文件QAG01969工作職責與職位要求
職位描述:
職位描述:
1、負責對文件進行統(tǒng)一分類、統(tǒng)一編號;
2、負責管理公司所有GMP文件的發(fā)放、生效、失效、收回、銷毀、歸檔、借閱、定期復(fù)審、檢查等,保證文件控制的時效性和可追溯性;
3、負責對文件的審核,及時復(fù)印下發(fā)紙質(zhì)版文件給相關(guān)部門;
4、負責每年發(fā)布各部門需復(fù)審文件的清單并跟進文件復(fù)審進度;
5、負責對QMS系統(tǒng)的維護及操作;
6、負責文件的存檔管理;
7、完成其他臨時性工作。
職位要求:
1、本科及以上學歷;
2、會基本辦公軟件的操作,具備一定的閱讀能力、文字撰寫能力;
3、具備良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和較高的原則性以及工作責任心;
4、具有一定的組織能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力、較強的執(zhí)行力;
5、有藥企文件管理或QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
篇2:建筑公司文件管理員職責
建筑工程公司文件管理員職責
1辦公室確定專人負責文件收、發(fā)管理工作,并規(guī)定相應(yīng)的職責。
2收到的文件、傳真和其他與公司有關(guān)的原始資料后,要分清類別、等級、重要程度等,做好登記。然后及時轉(zhuǎn)交給文件簽收人,并將文件緊急情況、時限要求等有關(guān)事宜向接收人交代清楚。
3收到應(yīng)上傳給總經(jīng)理的文件、資料、傳真、信件等要及時轉(zhuǎn)交到總經(jīng)理助理處,介紹清楚緊急情況、時限要求等有關(guān)事宜,然后由總經(jīng)理助理做出審驗簽收。
4收到應(yīng)轉(zhuǎn)交給各部門的文件、資料等,由各部門負責人審驗簽收,部門負責人外出時,由其他人代收并做好登記。
5辦公室人員在收到文件后要復(fù)印該文件以做好備份、存檔等工作,并做好保密工作。
6收到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的文件通知等要及時準確的轉(zhuǎn)交或通知各部門負責人或其他相關(guān)人員,并做好備份、存檔、保密工作。
7收到各部門簽發(fā)的文件時,首先要復(fù)印存檔,然后按文件要求的送達地點、送達部門、送達人、送達件數(shù)等及時送達給收件人并做好登記。
8收到文件后須由有關(guān)負責人簽署分發(fā)意見,若需呈交給多個部門,要做好數(shù)量統(tǒng)計工作,然后再復(fù)印、分發(fā)文件,原件要妥善保管或交付利害關(guān)系人收存,并做好相應(yīng)地登記工作。
9失去存檔意義或保存價值的文件和資料等,經(jīng)過鑒定無誤后交辦公室主任簽字批準后,由兩人以上銷毀。
篇3:SOP文件:實驗室崗位職責運行程序
SOP文件:實驗室崗位職責運行程序
1. 目的:確保日常工作的順利進行。
2. 適用范圍:本實驗室工作人員。
3. 職責:
3.1 實驗室工作人員均應(yīng)熟知并嚴格遵守本SOP。
3.2 本SOP的改動,可由任一使用本SOP的工作人員提出,并報經(jīng)下述人員批準簽字:室負責人、科主任。
4.為更好的使日常工作有序進行,盡可能以負責的態(tài)度,連續(xù)地完成每一個檢驗的發(fā)報,保證結(jié)果的可靠性,每日盡可能安排兩個工作人員上班,分為兩個崗位,各自的工作崗位職責如下。1崗位班、2崗位班采用輪轉(zhuǎn)制。如遇有當班同事休息或值班,第3人就頂上其所上的班。
4.1崗位1班(負責樣本接收、核對、接種以及上日進行的鑒定和藥敏結(jié)果進行分析、發(fā)報等工作)。
4.1.1上班后檢查細菌自動分析儀、血液自動培養(yǎng)儀工作是否正常,并做好記錄。
4.1.2從冰箱內(nèi)取出當天所需的各種平板:5%綿羊血平皿、中國藍培養(yǎng)皿、淋病奈瑟菌培養(yǎng)皿、麥康凱平皿等。
4.1.3負責對上日進行的鑒定和藥敏結(jié)果進行分析。
4.1.4負責報告單的打印、核對、登記與錄入等工作,簽發(fā)已核對的所有報告。
4.1.5做好菌種的保存,對一些難得的菌株、標準菌株等要注意保存,并做好記錄。
4.1.6接收樣本:核對各樣本與化驗單名是否一致,核查各送檢樣本是否符合要求,否則立即與病房聯(lián)系以便作出相應(yīng)的處理,如退單或重送樣本等,并做好聯(lián)系情況的記錄。
4.1.7樣本編號:對合格的樣本作出編號。
4.1.8普通培養(yǎng)樣本的接種選擇:
① 痰液、咽拭子分別接種:血平皿、麥康凱平皿;
② 尿液接種:取100μl接種血平皿、麥康凱平皿;
③ 泌尿生殖道:血平板、麥康凱平板;
④ 大便:SS或中國蘭、血平板;
⑤ 各種無菌體液、腦脊液、膿液等標本:血平皿、麥康凱平皿,用增菌肉湯增菌;
⑥ 衣原體、支原體培養(yǎng)+藥敏,按說明書接種支原體專用培養(yǎng)基;
⑦ 真菌培養(yǎng),各種標本均接種沙保弱平皿和真菌斜面培養(yǎng)基;
⑧ 所有標本在接種的同時應(yīng)進行涂片或?qū)ζ涑猎M行革蘭或抗酸染色,并做相應(yīng)的記錄。
⑨ 規(guī)定:臨床申請單未明確注明培養(yǎng)目的時,一律按普通培養(yǎng)進行處理。標本送到實驗室后特殊培養(yǎng)標本需在1小時內(nèi)接種,普通培養(yǎng)標本不得超過2小時。
4.1.9培養(yǎng):一般標本接種后,平板應(yīng)置于35OC培養(yǎng)箱培養(yǎng),接種過腦脊液標本、泌尿生殖道標本的血平板還應(yīng)置于5%-10%CO2環(huán)境中;結(jié)核培養(yǎng)置于37OC培養(yǎng)箱培養(yǎng),每星期檢查兩次有否可疑菌落生長。收到的普通血培養(yǎng)瓶(如AER)應(yīng)進行瓶內(nèi)氣壓平衡處理,厭氧培養(yǎng)瓶直接放入培養(yǎng)箱中。
4.1.10對新到崗的實習或進修人員應(yīng)認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。
4.1.11厭氧培養(yǎng)應(yīng)接種血平皿或厭氧平皿置于厭氧袋中培養(yǎng),同時接種BMP進行普通培養(yǎng)。
4.1.12標本培養(yǎng)處理后幫助2班將需要的各種標本收集并滅菌處理。
4.1.13負責配制培養(yǎng)基,并做好記錄。
5.1 崗位2班(負責菌株鑒定與藥敏的分析、涂片檢查標本的報告、室內(nèi)質(zhì)控等)。
5.1.1上班后首先核查各個培養(yǎng)箱、冰箱的工作溫度是否在設(shè)定的范圍內(nèi),并做好記錄;檢查各種培養(yǎng)基及試劑的庫存量,做好需配制的培養(yǎng)基或需領(lǐng)出的試劑的記錄工作,對需購買的試劑、平板、培養(yǎng)基、染色液等應(yīng)及時記錄并告訴室組長,以便及時計劃報主任批準。
5.1.2做好室內(nèi)常用實驗試劑如觸酶、凝固酶、氧化酶或蛋白胨水的質(zhì)量控制,并做好記錄。
5.1.3負責處理上日接種標本的菌種鑒定與藥敏試驗,觀察血液增菌培養(yǎng)瓶,如發(fā)現(xiàn)有細菌生長,應(yīng)按三級報告制度處理。觀察培養(yǎng)平板,分析、挑取可疑菌落涂片革蘭染色,能上機的做好觸酶、凝固酶、氧化酶或接種蛋白胨水等相應(yīng)的檢查后上機,還不能上機或手工試驗的則選用相應(yīng)的平板分純。用于鑒定或藥敏試驗的菌落應(yīng)選取培養(yǎng)18-24小時的純菌落進行試驗。
5.1.4對一些不適合用儀器檢測的細菌,改用手工簽定或用標準的K-B法進行藥敏。碰到異常的耐藥模式,如碰到耐萬古霉素的葡萄球菌、糞腸球菌,耐泰能的大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等報告時一定要慎重。遇到可疑多重耐藥菌株時,加做特殊的藥敏紙片幫助鑒定。
5.1.5負責控感標本的處理與報告,物體表面菌落計數(shù)標本應(yīng)于收到標本后2小時內(nèi)處理,消毒液標本應(yīng)于4小時內(nèi)處理。處理方法按控感監(jiān)控標本處理與報告進行。
5.1.6涂片染色:
① 抗酸染色嚴格按照操作規(guī)程,胸腹水、尿液、腦脊液等標本應(yīng)在5000轉(zhuǎn)/分高速離心10分鐘后,取沉淀涂厚片,自然干燥后固定,按要求染色后鏡檢。
② G-雙球菌涂片,應(yīng)用滾動式涂片法從波片一端涂向另一端,反復(fù)幾次,火焰固定后進行革蘭氏染色。
③ 腦脊液隱球菌涂片,應(yīng)快速離心后倒去上清液,沉淀涂片、加相應(yīng)的優(yōu)質(zhì)墨汁混勻后鏡檢。
5.1.7對新到崗的實習或進修人員應(yīng)認真交代本崗位的一切事宜并且認真作好帶教工作。
6. 注:崗位職責分開是相對的,同事間需要互相協(xié)作,互相幫助,共同完成當天的工作。如遇到三個人上班,則其中一個做好室內(nèi)日常記錄的檢查完善和控制感染標本的處理工作。如遇一個人上班,則擔負1崗位班、2崗位班的所有工作。