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質量中心經理工作職責與職位要求

2024-07-30 閱讀 1101

職位描述

(一)工作職責

1、負責公司內所有與品質相關的工作,不斷降低質量成本,實現公司指標,并建立和維護ISO13485體系,CGMP,GSP體系,確保公司研發,生產按法律法規進行;

2、所有原材料,外購外協件進料檢驗,按控制計劃對過程進行檢驗,測試和監控;

3、負責產成品的最終出廠檢驗和測試,負責對供應商質量能力進行調查、考核、評價,確定合格供方。監督并協助供應商改善質量,建立質量管理制度;

4、負責對客戶反饋的調查、處理,并做出相應的改善應對措施并督促執行;

5、分析匯總質量問題,協助生產部、工藝部門解決產品生產中的重大質量問題;

6、參與新產品項目開發,實施設計驗證,協助設計確認,設計轉移,設計變更;

7、組織公司相關設施設備的驗證、儀器設備校準工作;

8、組織產品不良事件的收集與報告;

9、參與風險管理工作,協助風險分析,編寫風險管理報告;

10、組織內部審核,迎審各客戶,監管機構,認證機構的審核工作;

11、維護ISO13485質量管理體系,CGMP,巴西GMP;

12、負責銷售分公司的GSP體系建立和維護;

13、完成上級領導臨時交辦的其他工作。

(二)職位要求

1、大學本科以上學歷,理工科類專業;

2、8年以上醫療器械質量管理經驗或相關工作經驗;

3、熟悉ISO13485質量管理體系運作,對內審及管理評審有一定了解;

4、善于溝通協調,責任心強,有領導能力。

篇2:質量中心經理工作職責與職位要求

職位描述

(一)工作職責

1、負責公司內所有與品質相關的工作,不斷降低質量成本,實現公司指標,并建立和維護ISO13485體系,CGMP,GSP體系,確保公司研發,生產按法律法規進行;

2、所有原材料,外購外協件進料檢驗,按控制計劃對過程進行檢驗,測試和監控;

3、負責產成品的最終出廠檢驗和測試,負責對供應商質量能力進行調查、考核、評價,確定合格供方。監督并協助供應商改善質量,建立質量管理制度;

4、負責對客戶反饋的調查、處理,并做出相應的改善應對措施并督促執行;

5、分析匯總質量問題,協助生產部、工藝部門解決產品生產中的重大質量問題;

6、參與新產品項目開發,實施設計驗證,協助設計確認,設計轉移,設計變更;

7、組織公司相關設施設備的驗證、儀器設備校準工作;

8、組織產品不良事件的收集與報告;

9、參與風險管理工作,協助風險分析,編寫風險管理報告;

10、組織內部審核,迎審各客戶,監管機構,認證機構的審核工作;

11、維護ISO13485質量管理體系,CGMP,巴西GMP;

12、負責銷售分公司的GSP體系建立和維護;

13、完成上級領導臨時交辦的其他工作。

(二)職位要求

1、大學本科以上學歷,理工科類專業;

2、8年以上醫療器械質量管理經驗或相關工作經驗;

3、熟悉ISO13485質量管理體系運作,對內審及管理評審有一定了解;

4、善于溝通協調,責任心強,有領導能力。

篇3:總經理黨員廉潔自律承諾書

總經理黨員廉潔自律承諾書

  為進一步強化黨風廉政建設,正確對待和行使手中的權力,不斷提高廉潔自律意識,從思想源頭杜絕違規違紀事件的發生,樹立黨政領導的良好形象。特做出如下承諾,并隨時接受監督和檢查。

  1、認真執行“四大紀律八項要求”和“三重一大”制度,不折不扣地貫徹落實黨的路線、方針、政策和上級的工作部署,確保各項規定和措施能夠順利實施,促進各項工作的順利完成。

  2、按時參加黨風廉政宣傳教育學習,積極參加黨風廉政教育活動,定期向領導和主管部門匯報個人及本單位、本部門開展黨風廉政建設工作情況。

  3、教育管理好本單位、本部門的干部職工,認真執行各項管理規章制度和黨紀政紀、法律法規,杜絕各類違規違紀以及違法犯罪事件的發生。

  4、工作中不弄虛作假、謊報成績,按規定做好各類帳目,不做假帳或帳外賬,不截留收入及私分錢物。,不利用公-款大吃大喝、請客送禮、揮霍浪費。

  5、不利用職務上的便利,占用公物歸個人使用或進行營利性活動的。按照規定管理好本單位的各種物資,不擅自處理公司物資。

  6、不利用職權上的影響和職務上的便利為配偶、親友經商辦企業參與工程項目建設提供便利和優惠條件,不違反規定干預和插手物資采購、質量檢驗、物資配送、工程項目建設承包等生產經營活動。

  7、不接受有關單位和個人的現金、有價證券、支付憑證或其他實物,不到與行使自己職權有關系的單位或個人報銷應由本人及配偶支付的個人費用。

  8、不借出差、考察、學習之機利用公-款進行旅游娛樂活動,不接受可能影響公正執行公務的宴請、禮品饋贈或其他服務的,不參加賭博等與職務、身份不相稱的活動,不違反-社-會公德。

  9、按照上級要求落實好收入申報、禮品登記等重大事項報告制度,及時報告執行廉潔自律規定的情況,在加強黨性修煉和自我監督約束的同時,建章立制規范公司及個人行為,自覺接受黨組織和群眾的監督。

  10、按時完成各級黨組織交辦的黨風廉政建設責任范圍內的各種事項。

  承諾人工作單位:*縣城市建設投資發展有限公司總經理

  承諾人(簽字):

  二○**年八月十