無菌生化檢驗員工作職責與職位要求
2024-07-30
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職位描述:
1.按照文件要求對凈化車間和工藝用水各項指標進行日常檢測和記錄,并負責處理檢測過程中出現的不合格情況;
2.按照文件要求對醫療器械產品進行無菌、內毒素、化學性能等方面測試;
3.負責上述檢測相關記錄、報告的管理以及數據的統計分析工作;
4.上級安排的其他工作。
崗位要求:
1.大專以上學歷,生物、化學檢測相關專業。
2.能獨立進行無菌醫療器械生產環境和工藝用水相關的各項檢測。
3.具有醫療器械生化測試1年以上工作經驗者優先
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篇2:無菌檢驗員崗位職責任職要求
無菌檢驗員崗位職責
職責描述:
1.負責檢驗方法的建立、生化檢驗SOP的維護;
2.負責對產品、工藝用水/工藝用氣和潔凈區環境進行監測,對異常情況予以配合處理及不合格評審;
3.負責配合進行滅菌過程確認和日常無菌檢驗;
4.負責配合進行生化相關驗證、基礎設施的年度確認,協助異常情況的調查和解決;
5.負責無菌及微生物檢驗室的安全管理;
6.負責對新員工進行微生物和凈化車間相關知識、化學品安全等培訓工作;
7.完成領導分配的其他工作。
任職要求:
1、2年以上醫藥、生物、醫療等行業無菌檢驗工作經驗;
2、熟悉無菌操作、潔凈車間環境監測、工藝用水/工藝用氣檢測等法規標準;
3、熟練掌握微生物實驗操作,具有微生物檢測或無菌檢驗員證書、化學品安全證書者優先;
4、熟練使用辦公軟件和檢驗設備,熟練掌握無菌操作、潔凈車間環境監測、工藝用水/工藝用氣等操作技能;
5、具有醫療器械生化檢驗經驗者優先;
6、工作認真、責任心強,能夠積極配合主管人員準確高效地完成實驗室的各項工作。