職位描述：

Resposibilities:

No.1：Productreleaseandnewprojectsupport：

1.Supporton-timeproducttesting,ensuretimelyandaccurateproductinspection,andgraduallyimprovethetimelinessandaccuracyofinspections；

2.MakeoverallarrangementsforQCresources,completemethodverification/transfertimelyinaccordancewiththeplansofnewprojects.

No.2：Management:

1.BuildcompositeQCteamvalues,andleadanddevelopteammemberstoimprovetheiranalyticalcapabilitiesandjob-fitdegrees;

2.QClaboratorymeetsdataintegritydemandsandclients’requirements;

3.Organizeteamtocarryoutcontinuousoptimizationtoimprovecomplianceandworkefficiency.

No.3：Systemconstruction：

1.ContinuouslyimproveQCsystem,processesandmanagementsystemtoensurethemtobeinlinewithcurrentregulationsandclients’requirements；

2.Takemeasurescontinuouslytoimprovesystemcompliance；

3.AssuretimelyandthouroughinvestigationsiscaseofdeviationsorOOS/OOTduringlabtesting.

Requirements：

1.Bachelor’sdegreeorabove；

2.Morethan5yearsofanalysisandmanagementexperiences；

3.Provenpeoplemanagementexperienceinregulatedlaboratoryenvironment.Globalfocus；

4.Strongcommunicationandorganizationcoordinationability,goodplanningmanagement,dataanalysis,presentationandreportingcapability；

5.Listening,Speaking,ReadingandWritinginEnglish.

篇2:QC總監(jiān)崗位職責(zé)

QC總監(jiān)1.組織制定公司質(zhì)量方針、領(lǐng)導(dǎo)建立內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)群,

制定質(zhì)量控制的工作流程及制度和操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

2.質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織人員對(duì)其進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行提升公司整體質(zhì)量管理水平;

3.解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問題,調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,調(diào)查分析重大質(zhì)量事故;

4.搭建質(zhì)量管理工作團(tuán)隊(duì),不斷提升團(tuán)隊(duì)成員的工作能力,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成工作目標(biāo);

5.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

6.微生物儀器設(shè)備檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

任職要求:

1、本科以上,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2、團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

3、無菌制劑FDA、歐盟GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);"

4、知名大中型制藥企業(yè)QC一線工作經(jīng)驗(yàn),其中至少五年管理經(jīng)驗(yàn);

5、無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn),在QC方向主崗位豐富工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;中國(guó)XXXX年版GMP、FDA相法規(guī)與指南。英文至少讀寫熟練

1.組織制定公司質(zhì)量方針、領(lǐng)導(dǎo)建立內(nèi)部質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)群,

制定質(zhì)量控制的工作流程及制度和操作規(guī)范,督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;

2.質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織人員對(duì)其進(jìn)行審核以保證其有效控制運(yùn)行提升公司整體質(zhì)量管理水平;

3.解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)支持和質(zhì)量問題,調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛,調(diào)查分析重大質(zhì)量事故;

4.搭建質(zhì)量管理工作團(tuán)隊(duì),不斷提升團(tuán)隊(duì)成員的工作能力,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)達(dá)成工作目標(biāo);

5.負(fù)責(zé)組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

6.微生物儀器設(shè)備檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

任職要求:

1、本科以上,藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先

2、團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);

3、無菌制劑FDA、歐盟GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);"

4、知名大中型制藥企業(yè)QC一線工作經(jīng)驗(yàn),其中至少五年管理經(jīng)驗(yàn);

5、無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn),在QC方向主崗位豐富工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;中國(guó)XXXX年版GMP、FDA相法規(guī)與指南。英文至少讀寫熟練

篇3:QC總監(jiān)崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

崗位職責(zé)：

1、管理和指導(dǎo)質(zhì)量控制部門的工作，確保公司的GMP質(zhì)量控制系統(tǒng)符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)機(jī)構(gòu)的要求；

2、指導(dǎo)、準(zhǔn)備和/審查/批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、偏差報(bào)告，調(diào)查報(bào)告，條款，和其他QC相關(guān)質(zhì)量文件；

3、建立抗體藥品和ADC藥品質(zhì)量控制平臺(tái)，及相應(yīng)的文件體系；

4、參與供應(yīng)商管理體統(tǒng)的建立，建立原材料檢測(cè)平臺(tái)；

5、依照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估建立潔凈區(qū)的環(huán)境控制平臺(tái)；

6、建立和執(zhí)行QC的數(shù)據(jù)完整性管理，確立有效的實(shí)施計(jì)劃，以符合國(guó)際/國(guó)內(nèi)的相關(guān)法規(guī)要求；

7、負(fù)責(zé)部門發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算，財(cái)務(wù)控制，人員架構(gòu)，及運(yùn)營(yíng)成本控制；

8、負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量控制相關(guān)的培訓(xùn)工作，提高QC人員的專業(yè)技能；負(fù)責(zé)本部門員工的考核；指導(dǎo)和支持各相關(guān)部門的相應(yīng)工作。

職位要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥物學(xué)、分析化學(xué)或藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)；

2、十分熟悉國(guó)內(nèi)外生物藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)政策和法律法規(guī)；

3、熟悉生物藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)的儀器應(yīng)用，方法開發(fā)和驗(yàn)證；

4、最少6年GMP生物制藥企業(yè)的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及管理工作經(jīng)驗(yàn)；

5、良好的管理，溝通能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。

6、良好的英文口頭和書面溝通能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：5-7年經(jīng)驗(yàn)