職位描述：

主要職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程中的性能驗(yàn)證、測(cè)試和過(guò)程確認(rèn)

2、負(fù)責(zé)撰寫有源醫(yī)療器械的質(zhì)量文件和記錄

3、確保有源醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)過(guò)程滿足法規(guī)的要求

4、有源產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量體系的維護(hù)和優(yōu)化

5、公司安排的其他任務(wù)

職位要求：

1、本科以上學(xué)歷，機(jī)械電子、通信工程等相關(guān)專業(yè)

2、具有5年以上有源產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)或質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)，有體系考核和迎審經(jīng)驗(yàn)

3、了解ISO13485質(zhì)量體系及有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（如GB9706，IEC60601，GB14710等）

4、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作

篇2:總工程師崗位質(zhì)量職責(zé)

1.按照本合同段技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和股份公司的質(zhì)量方針,組織編制本標(biāo)段質(zhì)量管理計(jì)劃,制訂質(zhì)量保證措施。

2.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,不斷強(qiáng)化和更新質(zhì)量監(jiān)測(cè)及控制方法,主持對(duì)有疑問(wèn)產(chǎn)品的評(píng)審和處置。

3.組織制定確保本標(biāo)段質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)的技術(shù)保證措施。

4.組織制定施工過(guò)程中的糾正和預(yù)防措施。

5.組織推廣和應(yīng)用“四新”技術(shù),主持關(guān)鍵工序的人員培訓(xùn),督促編寫有關(guān)科研成果報(bào)告和施工技術(shù)總結(jié)。

篇3:質(zhì)量檢驗(yàn)工程師職責(zé)范本

1.對(duì)各自分管的管段內(nèi)質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。

2.開(kāi)工前配合工程科做好技術(shù)交底并及時(shí)下發(fā)至施工隊(duì)。

3.對(duì)工程質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督檢查,參與驗(yàn)工計(jì)價(jià)并負(fù)責(zé)隱蔽工程的檢查簽證。參加對(duì)質(zhì)量事故的處理。

4.督促檢查現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量落實(shí)情況,并根據(jù)項(xiàng)目部有關(guān)部門規(guī)定,采取下發(fā)整改通知書、罰款、向上一級(jí)匯報(bào)等形式對(duì)施工中出現(xiàn)的不規(guī)行為或隱患進(jìn)行及時(shí)處理。

5.通過(guò)集中、分散、駐地、現(xiàn)場(chǎng)等不同形式做好對(duì)施工隊(duì)的質(zhì)量教育,并做好記錄。記錄內(nèi)容要有施工隊(duì)名稱、接受教育人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教育內(nèi)容等。

6.針對(duì)項(xiàng)目部制定的重要環(huán)境因素和危險(xiǎn)源管理措施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控、檢查、督促落實(shí)。

7.負(fù)責(zé)所屬管段內(nèi)的質(zhì)量的落實(shí)工作,對(duì)檢查不到位引發(fā)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)任。

8.負(fù)責(zé)本項(xiàng)目質(zhì)量記錄的匯總和管理。