保健食品安全管理制度不合格產(chǎn)品處理制度
為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
篇2:保健食品安全管理制度不合格產(chǎn)品處理制度
為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時報保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務(wù)部每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
篇3:工作人員血源性病原體職業(yè)接觸應(yīng)急處理預(yù)案
工作人員血源性病原體職業(yè)接觸應(yīng)急處理預(yù)案
本規(guī)定中血源性病原體職業(yè)接觸是指：醫(yī)務(wù)人員在工作中，意外通過眼、口、鼻及其他粘膜、破損皮膚或或胃腸道外途徑(針刺、人咬傷、擦傷和割傷等途徑穿透皮膚或粘膜屏障)接觸HBV、HCV、HIV、梅毒等血源性病原體的狀態(tài)。
醫(yī)院工作人員發(fā)生血源性病原體職業(yè)接觸后，應(yīng)立即按下述程序處理：
一、局部處理
1. 肥皂液和流動清水清洗污染局部皮膚。
2. 污染黏膜時，應(yīng)用大量生理鹽水反復(fù)對黏膜進(jìn)行沖洗;
3. 如有傷口時，輕輕由近心端向遠(yuǎn)心端擠壓傷口，避免擠壓傷口局部，盡可能擠出損傷處的血液, 再用肥皂液和流動水沖洗傷口。
4.受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒劑，如用70%酒精或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒，并包扎傷口。
二、報告程序
1.在局部處理完成后，報告醫(yī)院感染管理科并填寫職業(yè)接觸登記表備案。
2.由醫(yī)院感染管理科對接觸者進(jìn)行風(fēng)險評估、調(diào)查，內(nèi)容包括：接觸血源性病原體的類型、途徑、接觸后局部處理情況、職業(yè)接觸級別、病毒載量水平等評估感染風(fēng)險、接觸者預(yù)防接種、免疫情況、對同時接觸多種血源性病原體的情況進(jìn)行分析;必要時征得源患者同意后進(jìn)行經(jīng)血傳播疾病病原檢測 。
3.發(fā)生HIV接觸后，由醫(yī)院感染管理科負(fù)責(zé)向疾病預(yù)防控制部門報告(西安市疾控中心性病艾滋病科：85521006 85525625 節(jié)假日：衛(wèi)曉麗 13060422155)。
三、根據(jù)接觸病原體的種類采取相應(yīng)的預(yù)防處置措施。
(一)乙型肝炎病毒(HBV)
1.對接觸者抽血檢測抗原抗體情況，了解既往免疫狀態(tài)。
2.無保護(hù)性抗體者，應(yīng)在24小時內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白并接種乙肝疫苗。
3.有保護(hù)性抗體者或?yàn)橐腋尾《靖腥菊撸瑹o需處理。
4.在最后一劑疫苗接種1個月～2個月之后進(jìn)行病毒抗體追蹤檢測。
(二)丙型肝炎病毒(HCV)
1.對接觸者抽血檢測抗體情況，了解既往狀態(tài)。
2.無接觸后預(yù)防措施。
3.接觸6周后檢測病毒RNA;6個月之后進(jìn)行丙型肝炎抗體追蹤檢測。
(三)艾滋病病毒(HIV)
1.對接觸者抽血檢測抗體情況，了解既往狀態(tài)。
2.由疾控部門組織專家對接觸者進(jìn)行評估，需要時由疾控部門向接觸者發(fā)放阻斷劑;追蹤檢測可在疾控部門或本院檢驗(yàn)科進(jìn)行。
3.接觸后的第4周、第8周、第12周及6個月時對艾滋病病毒抗體進(jìn)行檢測。
(四)梅毒
1.對接觸者抽血檢測抗體情況，了解既往狀態(tài)。
2.預(yù)防性應(yīng)用長效青霉素。
3.接觸后3個月檢測梅毒抗體。
(五)若發(fā)生其它血源性傳播疾病職業(yè)接觸，由傳染科、防保科、醫(yī)院感染管理科共同制定預(yù)防處理方案。根據(jù)疾病的平均潛伏期進(jìn)行追蹤檢測。
四、群體性職業(yè)接觸處理報告、處理
1.報告程序：當(dāng)醫(yī)院感染管理科接到3名以上工作人員在從事針對同一源患者的醫(yī)療活動而發(fā)生的血源性病原體職業(yè)接觸事件，立即進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查，確定為群體性職業(yè)接觸事件者向院領(lǐng)導(dǎo)匯報。
2.風(fēng)險評估：由醫(yī)院感染管理科對接觸者進(jìn)行風(fēng)險評估、調(diào)查，內(nèi)容包括：接觸人數(shù)、接觸血源性病原體的類型、途徑、接觸后局部處理情況、接觸者預(yù)防接種、免疫情況、對同時接觸多種血源性病原體的情況進(jìn)行分析。
3.預(yù)防處置措施：
①對于HBV、HCV、梅毒等血源性病原體的群體性接觸事件，由醫(yī)院感染管理科依據(jù)血源性病原體的類型、暴露級別、接觸者免疫狀況等因素指導(dǎo)接觸者進(jìn)行相應(yīng)的檢測、預(yù)防用藥、免疫接種，并進(jìn)行隨訪、監(jiān)測。
②對于HIV群體性接觸事件，盡快向疾病預(yù)防控制部門報告;由疾控部門組織專家對接觸者進(jìn)行評估，需要時由疾控部門向暴露者發(fā)放阻斷劑;追蹤檢測可在疾控部門或本院檢驗(yàn)科進(jìn)行。
五、預(yù)防處置費(fèi)用及補(bǔ)償政策：
(一)本院正式職工及合同制人員發(fā)生血源性病原體職業(yè)接觸，各項(xiàng)檢測、預(yù)防用藥、免疫接種費(fèi)用均由醫(yī)院承擔(dān)。進(jìn)修、實(shí)習(xí)、試工人員在醫(yī)院工作期間發(fā)生職業(yè)接觸，其檢測費(fèi)用由醫(yī)院承擔(dān)，但預(yù)防用藥及免疫接種費(fèi)用由個人自付。
(二)發(fā)生職業(yè)接觸的醫(yī)務(wù)人員在隨訪期內(nèi)確診已感染了血源性疾病，參考損傷時執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員職業(yè)防護(hù)規(guī)定程度，醫(yī)院給予適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償：
1.按照規(guī)定防護(hù)發(fā)生意外傷害的感染者，按照工傷申報程序進(jìn)行申報鑒定，在鑒定結(jié)果未確定前，醫(yī)院承擔(dān)醫(yī)保費(fèi)用中的全部自付部分，鑒定結(jié)果出來后按結(jié)果規(guī)定對待。
2.由于他人的違規(guī)操作造成當(dāng)事人受傷而致感染的，違規(guī)者應(yīng)承擔(dān)一定比例的費(fèi)用及責(zé)任。
六、總結(jié)、分析：
每年對發(fā)生的職業(yè)接觸個案進(jìn)行匯總，確定多發(fā)科室、多發(fā)人群、多發(fā)地點(diǎn)及危險因素;對群體接觸事件的危險因素進(jìn)行分析，找出醫(yī)務(wù)人員自身防護(hù)不足之處，進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)、補(bǔ)充防護(hù)用品等，將接觸機(jī)率降至最低。
本預(yù)案與國家或上級部門法規(guī)有不符之處，按照國家或上級發(fā)布的法規(guī)執(zhí)行。