藥品安全監(jiān)管司職責
1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。
2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。
7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。
8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。
10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。
11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。
12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。
13.承辦局交辦的其他事項。
篇2:藥品安全監(jiān)管司職責
1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。
2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。
7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。
8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。
10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。
11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。
12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。
13.承辦局交辦的其他事項。
篇3:藥品安全監(jiān)管司崗位職責
1.組織實施藥品分類管理制度,審定并公布非處方藥物目錄,制定國家基本藥物目錄。
2.負責藥品再評價和淘汰藥品的審核工作。
3.建立和完善藥品不良反應監(jiān)測制度。
4.擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
5.商有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
6.審核藥物臨床試驗機構(gòu)。
7.依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證工作。
8.依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等。
9.負責藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作。
10.擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標準。
11.負責全國藥物濫用監(jiān)測工作。
12.負責對藥品安全監(jiān)管相關(guān)問題的核實并提出處理意見。
13.承辦局交辦的其他事項。