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ADR專員崗位職責

2024-07-30 閱讀 3002

QA高級專員/主管(ADR投訴召回)蘇州眾合生物醫藥科技有限公司蘇州眾合生物醫藥科技有限公司,眾合生物,眾合職責描述:1、負責臨床藥品和上市產品的退貨管理,收集退貨信息、開展退貨產品質量評估;

2、負責臨床藥品和上市產品的投訴管理,接收投訴信息,組織內部調查,撰寫投訴處理報告,跟蹤投訴引起的內部持續改進措施的完成情況;

3、負責協助總部進行藥品的不良反應的內部調查,協助完成ADR調查報告,需要時負責向本地藥監部門進行ADR報告;

4、負責公司內部年度投訴和ADR報告的總結和撰寫,負責退貨、投訴和不良反應情況的定期匯總、趨勢分析、并撰寫相關報告;

5、完成質量保證部和公司管理層交付的其它相關任務和工作。

任職要求:1、藥學相關專業本科及以上學歷,包括制藥工程,生物化學,藥物化學,藥劑學,藥事管理等,通過大學英語四級;

2、至少2年制藥行業QA或質量管理相關工作經驗,從事過投訴、藥品不良反應處理相關QA崗位工作的優先考慮;

3、熟悉中國XXXX年版GMP及國家藥監總局對藥品不良反應監測和藥品召回管理的具體要求;熟悉歐盟藥物警戒管理法規要求(GVP)的優先考慮;

4、熟悉微軟辦公軟件如Word,Excel,PPT等,有良好的文字功底,擅長質量報告的撰寫;

5、具有良好的協調組織能力和溝通能力,包括本部門內部及其它部門之間的溝通和協調能力。

篇2:ADR專員崗位職責

QA高級專員/主管(ADR投訴召回)蘇州眾合生物醫藥科技有限公司蘇州眾合生物醫藥科技有限公司,眾合生物,眾合職責描述:1、負責臨床藥品和上市產品的退貨管理,收集退貨信息、開展退貨產品質量評估;

2、負責臨床藥品和上市產品的投訴管理,接收投訴信息,組織內部調查,撰寫投訴處理報告,跟蹤投訴引起的內部持續改進措施的完成情況;

3、負責協助總部進行藥品的不良反應的內部調查,協助完成ADR調查報告,需要時負責向本地藥監部門進行ADR報告;

4、負責公司內部年度投訴和ADR報告的總結和撰寫,負責退貨、投訴和不良反應情況的定期匯總、趨勢分析、并撰寫相關報告;

5、完成質量保證部和公司管理層交付的其它相關任務和工作。

任職要求:1、藥學相關專業本科及以上學歷,包括制藥工程,生物化學,藥物化學,藥劑學,藥事管理等,通過大學英語四級;

2、至少2年制藥行業QA或質量管理相關工作經驗,從事過投訴、藥品不良反應處理相關QA崗位工作的優先考慮;

3、熟悉中國XXXX年版GMP及國家藥監總局對藥品不良反應監測和藥品召回管理的具體要求;熟悉歐盟藥物警戒管理法規要求(GVP)的優先考慮;

4、熟悉微軟辦公軟件如Word,Excel,PPT等,有良好的文字功底,擅長質量報告的撰寫;

5、具有良好的協調組織能力和溝通能力,包括本部門內部及其它部門之間的溝通和協調能力。

篇3:招生專員的崗位職責

1做好學車電話的接聽、登記及處理工作;

2負責學員的日常接待與學車咨詢解答工作;

3負責學員報名手續的辦理工作,協助教練做好學員學車體檢工作;

4做好意向學員、新老學員的資料/檔案錄入、整理、歸檔、管理工作;

5做好駕管考試通知的傳達;

6維護好新老學員,每周定時成長短信問候,不斷向學員宣傳及轉介紹;

7每天及時向財務上交學員學費并協助財務做好收支報表;

8認真記錄好每位學員學車繳費情況,并形成報表;

9認真做好學員學車的信息反饋工作;

10不斷在各大網站宣傳和推廣學車招生信息并定時進行更新。