職位描述：

職責描述：

1.負責維護和管理公司質量體系、流程和程序，滿足ISO9001及ISO13485標準和CFDA法規要求;

2.制定和維護質量職能的質量程序文件，實施文件和記錄管理；

3.組織質量管理和CFDA法規培訓和文化宣傳，提高員工質量意識；

4.組織內審和協調外審，領導跨部門團隊實施糾正預防措施，及時關閉審核發現及管理風險項，提高質量管理水平；

5.組織管理評審，識別和改進管理風險；

6.對公司質量目標及績效進行數據分析和改進；

7.負責組織對客戶投訴進行調查、分析并進行整改，推進持續質量改進。

職位要求：

1.具備英文讀寫能力，熟練掌握辦公軟件；

2.善于溝通和分析，有能力組織和協調公司員工積極參與質量管理及合規工作；

3.ISO9001及ISO13485體系內審員證書;

4.2年以上醫療器械或相關行業的質量管理工作經驗。

篇2:質量體系管理員崗位職責任職要求

質量體系管理員崗位職責

職責描述:

1、負責質量手冊、程序文件、管理類的支持性文件、記錄格式等質量管理體系文件,以及來源于認證機構和法規行政主管部門的外來文件的管理工作;

2、負責編制記錄一覽表,匯總所有與質量管理體系運行有關的記錄,備案各類記錄的原始版本;

3、負責質量管理體系過程的監視和測量工作;

4、負責與質量管理體系有關的數據的綜合分析工作;

5、負責質量管理體系糾正/預防措施系統的管理工作。

任職要求:

1、男,25-35周歲,本科學歷,專業不限;

2、具有相關質量體系管理工作經驗3年以上;

3、有責任心,并有較強的原則性;

4、吃苦耐勞,可以接受加班,抗壓能力強。

質量體系管理員崗位