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藥品安全監(jiān)管司職責

2024-07-11 閱讀 4163

1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。

2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。

11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。

12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。

篇2:藥品安全監(jiān)管司職責

1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。

2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。

11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。

12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。

篇3:藥品安全監(jiān)管司崗位職責

1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。

2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。

3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。

4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。

7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。

8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。

9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。

10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。

11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。

12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。

13.承辦局交辦的其他事項。