醫學實驗室的特殊環境通常會造成一定程序的生物污染,包括對實驗室內工作人員和環境的污染,這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染,采取適當的生物安全防護是十分必要的。

醫學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時,通過在實驗室設計建造,個體防護裝置,嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施,確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染,確保周圍環境不受其污染。

醫學實驗室生物安全防護的內容包括:安全設備、個體防護裝置和措施(一級防護),嚴格的管理制度和標準化的操作及規程。

1目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理,確保工作人員的安全。

2范圍

適用于科室各專業實驗室。

3職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組,指導,規范其工作。

3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。

4工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.2、經年度考核,從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干,為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年,任期中出現特殊情況科主任可對之罷免。

注:安全成員:

4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案,至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單,為回顧性檢查提供資料并進行記錄,形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育,并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發生職業暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標記和標簽的建立。

4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區進行標志。

4.3.2、對高度危險性區域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質的容器必須貼上標簽,其內容應詳細。

5、安全操作規程

5.1、一級生物安全防護實驗室

5.1.1、在實驗室工作區禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質。禁止用實驗室的冰箱(柜)儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區,病區應穿白大衣或隔離衣,服裝應符合實驗室設備的要求。

.1.5、應穿著舒適,防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區頭發不可下垂,避免與污染物質接觸或影響實驗操作,有此類危險的飾物應避免帶入工作區。不可留長胡須。

5.1.7、由實驗工作區進入非污染區要洗手,接觸污染物后要立即洗手。

5.1.8、禁止堆積過多的垃圾,至少應每日清理一次。

5.1.9、禁止在實驗工作區存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區和非清潔區,非本室工作人員禁止進入工作區。

5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規程操作,降低濺出和氣溶膠的產生。

5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。

5.1.14、所有培養物,廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活,高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。

5.1.15、生活垃圾和醫用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志,內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息,注明危險因子,生物安全級別,負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室,或必須經實驗室負責人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測(如乙型肝炎疫苗、卡介苗),建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據需要定期收集血清樣本,應有檢測報告,如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊,由實驗室負責人專門保管,工作人員在進入實驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓,掌握預防職業暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎,剪斷,折斷,重新蓋帽,從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒,消毒浸泡。由醫院專門負責部門人員進行處理。

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具,裝有污染針,利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質時,及時向科主任或安全管理小組人員匯報,并記錄事故經過和處理方案。

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

附生物安全術語與定義

1、生物安全:避免危險因子造成實驗人員暴露,向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

2、生物因子:一切微生物和生物活性物質。

3、病原體:可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物:有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環境有害的一切廢棄物。

5、氣溶膠:懸浮于氣體介質中的微粒,直徑一般為0.001-100微米的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體系。

6、一級屏障:是操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二級屏障:是生物安全實驗室和外部環境的隔離,也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室:通過防護屏障,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2微生物危害程度分級

1、危害等級1(低個體危害,低群體危害):不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2(中等個體危害,有限群體危害):能引起人或動物發病,但一般情況下對健康工作者,群體,家畜或環境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病,具備有效治療和預防措施,并且傳播有限。

3、危害等級3(高個體危害,低群體危害):能引起人類或動物嚴重疾病,或造成嚴重經濟損失,但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播,或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級4(高個體危害、高群體危害):能引起人類或動物非常嚴重的疾病,一般不能治愈,容易直接或間接或因偶然接觸在人與人,或動物與人,或人與動物,或動物與動物之間傳播的病原體。

篇2:PIC公司生物安全管理簡略準則

PICChinaBiosecurityRule(simplified)

PIC中國公司生物安全管理簡略準則

生物安全是PIC公司在全球范圍內共同遵守和執行的重要健康保證措施之一,任何實際行為上的不遵守或不作為都將視為違反規定并將面對非常嚴肅的處理。基于日常工作管理的需要,特設定如下簡略準則:

一.人員:

1.一般來說來訪者是不允許進入PIC核心豬場;

2.來訪者和場區內其它工作人員、維修人員未經農場經理或者獸醫的許可既不許進入生活區內更不允許進入生產區;

3.在場停留人員不得在農場生活區以內的范圍內接待其他非場區停留人員;

4.場區內不允許有兒童存在;

5.所有進入大門者必須登記,包括:姓名,工作單位,來訪因由,最近一次接觸包括活豬在內污染敏感區域的地點以及具體時期;

6.所有進入生產區的訪問者必須登記:包括:姓名,工作單位,來訪因由,最近一次接觸包括活豬在內污染敏感區域的地點以及具體時期;

7.休假或者離開生活區的本場員工再次進入生產區之前,必須在農場生活區內完成至少兩晚一日的隔離期;

8.休假或者離開生活區的本場員工再次進入生產區之前盡可能避免接觸包括活豬在內的敏感污染物,若發生過接觸,則應該執行自接觸之時刻起計的96小時隔離期;

9.搭乘包括本農場/公司自有的24小時以內受過污染的運載工具并準備進入農場生活區的人員必須遵從96小時的隔離期;

10.任何非本場工作人員在進入農場生產區以前必需完成農場經理/獸醫認可的96小時隔離期;

11.任何進入農場生活區的個人攜帶物品都必須接受農場門衛的檢查,經許可后方可攜帶進入生活區;

12.訪問者、維修人員未經農場經理/獸醫許可不允許進入豬舍;

13.不同生產區域的工作人員在同一個工作日內跨區域流動需得到農場經理的許可,建議間隔時間大于12小時;

14.本公司運載種豬/商品豬的司機在進入農場大門以后應盡快穿上農場提供的干凈的工作服和鞋子并盡可能降低活動區域,司機不允許進入生活區;

15.種豬/商品豬運載期間,司機不得進入"灰區";

16.運輸飼料的司機在飼料卸載期間盡可能停留在車內,不得在工作區域內隨意活動;

17.任何未經徹底淋浴、徹底更衣、換鞋的人員不得進入生產區;

18.任何進入生活區以內的人員必須遵守和執行場區內的其他相關防疫制度。

二.物資/動物:

1、源自農場大門以外的任何動物源性畜產品/物資(養豬生產資料除外,如:疫苗/奶粉性質的飼料等)不得進入生活區更不允許進入生產區;

2、進入生活區的禽產品必須是經過高溫處理過的;

3、水產品不允許進入生產區;

4、食堂剩飯尤其是肉及肉制品和生活垃圾必須由專人處理;

5、農場自用豬只的副產品,包括頭、蹄、內臟、毛皮等不得返回生產區并不得隨意丟棄于場外;

6、任何(疫苗/生物制品除外)進入生產區的生產性資料/耗材都必須進行恰當的脫毒處理,包括:鹵化(水);噴霧消毒、熏蒸、空置、剝離外包裝等;

7、只允許農場專用飼料進入農場,并且使用雙層塑料袋經由專車送達;

8、飼料的卸載和轉運應由農場員工完成;

9、非農場專用的飼料/飼料類營養輔料進入農場前需得到農場經理/獸醫的認可;

10、撒落的飼料/飼料類營養輔料必須在同一個工作日內收集起來并妥善處理,不得進入生產區;

11、PIC車輛上不允許搭載或者存放任何動物源性畜產品/物資(PIC豬只除外);

12、種豬/商品豬運載期間所使用的農場的衣物、靴子不得攜帶離開農場的大門

13、除眼鏡、助聽器以外的任何個人物品不得攜帶進入生產區;

14、豬只的流動是單向的(準備進群的后備豬除外),即:

配種&妊娠&產仔---保育-肥育-出售;

豬只---灰區-臟區

離開凈區的豬只禁止返回凈區;

15、生產區內死亡豬只/安樂死的尸體應于同一個工作日妥善棄置于指定的區域內;

16、農場內化藥、消毒劑、生物制品的使用或者改變需得到獸醫的認可;

17、運輸途中死亡的豬只請執行《PIC中國公司運輸手冊》相關規定;

18、任何進入農場的遺傳物質需得到農場經理/獸醫的認可

17、禁止一切非PIC擁有的活體的畜、禽進入或存在于農場內;

三.運輸/運載工具:

1.盡可能降低運載工具(包括轎車)靠近農場的機會;

2.一切接近/進入農場大門的車輛應該實施噴霧消毒;

3.運輸飼料的車輛盡可能固定并符合衛生要求;

4.所有拉屠宰豬/淘汰豬/種豬/仔豬等的車輛在進入場區以前必須經過兩次嚴格清洗、消毒、干燥,最后一次清洗、消毒、干燥完成后與到達農場的間隔期至少24小時;

5.上述車輛的間隔期必須是有效隔離期:即在此期間,車輛的內外部避免一切可能發生的動物源性污染,否則,隔離期自重新清洗、消毒、干燥完成后起計。

6.每次運輸完畢后,裝豬臺的臟區、灰區、凈區應該盡快沖洗、消毒并將門關閉;

7.場區內轉豬的車輛應專用:斷奶&保育-肥育轉豬車,淘汰豬車,死豬轉運車,飼料車,前三種車每天使用完畢后應該清洗、消毒、干燥,飼料車每周清洗、消毒一次;

8.斷奶&保育-肥育轉豬車&飼料車消毒、沖洗完畢后應放置在指定的地點,淘汰豬車,死豬轉運車應放置在最后運輸的起始地;

9.斷奶&保育-肥育轉豬車以及飼料車門窗應該時刻關閉以防止鳥、鼠侵入;

10.打料完畢后及時關閉料塔頂蓋以防止鳥、鼠以及雨、雪進入塔內;

11.種豬/商品豬運輸途中盡可能避免和動物性污染源接觸;

12.種豬/商品豬運載期間除本車司機以外,其他任何人員不得進入車體內;

13.卸載種豬時,PIC司機必須穿著PIC專用工作服及靴子;

14.卸載種豬時,PIC司機不得進入客戶/擴繁場的圍墻內,其他任何人員也不得進入PIC卡車內;

15.每次運輸完成后應盡快將車輛

沖洗、消毒和干燥,操作流程參見《PIC中國公司運輸手冊》;

16.每次運輸完成后,司機的工作服、靴子也應盡快清洗、消毒;

17.公司自有/租用的停車場的大門應時常鎖閉,盡可能阻止無關人員/動物進入。

四、此準則最終解釋權歸健康管理部。

收貨部制度

篇3:五一醫院生物安全管理委員會職責

第一醫院生物安全管理委員會職責

一、根據國家生物安全相關法規法律和本院特點,制定并健全生物安全操作規程和管理規范,定期評價和更新生物安全相關規章制度。

二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。

三、組織學習并貫徹執行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規,開展生物安全宣傳、教育工作,進行實驗室相關人員培訓和考核工作。

四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員,加強生物安全工作的領導和監督。

五、組織、指導生物安全工作,對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理,檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。

六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。

七、查處實驗室生物安全違規事件,對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。

八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施,并報上級有關管理部門。

九、指導、監督各部門安全員工作。