無菌檢驗員崗位職責

職責描述:

1.負責檢驗方法的建立、生化檢驗SOP的維護;

2.負責對產品、工藝用水/工藝用氣和潔凈區環境進行監測,對異常情況予以配合處理及不合格評審;

3.負責配合進行滅菌過程確認和日常無菌檢驗;

4.負責配合進行生化相關驗證、基礎設施的年度確認,協助異常情況的調查和解決;

5.負責無菌及微生物檢驗室的安全管理;

6.負責對新員工進行微生物和凈化車間相關知識、化學品安全等培訓工作;

7.完成領導分配的其他工作。

任職要求:

1、2年以上醫藥、生物、醫療等行業無菌檢驗工作經驗;

2、熟悉無菌操作、潔凈車間環境監測、工藝用水/工藝用氣檢測等法規標準;

3、熟練掌握微生物實驗操作,具有微生物檢測或無菌檢驗員證書、化學品安全證書者優先;

4、熟練使用辦公軟件和檢驗設備,熟練掌握無菌操作、潔凈車間環境監測、工藝用水/工藝用氣等操作技能;

5、具有醫療器械生化檢驗經驗者優先;

6、工作認真、責任心強,能夠積極配合主管人員準確高效地完成實驗室的各項工作。

篇2:檢驗員安全生產崗位職責

1、完成產品相關檢驗工作(產品潛在的、出現的質量問題);

2、做好數據統計、記錄真實且有效完整;

3、負責產品質量狀態標識工作,嚴格控制不良品;

1、根據公司戰略規劃制定管理實施計劃,負責ISO2000質量管理體系的推進,確定公司質量方針,質量目標的實現。

2、結合公司質量管理實際的產品質量標準,制定原材料、外協件、工序產品、成品檢驗規范,明確檢驗方式、檢驗程序及不良品處理的事項。

3、把握品質控制重點,制定關鍵、特殊工序操作標準并協助相關部門人員執行。

4、加強內外部協調溝通,負責顧客滿意度信息的收集、匯總和分析,采取措施改進和完善品質工作。

5、遵照公司指令,妥善處理顧客投訴,力求公正,客觀

6、及時處理產品實現各過程中的品質工作

7、牽頭組織有關部門對質量事故的調查分析,提出處置建議,防范類似事故的再度發生

8、確保公司的品質能夠滿總客戶的需求

9、協助做好相關部門的配合工作

IQC方面:

1、負責公司所有原材料的進廠檢驗。

2、負責公司外加工的外協件的進廠檢驗

3、妥善處理不良品及報廢品

4、對原材料、外協件檢驗方法和標準提出改善意見和建議

5、儲存原材料、外協件的品質盤點工作

6、填制相應記錄,上報相關部門

PQC方面:

1、負責公司所有工序產品的在線檢驗

2、對關鍵、特殊工序品質的控制、檢驗與監督

3、妥善處理工序產品的不良品

4、對工序產的品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議

5、儲存工序產品的品質盤點工作

6、填制相應記錄,上報相應部門

OQC方面:

1、負責公司產品的出廠檢驗

2、對成品品質檢驗方法和標準提出改善意見或建議

3、妥善處理成品品質異常

4、儲存成品的品質盤點工作

5、填制相應記錄,上報相應部門

QE方面:

1、品質策劃。

2、產品質量分析

3、糾正措施等

4、協助公司工作

5、處理質量事故

6、客戶投訴的處理

篇3:產品質量檢驗員工作崗位職責

1范圍

本標準規定了產品質量檢驗員的崗位職責、工作權限等。

本標準適用于十堰萬眾邦工貿有限公司產品質量檢驗員崗位。

2崗位職責

在部長及質量管理員的領導下,履行以下職責。

2.1認真貫徹產品質量檢驗制度,堅持質量第一的原則,當好質量宣傳員、技術輔導員、質量檢查工作。

2.2嚴格按產品圖紙、技術文件、工藝規程和有關標準,對本崗位的產品質量進行檢查,執行“三檢”制度,做到“三不放過”。

2.3負責檢查完畢手續的辦理,按要求做好標記,作好記錄,不合格產品要做到嚴格隔離。

2.4負責對返修和返工的產品按規定的程序重新檢驗.

2.5負責產品質量分析和質量信息反饋工作,及時向領導反映主要質量問題,采取措施,保證產品合格率達到規定的范圍。

2.6負責原材料、毛坯件、機加件、外委零部件、配套件、新產品試制等工序質量和產品的實物質量檢驗和試驗工作,正確行使鑒別、把關、報告職能。

2.7執行現生產質量管理的標準,協助車間開展各項質量管理工作。

2.8負責生產制造過程中產品實物質量控制信息的收集、匯總、統計、分析和上報。

2.9負責依據產品圖紙、工藝和技術標準實施熱處理、原材料、機加工等工序及零件和產成品的質量檢驗和試驗工作。保持檢驗工作場地清潔、衛生、文明安全。

2.10填寫和保管好各種質量檢驗和試驗工作的質量記錄。按規定及時報告有關質量信息,保管好技術文件資料和檢驗印章。

2.11負責對本崗位所用量具、檢具、儀器、設備及輔助工具進行正確使用及維護和保管。

2.12負責對本車間的關鍵工序(質量管理點)的質量特性值的質量控制,填寫好有關質量記錄及時向質量負責人報告質量信息。

2.13對本工序發生的質量事故立即報告領導,積極參加現場問題的分析,尋找改進、預防措施。

2.14參加本單位組織的技術革新、合理化建議、質量改進、QC小組活動等工作。

2.15完成領導交辦的其他任務。

3工作權限

3.1有權根據產品圖紙、工藝規程和技術標準對產品進行鑒別,制止未經檢驗或檢驗不合格的產品注入下序或出廠。

3.2有權監督質量計量管理標準的貫徹執行,對違反質量管理、計量管理標準的行為有權制止。

3.3有權對生產現場進行巡檢,對使用不合格的工裝、器量具的行為進行制止和報告。

3.4有權對技術標準不全,標準不清的產品拒絕檢驗,不執行越權對工藝文件的更改和未簽字的更改。

3.5有權參加技術革新、合理化建議、QC小組等。

4相互關系和信息傳遞

4.1產品質量檢驗工作中發現問題及時向領導匯報。

4.2現場中出現重大質量問題要及時與相關部門領導聯系,及時處理。

5考核與獎懲

5.1由主管領導依據本崗位工作標準進行考核與獎懲。