滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責本院滅菌制劑的配制工作，工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產或不能滿足供應的藥品以及配合本院醫療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用，不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得制劑許可證，并按《山東省醫院制劑品種注冊管理辦法》規定品種進行注冊，取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執行衛生行政部門注冊批準的處方及工藝規程，所配制制劑必須按注冊的質量標準，全項檢驗合格后，方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應無毒，不與所裝藥品發生反應，不污染藥品，并能達到該藥品性質所要求的其它包裝條件，能保證藥品質量。

(五)應認真執行核對制度，配制滅菌制劑應認真填寫制劑單或生產記錄，稱量必須準確，經他人核對無誤后，方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品的制劑應按特殊藥品管理規定執行，稱量、核對人員均應在制劑單上簽字。

(六)應認真執行制劑半成品檢驗制度，半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應分一般生產區、控制區和潔凈區。不同區域的工作人員上崗后，不得隨意進出。

(八)潔凈區工作人員應配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內衛生，所用物品存放有序。

(九)做好批生產記錄，檢驗記錄，工作者檢驗報告書的填寫和保管工作，一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案，每年體檢一次，如發現有傳染病或共它對制劑有可能感染者，不得從事直接的制劑工作，應另行安排適當的工作。

(十一)維護好生產設備，配備必要的安全設施以確保安全生產。

(十二)工作結束后，離崗前，認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗，清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經允許嚴禁入內。

篇2:醫藥研發（制劑方向）工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責:

1、具備一定的專業文獻查閱能力，并能獨立設計實驗方案；

2、根據試驗方案做好產品的小試和放大、中試等過程跟蹤指導，記錄工藝參數并及時調整；

3、及時完成實驗記錄及相關原始記錄文件的規范填寫，對實驗數據進行匯總統計分析；

4、能夠按照CTD格式以及研究內容撰寫資料；

5、熟悉項目申報的工作流程和內容。

職位要求：

1、35歲以下，本科及以上學歷，藥學、中藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業；

2、2年以上從事藥物制劑開發經驗，作為主要研究人員完成至少1個項目的成功申報；

3、熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規；

4、具備組織協調能力，個性沉穩可安心研究；

5、具備技術攻關能力，能解決一定的技術問題。

三、福利待遇

1、特別享有資格、職稱等帶薪考試假；

2、社會保險：購買五險一金；

3、培訓學習：不定期組織的內部或外派培訓，與高校合作為員工提供在職學歷教育；

4、后勤保障：公司提供免費早、中、晚營養餐和良好的住宿條件（空調、網絡、全天24小時熱水供應）提供免費通勤車往返長沙接送。

5、員工活動：設有各類娛樂設施，成立各類員工協會，工作之余不定期組織豐富多彩的員工活動。

6、其他福利：員工健康體檢、父母祝壽金及其他各項節假日福利齊全。

篇3:研發管培生（制劑方向）工作職責與職位要求

職位描述：

工作職責：

工作職責：

參與藥物制劑的處方篩選、設計，參與制定制劑研究方案；

獨立開展和完成相關實驗。

職位要求：

1、全國生源的2018年應屆畢業生，醫藥、醫療器械、生物醫學工程等相關碩士及以上學歷；

2、良好的溝通能力和表達能力、應變能力和解決問題的能力，心里素質佳；

3、富有開拓精神和良好的團隊合作精神；

4、具有強烈的學習意識，和良好的溝通、表達、協調能力，能積極面對工作挑戰；