二條[設(shè)計變更]設(shè)計單位修改已批準(zhǔn)的一類放射性物品運輸容器設(shè)計中有關(guān)安全內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取設(shè)計批準(zhǔn)書。
一類放射性物品運輸容器設(shè)計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條[特殊形式批準(zhǔn)]為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散,放射性物品設(shè)計成特殊形式或者低彌散形式的,其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計方案,應(yīng)當(dāng)符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求,并報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計方案符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的證明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,頒發(fā)相應(yīng)的設(shè)計批準(zhǔn)書,并公告設(shè)計批準(zhǔn)編號;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求的,書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。
第十四條[設(shè)計備案要求]二類放射性物品運輸容器的設(shè)計單位應(yīng)當(dāng)按照國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計,并在首次用于制造30日前,將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書;
(二)設(shè)計安全評價報告表。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設(shè)計備案編號。
第三章運輸容器制造的許可與備案
第十五條[制造基本要求]從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請領(lǐng)取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第十六條[制造單位條件]申請領(lǐng)取制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有與所從事制造活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績;
(三)有與所從事制造活動相適應(yīng)的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與所從事的制造活動相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測手段;
(五)有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條[制造申請]申請領(lǐng)取放射性物品運輸容器制造許可證的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請書,并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條[制造審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合條件的,頒發(fā)制造許可證,并予以公告;對不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中,應(yīng)當(dāng)組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。
技術(shù)評審所需時間,不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條[制造許可證]一類放射性物品運輸容器制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)制造單位名稱、住所和法定代表人;
(二)許可制造的運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和證書編號。
第二十條[制造許可延續(xù)]一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿,需要延續(xù)的,制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原制造許可證復(fù)印件;
(二)原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況;
(三)原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況;
(四)原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十一條[制造許可變更]一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計批準(zhǔn)編號不同的運輸容器的,應(yīng)當(dāng)按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條[制造禁止事項]禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應(yīng)制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓制造許可證。
第二十三條[制造單位備案]從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位,應(yīng)當(dāng)在首次制造活動開始30日前,將下列材料報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)所制造運輸容器的設(shè)計備案編號;
(二)具備與從事制造活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料;
(三)具有健全管理制度的證明材料;
(四)質(zhì)量保證大綱。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條[使用基本要求]使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第二十五條[使用申請]申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請,并提交下列材料:
(一)設(shè)計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;
(二)設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告書;
(三)制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料;
(四)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(五)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。
第二十六條[使用審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)使用批準(zhǔn)書;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第二十七條[使用批準(zhǔn)書]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一)使用單位名稱、住所和法定代表人;
(二)設(shè)計單位名稱、制造單位名稱;
(三)原設(shè)計批準(zhǔn)編號;
(四)操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度;
(五)運輸容器編碼;
(六)有效期限;
(七)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第二十八條[使用批準(zhǔn)延續(xù)]境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書有效期為5年。
使用批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,使用單位應(yīng)當(dāng)于使用批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原使用批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器使用情況報告;
(三)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)質(zhì)量保證大綱實施效果的說明;
(四)原使用批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器維護、維修和安全性能評價情況說明。
對于使用單位提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在使用批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第二十九條[使用批準(zhǔn)變更]持有境外單位制造的一類放射性物品運輸容器使用批準(zhǔn)書的使用單位,變更單位名稱、住所或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十條[使用備案]使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的,應(yīng)當(dāng)在首次使用前將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案:
(一)制造單位出具的質(zhì)量合格證明;
(二)設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告表;
(三)符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定,以及國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標(biāo)準(zhǔn)的說明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器備案手續(xù),應(yīng)當(dāng)同時為運輸容器確定編碼。
第四章放射性物品運輸批準(zhǔn)與備案
第三十一條[運輸基本要求]托運一類放射性物品的,托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。
二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第三十二條[報告書編制]托運人應(yīng)當(dāng)委托持有甲級環(huán)境影響評價資格證書的單位編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書。
放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書的格式和內(nèi)容,由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門規(guī)定。
第三十三條[運輸審查]國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書之日起45個工作日內(nèi)完成審查,對符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,頒發(fā)核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書;對不符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的,書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第三十四條[運輸批準(zhǔn)書]放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書應(yīng)當(dāng)載明下列主要內(nèi)容:
(一)托運人的名稱、地址、法定代表人;
(二)運輸放射性物品的品名、數(shù)量;
(三)運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號、運輸方式和運輸方案;
(四)操作管理附加措施和規(guī)定;
(五)有效期限;
(六)批準(zhǔn)日期和批準(zhǔn)書編號。
第三十五條[運輸批準(zhǔn)延續(xù)]一類放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期為5年。
核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿,需要延續(xù)的,托運人應(yīng)當(dāng)于核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿6個月前,向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請,并提交下列材料:
(一)原核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(二)原核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期內(nèi)運輸容器使用情況報告,包括維護、維修和安全性能評價情況說明;
(三)運輸活動情況報告,包括運輸方案、輻射防護措施和應(yīng)急措施執(zhí)行情況說明。
對于托運人提出的批準(zhǔn)書延續(xù)申請,國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
第三十六條[運輸批準(zhǔn)變更]持有核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書的單位,變更單位名稱、地址或者法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi),向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書變更手續(xù),并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第三十七條[啟運備案]一類放射性物品啟運前,托運人應(yīng)當(dāng)將下列材料報啟運地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門備案:
(一)一類放射性物品運輸輻射監(jiān)測備案表;
(二)一類放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書復(fù)印件;
(三)輻射監(jiān)測報告。
前款規(guī)定的輻射監(jiān)測報告,在托運人委托有資質(zhì)的輻射監(jiān)測機構(gòu)對擬托運一類放射性物品的表面污染和輻射水平實施監(jiān)測后,由輻射監(jiān)測機構(gòu)出具。
收到備案材料的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門,應(yīng)當(dāng)在啟運前將備案表通報放射性物品運輸?shù)耐窘?jīng)地和抵達地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門。
第三十八條[特殊安排]有下列情形之一,放射性物品運輸容器無法完全符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn),需要通過特殊安排來提高運輸安全水平的,托運人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,在運輸前報經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查同意:
(一)因形狀特異不適宜專門設(shè)計和制造運輸容器的;
(二)只是一次性運輸,專門設(shè)計和制造符合國家放射性物品運輸安全標(biāo)準(zhǔn)的運輸容器經(jīng)濟上明顯不合理的。
第三十九條[過境運輸審批]一類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人或者其委托代理人應(yīng)當(dāng)編制放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告書,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準(zhǔn)。審查批準(zhǔn)程序依照本辦法第三十三條的規(guī)定執(zhí)行。
托運人獲得國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書后,方可將一類放射性物品運抵中華人民共和國境內(nèi)或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸。
第四十條[過境運輸備案]二類、三類放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位監(jiān)測,編制放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告,報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)出具相應(yīng)的放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告?zhèn)浒缸C明。
對于運輸容器相同,放射性內(nèi)容物相同,且半衰期小于60天的放射性物品,進口單位可以每半年辦理一次輻射監(jiān)測報告?zhèn)浒甘掷m(xù)。
第四十一條[過境海關(guān)手續(xù)]放射性物品從境外運抵中華人民共和國境內(nèi),或者途經(jīng)中華人民共和國境內(nèi)運輸?shù)?托運人、承運人或者其代理人向海關(guān)辦理有關(guān)手續(xù)時,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)許可證件和國務(wù)院核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的放射性物品運輸?shù)暮伺c輻射安全分析報告批準(zhǔn)書或者放射性物品運輸?shù)妮椛浔O(jiān)測報告?zhèn)浒缸C明。
第四十二條[運輸資質(zhì)]托運人應(yīng)當(dāng)委托具有放射性物品運輸資質(zhì)的承運人承運放射性物品。
自行運輸本單位放射性物品的單位和在放射性廢物收貯過程中的從事放射性物品運輸?shù)氖 ⒆灾螀^(qū)、直轄市城市放射性廢物庫運營單位,應(yīng)當(dāng)取得非營業(yè)性道路危險貨物運輸資質(zhì)。
第五章附則
第四十三條[術(shù)語]本辦法下列用語的含義:
(一)特殊形式放射性物品:不彌散的固體放射性物品或者裝有放射性物品的密封件。
(二)低彌散放射性物品:固體放射性物品,或者裝在密封件里的固體放射性物品,其彌散性已受到限制且不呈粉末狀。
(三)托運人:將托運貨物提交運輸?shù)膯挝换蛘邆€人。
(四)承運人:使用任何運輸手段承擔(dān)放射性物質(zhì)運輸?shù)膯挝换蛘邆€人。
第四十四條[生效日期]本辦法自2010年11月1日起施行。
附一:
一類放射性物品運輸容器設(shè)計和核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)編號規(guī)則
其中:
第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設(shè)計指定的設(shè)計批準(zhǔn)編號或核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)編號,一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)編號范圍為001-500。
第7位:“/”,隔離符。
第8位:批準(zhǔn)書類型:
AF:易裂變A型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(U):B(U)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(U)F:易裂變材料B(U)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(M):B(M)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
B(M)F:易裂變材料B(M)型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
C:C型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
CF:易裂變材料C型運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
IF:易裂變材料工業(yè)運輸容器設(shè)計批準(zhǔn)書
S:特殊形式放射性物品設(shè)計批準(zhǔn)書
LD:低彌散放射性物品設(shè)計批準(zhǔn)書
T:核與輻射安全分析報告批準(zhǔn)書
*:特殊安排批準(zhǔn)書
H:非易裂變物質(zhì)或除六氟化鈾以外的易裂變物質(zhì)運輸容器的設(shè)計批準(zhǔn)書。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-I)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門批準(zhǔn)的一類放射性物品運輸容器。
附二:
二類放射性物品運輸容器設(shè)計備案編號規(guī)則
其中:
第1-2位:國家或地區(qū)代碼,CN代表中國。
第3位:“/”,隔離符。
第4-6位:主管部門為該設(shè)計指定的備案編號,備案編號>500
第7位:“/”,隔離符。
第8位:運輸容器類型,二類放射性物品運輸容器類型有A,IP3等。
第9位:“-”。
第10-11位:依據(jù)IAEA標(biāo)準(zhǔn)的版本,用年份后2位數(shù)字表示。如1996年版本,則填寫96。
第12位:“-”。
第13位:(NNSA-II)代表國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案的二類放射性物品運輸容器。
篇3:放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定
環(huán)境保護部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:
一、第十條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備PET用放射性藥物的;
(二)銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的;
(四)使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。”
二、第十一條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。”
本決定自公布之日起施行。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應(yīng)修改,重新公布。
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法
(2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第一章總則
第一條為實施《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
進口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進行放射性同位素野外示蹤試驗,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報批。
出口放射性同位素,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。
本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類,將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。
第四條生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門(以下簡稱“省級環(huán)境保護主管部門”)審批頒發(fā)。
一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請一個許可證。
輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門和省級環(huán)境保護主管部門申請許可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第五條省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)許可證。
第六條國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責(zé)對列入限制進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。
國務(wù)院環(huán)境保護主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
省級環(huán)境保護主管部門負責(zé)以下活動的審批或備案:
(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;
(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
(三)放射性同位素野外示蹤試驗;但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批。
第二章許可證的申請與頒發(fā)
第七條輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件,并依照國家規(guī)定程序報環(huán)境保護主管部門審批。
環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表,應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評價資質(zhì)的機構(gòu)編制。
第八條根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度,對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。
轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。
第九條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告書:
(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備PET用放射性藥物的除外);
(二)使用Ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);
(三)銷售(含建造)、使用Ⅰ類射線裝置的。
第十條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備PET用放射性藥物的;
(二)銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用Ⅰ類放射源的;
(四)使用Ⅱ類、Ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用Ⅱ類射線裝置的。
第十一條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應(yīng)當(dāng)填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的。
第十二條輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時,應(yīng)當(dāng)按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進行評價。
前款所稱的環(huán)境影響評價文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外,還應(yīng)當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進行評價的內(nèi)容。
第十三條生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)。
(二)有不少于5名核物理、放射化學(xué)、核醫(yī)學(xué)和輻射防護等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級職稱的不少于1名。
生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名,其中具有高級職稱的不少于6名。
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。
(四)有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
(六)具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。
(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓(xùn)制度、臺賬管理制度和監(jiān)測方案。
(九)建立事故應(yīng)急響應(yīng)機構(gòu),制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度,有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備,有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。
(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第十四條銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。
(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。
(六)運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。
(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺賬管理制度、人員培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。
(九)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
第十五條生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
(四)配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。
(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓(xùn)計劃和監(jiān)測方案。
(六)有輻射事故應(yīng)急措施。
第十六條使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源,使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的,應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作;其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊核安全工程師擔(dān)任。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。
(三)使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。
(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測儀。
(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計劃、監(jiān)測方案等。
(七)有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
第十七條將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。
第十八條申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提交下列材料:
(一)輻射安全許可證申請表(見附件一);
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件,審驗后留存復(fù)印件;
(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件;
(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明材料;
(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。
第十九條環(huán)境保護主管部門在受理申請時,應(yīng)當(dāng)告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計規(guī)模申請許可證。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十條許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)單位的名稱、地址、法定代表人;
(二)所從事活動的種類和范圍;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證日期和證書編號。
許可證中活動的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。
許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。
第二十一條取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動,不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。
第二十二條輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:
(一)許可證變更申請報告;
(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件;
(三)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
第二十三條有下列情形之一的,持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
(一)改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的;
(二)新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第二十四條許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,并提供下列材料:
(一)許可證延續(xù)申請報告;
(二)監(jiān)測報告;
(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié);
(四)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十五條輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,由原發(fā)證機關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第二十六條輻射工作單位因故遺失許可證的,應(yīng)當(dāng)及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。
第二十七條進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)在進口前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批;獲得批準(zhǔn)后,由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門在批準(zhǔn)放射源進口申請時,給定放射源編碼。
分批次進口非密封放射性物質(zhì)的單位,應(yīng)當(dāng)每6個月報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批一次。
第二十八條申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表,并提交下列材料:
(一)進口單位許可證復(fù)印件;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進口I類、II類、III類放射源的,應(yīng)當(dāng)提供原出口方負責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件;
(三)進口放射源的明確標(biāo)號和必要的說明文件的影印件或者復(fù)印件,其中,I類、II類、III類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上,Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中;
(四)進口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件;
(五)將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件,以及使用單位許可證復(fù)印件。
放射性同位素進口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。
第二十九條國務(wù)院環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
進口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進口活動完成之日起20日內(nèi),分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
第三十條出口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
(一)出口單位許可證復(fù)印件;
(二)國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
(三)出口單位與國外進口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。
放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。
出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
出口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
第三十一條轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn)。
分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn)。
放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
第三十二條轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:
(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;
(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準(zhǔn);不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第三十三條轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十四條在野外進行放射性同位素示蹤試驗的單位,應(yīng)當(dāng)在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表,并經(jīng)試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可進行。
放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報告表應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準(zhǔn)。
第三十五條使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應(yīng)當(dāng)于活動實施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門備案,書面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門,并接受使用地環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理。
書面報告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點、輻射安全負責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號和編碼。
使用單位應(yīng)當(dāng)在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十六條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
第三十七條生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識的,應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。
含放射源設(shè)備的說明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護措施。
第三十八條生產(chǎn)、進口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源時,應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)在廢舊放射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級環(huán)境保護主管部門備案。
第三十九條銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應(yīng)當(dāng)自本辦法實施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
第四十條生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運行后應(yīng)當(dāng)依法實施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。
第四十一條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標(biāo)號、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項。
放射性同位素與射線裝置臺賬、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案應(yīng)當(dāng)長期保存。
第四十二條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告,于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。
年度評估報告應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線裝置臺賬、輻射安全和防護設(shè)施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
第四十三條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)對輻射工作單位進行監(jiān)督檢查,對存在的問題,應(yīng)當(dāng)提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
第四十四條省級環(huán)境保護主管部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告,于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門。
報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
第五章罰則
第四十五條輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門責(zé)令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;
(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
第六章附則
第四十六條省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-20**)及國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。
第四十七條本辦法自2006年3月1日起施行。